Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenstimulatie voor patiënten met de ziekte van Parkinson. (STTARTLATE)

19 mei 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimulatie Cérébrale Profonde Chez Les Patiënten âgés Avec Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomisé multicentrique

Diepe hersenstimulatie van de subthalamische kern (STN-DB's) is een efficiënte behandeling om de motorische en niet-motorische tekenen van de ziekte van Parkinson (PD) te verbeteren. Bij mensen van meer dan 70 jaar is een verhoogde snelheid van bijwerkingen zoals post-operatieve cognitieve achteruitgang en/of houdingsinstabiliteit met vallen vermoed met minder verbetering van de kwaliteit van leven. Hier willen onderzoekers de effecten van STN-DB's verder onderzoeken bij 50 patiënten met PD-mensen meer dan 69 jaar in een gerandomiseerd parallel gecontroleerd onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van gecombineerde bilaterale diepe hersenstimulatie van de subthalamische kern en medische behandeling op de kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd bij 25 PD -patiënten in de leeftijd van meer dan 69 jaar in vergelijking met 25 PD -patiënten in de leeftijd van meer dan 69 jaar die alleen een medische medicijnbehandeling ontvingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Frankrijk, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Frankrijk, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Frankrijk, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrijk, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

69 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Parkinson
  • Ziekte duur> 5 jaar
  • levodopa gerelateerde motorcomplicaties
  • Dopasensitiviteit> 50%
  • ondertekend geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • medische sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • dementie
  • Contra-indicatie voor neurochirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stimulatie van de subthalamische kern
25 patiënten met de ziekte van Parkinson
Apparaat: Stimulatie van de subthalamische kern
Stimulatie van de subthalamische kern
Beste medische behandeling
25 patiënten met de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PDQ-39 Quality of Life Questionary
Tijdsspanne: Kwaliteit van leven een jaar na de operatie
PDQ-39 schaal
Kwaliteit van leven een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C 14-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Stimulatie van de subthalamische kern

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren