Глубокая стимуляция мозга для пациентов с болезнью Паркинсона. (STTARTLATE)
19 мая 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effets de la Stimulation Cérébrale Proforonde Chez Les Пациенты с Avec Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomisé multicentrique
Глубокая стимуляция головного мозга субмаламусного ядра (STN-DBS) является эффективным лечением для улучшения моторных и не моторных признаков болезни Паркинсона (PD).
У людей в возрасте более 70 лет было подозревается повышенный уровень побочных эффектов, такие как послеоперационное снижение когнитивных средств и/или постуральная нестабильность с падением с меньшим улучшением качества жизни.
Здесь исследователи направлены на дальнейшее изучение последствий STN-DBS у 50 пациентов с PD, в возрасте более 69 лет в рандомизированном параллельном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние комбинированной двусторонней глубокой стимуляции мозга субталамического ядра и медицинского лечения на качество жизни будет оцениваться у 25 пациентов с БП в возрасте более 69 лет по сравнению с 25 пациентами с БП в возрасте более 69 лет, которые получали только лечение лекарств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
-
Lille, Франция, 59037 Lille Cedex
- Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
-
Lyon, Франция, 69677 Bron cedex
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
-
Paris, Франция, 75013
- Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Poitiers, Франция, 86021 Poitiers cedex
- Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
-
Rouen, Франция, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
Toulouse, Франция, 31059 Toulouse Cedex 9
- Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 69 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Болезнь Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона
- Продолжительность болезни> 5 лет
- Моторные осложнения, связанные с леводопой
- допасизитивность> 50%
- Подписано информированное письменное согласие
- Медицинское социальное страхование
Критерии исключения:
- деменция
- противоречие с нейрохирургией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стимуляция субталамического ядра
25 пациентов с болезнью Паркинсона
|
Стимуляция субталамического ядра
|
|
Лучшее медицинское лечение
25 пациентов с болезнью Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PDQ-39 Качество жизни анкетный
Временное ограничение: Качество жизни через год после операции
|
Scale PDQ-39
|
Качество жизни через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C 14-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стимуляция субталамического ядра
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению