Prevenzione dell'abuso di farmaci da prescrizione negli studenti delle scuole medie (MSPDA)
24 febbraio 2020 aggiornato da: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Questo progetto è progettato per testare un approccio di prevenzione primaria al problema dell'abuso e dell'abuso di farmaci da prescrizione (PDA) tra gli studenti delle scuole medie.
L'intervento utilizza sia l'e-learning online che modalità di intervento guidate da un facilitatore in piccoli gruppi.
Le scuole medie saranno randomizzate per ricevere l'intervento o fungere da controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano numerosi programmi di prevenzione dell'abuso di droghe per i giovani in età scolare, relativamente pochi programmi si concentrano sulla prevenzione dell'abuso di droghe da prescrizione.
Inoltre, a causa dei crescenti vincoli sul tempo in classe, sono necessari nuovi programmi di prevenzione basati sull'evidenza che incorporino in modo flessibile l'uso della tecnologia digitale online e dei componenti di classe/piccolo gruppo.
Il presente studio sta sviluppando e testando un adattamento dell'approccio alla prevenzione dell'abuso di sostanze e della violenza basato sull'evidenza chiamato Life Skills Training (LST).
L'intervento preventivo proposto per il PDA della scuola media (1) utilizzerà modalità di intervento digitale online e faccia a faccia per affrontare il PDA e l'uso simultaneo di ATOD; (2) cambiare positivamente le norme sociali e sfidare aspettative positive riguardo all'uso di PDA e ATOD; (3) scoraggiare la diversione dei farmaci prescritti; e (4) migliorare i fattori protettivi costruendo abilità sociali e di autoregolamentazione attraverso l'apprendimento interattivo e scenari di prove comportamentali.
Le scuole medie saranno randomizzate in un gruppo di intervento che riceverà il nuovo intervento o in un gruppo di controllo di trattamento come al solito che riceverà la programmazione esistente di educazione sanitaria.
Alla fine del periodo di intervento, e in occasione di valutazioni di follow-up di 12 mesi, confronteremo entrambi i gruppi rispetto ai cambiamenti nei comportamenti, nelle norme, negli atteggiamenti e nelle conoscenze riguardanti il PDA e l'uso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
4500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani della scuola media
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva significativa o gravi difficoltà di apprendimento, come valutato dal personale sul campo presso i siti partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scuola Media LST Online
Gli studenti parteciperanno a una serie di moduli di e-learning oltre a sessioni in aula relative alla prevenzione dell'abuso di droghe, compreso l'abuso di farmaci da prescrizione
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L'intervento adattato (1) utilizzerà sia il modulo di e-learning online (autoguidato) sia le sessioni in aula (guidate dal facilitatore) per affrontare il PDA e l'abuso concomitante di ATOD; (2) modificare positivamente le norme sociali e sfidare aspettative positive riguardo all'abuso di PDA e ATOD; (3) scoraggiare la diversione dei farmaci prescritti; (4) migliorare i fattori protettivi costruendo abilità sociali e di autoregolamentazione attraverso l'apprendimento interattivo e scenari di prove comportamentali; e (5) incorporare sessioni di richiamo.
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Nessun intervento: Trattamento come di consueto (controllo)
Gli studenti non parteciperanno ai moduli e-learning.
Riceveranno qualsiasi istruzione standard in aula sull'abuso di droghe/educazione alla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo di farmaci soggetti a prescrizione medica nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Post-test (entro 2 settimane dal completamento della sessione/modulo finale dell'intervento), follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Gli investigatori valuteranno (tramite questionario) variabili chiave dello studio relative all'abuso di farmaci da prescrizione e fattori di rischio e protettivi ipotizzati.
Questi risultati saranno esaminati e confrontati sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo durante una valutazione post-test e valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi.
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Post-test (entro 2 settimane dal completamento della sessione/modulo finale dell'intervento), follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44DA040358-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Scuola Media LST Online
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