중학생의 처방약 남용 예방 (MSPDA)
2020년 2월 24일 업데이트: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
이 프로젝트는 중학생의 처방약 오용 및 남용(PDA) 문제에 대한 기본 예방 접근법을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
개입은 온라인 e-러닝과 소그룹 진행자가 주도하는 개입 양식을 모두 사용합니다.
중학교는 개입을 받거나 대조군 역할을 하도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
중학생 청소년을 위한 약물 남용 예방 프로그램이 많이 있지만 처방약 남용 예방에 중점을 둔 프로그램은 상대적으로 적습니다.
또한 교실 시간에 대한 제약이 증가함에 따라 온라인 디지털 기술 및 교실/소그룹 구성 요소의 사용을 유연하게 통합하는 새로운 증거 기반 예방 프로그램이 필요합니다.
현재 연구는 LST(Life Skills Training)라고 하는 증거 기반 약물 남용 및 폭력 예방 접근법의 적응을 개발하고 테스트하고 있습니다.
중학교 PDA에 대해 제안된 예방 개입은 (1) 온라인 디지털 및 대면 개입 양식을 모두 활용하여 PDA 및 동시 ATOD 사용을 처리합니다. (2) PDA 및 ATOD 사용에 관한 사회적 규범을 긍정적으로 바꾸고 긍정적인 기대에 도전합니다. (3) 처방약의 전환을 막는다. (4) 대화식 학습 및 행동 리허설 시나리오를 통해 사회적 및 자기 조절 기술을 구축하여 보호 요소를 강화합니다.
중학교는 새로운 개입을 받을 중재 그룹 또는 기존 건강 교육 프로그램을 받을 평소와 같은 치료 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 기간이 끝나고 12개월의 후속 평가에서 PDA 및 물질 사용에 관한 행동, 규범, 태도 및 지식의 변화와 관련하여 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4500
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중학생-청소년
제외 기준:
- 참여 현장에서 현장 직원이 선별한 중대한 인지 장애 또는 심각한 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LST 중학교 온라인
학생들은 일련의 e-러닝 모듈과 처방약 남용을 포함한 약물 남용 예방과 관련된 강의실 세션에 참여하게 됩니다.
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조정된 개입은 (1) PDA 및 동시 ATOD 남용을 해결하기 위해 온라인 e-러닝 모듈(자체 안내)과 강의실 기반 세션(촉진자 주도)을 모두 활용합니다. (2) 사회적 규범을 긍정적으로 바꾸고 PDA 및 ATOD 남용에 대한 긍정적 기대에 도전합니다. (3) 처방약의 전환을 막는다. (4) 대화식 학습 및 행동 리허설 시나리오를 통해 사회적 및 자기 조절 기술을 구축하여 보호 요소를 강화합니다. (5) 부스터 세션을 통합합니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(대조군)
학생들은 e-러닝 모듈에 참여하지 않습니다.
그들은 약물 남용/건강 교육에 대한 표준 교실 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작년에 처방약 사용의 변화
기간: 사후 테스트(중재의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내), 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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조사관은 처방약 남용과 가정된 위험 및 보호 요인에 관한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 사후 테스트 평가와 6개월 및 12개월 후속 평가에서 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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사후 테스트(중재의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내), 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R44DA040358-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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