Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély agyi stimuláció Parkinson -kórban szenvedő betegek számára. (STTARTLATE)

2025. május 19. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimuláció Cérébegal Profonde chez les betegek âgés Avec Maladie de Parkinson: Essai Contôlé randomisé multicentrique

A szubtalamikus mag (STN-DBS) mély agyi stimulálása hatékony kezelés a Parkinson-kór (PD) motoros és nem motoros jeleinek javítására. A 70 évesnél idősebb embereknél a megnövekedett mellékhatások, például a posztoperatív kognitív hanyatlás és/vagy a poszturális instabilitás az esésekkel, az életminőség kevesebb javulásával gyanították. A vizsgálók itt tovább vizsgálják az STN-DB-k hatásait 50 olyan betegnél, akiknél több 69 éves PD-ben szenvedő PD-ben szenvedő betegek vannak egy randomizált párhuzamos kontrollos vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubtalamikus mag és az orvosi kezelés kombinált kétoldalú mély agyi stimulációjának az életminőségre gyakorolt ​​hatásait 25 éves PD -betegnél fogják kiértékelni, összehasonlítva a több 69 éves PD -betegnél, amely csak orvosi gyógyszerkezelést kapott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Franciaország, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Franciaország, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Franciaország, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Franciaország, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

69 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson -kór

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Parkinson -kór
  • A betegség időtartama> 5 év
  • Levodopa -val kapcsolatos motoros komplikációk
  • Dopasenzitivitás> 50%
  • Aláírt, tájékozott írásbeli hozzájárulás
  • orvosi társadalombiztosítás

Kizárási kritériumok:

  • elmebaj
  • az idegsebészet elleni jelzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A szubthalamikus mag stimulálása
25 Parkinson -kórban szenvedő beteg
Eszköz: A szubthalamikus mag stimulálása
A szubthalamikus mag stimulálása
Legjobb orvosi kezelés
25 Parkinson -kórban szenvedő beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PDQ-39 Az életminőség kérdőív
Időkeret: Az életminőség egy évvel a műtét után
PDQ-39 skála
Az életminőség egy évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C 14-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szubthalamikus mag stimulálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel