Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp hjernestimulering for pasienter med Parkinsons sykdom. (STTARTLATE)

19. mai 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimulering cérébrale profonde chez les pasienter âgés avec maladie de parkinson: essai contrôlé randomisé multisentrique

Dyp hjernestimulering av den subtalamiske kjernen (STN-DBS) er en effektiv behandling for å forbedre motoriske og ikke-motoriske tegn på Parkinsons sykdom (PD). Hos personer i alderen 70 år har en økt frekvens av bivirkninger som postoperativ kognitiv tilbakegang og/eller postural ustabilitet med fall blitt mistenkt med mindre forbedring i livskvaliteten. Her sikter etterforskerne ytterligere å utforske effekten av STN-DBS hos 50 pasienter med PD-personer i alderen 69 år i en randomisert parallell kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektene av kombinert bilateral dyp hjernestimulering av den subthalamiske kjernen og medisinsk behandling på livskvaliteten vil bli evaluert hos 25 PD -pasienter i alderen 69 år sammenlignet med 25 PD -pasienter i alderen 69 år som bare fikk medisinsk medikamentell behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Frankrike, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Frankrike, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Frankrike, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrike, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

69 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • sykdomsvarighet> 5 år
  • levodopa -relaterte motoriske komplikasjoner
  • dopasensitivitet> 50%
  • Signert informert skriftlig samtykke
  • Medisinsk sosialforsikring

Eksklusjonskriterier:

  • demens
  • Kontraindikasjon til nevrokirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stimulering av den subthalamiske kjernen
25 pasienter med Parkinsons sykdom
Enhet: Stimulering av den subthalamiske kjernen
Stimulering av den subthalamiske kjernen
Beste medisinsk behandling
25 pasienter med Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PDQ-39 Livets spørreskjema
Tidsramme: Livskvalitet ett år etter operasjonen
PDQ-39 skala
Livskvalitet ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C 14-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Stimulering av den subthalamiske kjernen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere