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Estimulación cerebral profunda para pacientes con enfermedad de Parkinson. (STTARTLATE)

19 de mayo de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la estimulación Cérébral Profonde Chez Les Pacientes âgés Avec Malia de Parkinson: Essai Contrôlé Randomisé MulticEnrique

La estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico (STN-DBS) es un tratamiento eficiente para mejorar los signos motor y no motor de la enfermedad de Parkinson (EP). En personas de más de 70 años, se ha sospechado una tasa mayor de efectos secundarios, como el deterioro cognitivo postoperatorio y/o la inestabilidad postural con caídas con menos mejora en la calidad de vida. Aquí, los investigadores apuntan a explorar más a fondo los efectos de STN-DBS en 50 pacientes con personas con EP en más 69 años en un estudio controlado aleatorizado de control paralelo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos de la estimulación cerebral profunda bilateral combinada del núcleo subtalámico y el tratamiento médico en la calidad de vida se evaluarán en 25 pacientes con EP en comparación con más 69 años en comparación con 25 pacientes con EP en más 69 años que solo recibieron tratamiento médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Francia, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Francia, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Francia, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Francia, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Francia, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Francia, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

69 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Enfermedad de Parkinson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson
  • Duración de la enfermedad> 5 años
  • complicaciones motoras relacionadas con la levodopa
  • dopasensibilidad> 50%
  • Consentimiento informado por escrito firmado
  • seguro social médico

Criterios de exclusión:

  • demencia
  • Contra-indicación a la neurocirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estimulación del núcleo subtalámico
25 pacientes con enfermedad de Parkinson
Dispositivo: Estimulación del núcleo subtalámico
Estimulación del núcleo subtalámico
Mejor tratamiento médico
25 pacientes con enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PDQ-39 Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Calidad de vida un año después de la cirugía
Escala PDQ-39
Calidad de vida un año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C 14-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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