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Tiefe Hirnstimulation bei Patienten mit Parkinson -Krankheit. (STTARTLATE)

19. Mai 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la Stimulation Cérébrale Profonde Chez Les Patienten - Gés AVEC Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique

Die tiefe Hirnstimulation des Sub-Thalamuskerns (STN-DBS) ist eine effiziente Behandlung zur Verbesserung der motorischen und nicht motorischen Anzeichen einer Parkinson-Krankheit (PD). Bei Menschen im Alter von mehr als 70 Jahren wurde eine erhöhte Rate von Nebenwirkungen wie postoperativer kognitiver Rückgang und/oder Haltungsinstabilität mit Stürzen mit einer geringeren Verbesserung der Lebensqualität vermutet. Hier zielen die Forscher die Auswirkungen von STN-DBS bei 50 Patienten mit PD-Menschen im Alter von 69 Jahren in einer randomisierten parallel kontrollierten Studie weiter untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der kombinierten bilateralen tiefen Hirnstimulation des Subthalamuskerns und der medizinischen Behandlung auf die Lebensqualität werden bei 25 PD -Patienten im Vergleich zu 25 PD -Patienten im Alter von 69 Jahren, die nur medikamentöse Behandlung erhalten haben, bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Frankreich, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Frankreich, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Frankreich, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankreich, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

69 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Parkinson -Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson -Krankheit
  • Krankheitsdauer> 5 Jahre
  • Levodopa -bezogene motorische Komplikationen
  • Dopasensitivität> 50%
  • Unterzeichnete informierte schriftliche Einverständnis
  • medizinische Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Kontra-Indikation zur Neurochirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stimulation des Subthalamuskerns
25 Patienten mit Parkinson -Krankheit
Gerät: Stimulation des Subthalamuskerns
Stimulation des Subthalamuskerns
Beste medizinische Behandlung
25 Patienten mit Parkinson -Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PDQ-39-Lebensqualität Fragest
Zeitfenster: Lebensqualität ein Jahr nach der Operation
PDQ-39-Skala
Lebensqualität ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C 14-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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