Профилактика злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами среди учащихся средних школ (MSPDA)
24 февраля 2020 г. обновлено: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Этот проект предназначен для тестирования подхода первичной профилактики к проблеме злоупотребления рецептурными препаратами и злоупотребления ими среди учащихся средних школ.
Вмешательство использует как онлайн-обучение, так и методы вмешательства под руководством фасилитатора в малых группах.
Средние школы будут рандомизированы для проведения вмешательства или будут служить контролем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя существует ряд программ по профилактике злоупотребления наркотиками для молодежи среднего школьного возраста, относительно немногие программы направлены на предотвращение злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
Кроме того, из-за растущих ограничений по времени в классе необходимы новые программы профилактики, основанные на фактических данных, которые гибко включают использование цифровых онлайн-технологий и компонентов в классе/малых группах.
В настоящем исследовании разрабатывается и тестируется адаптация основанного на фактических данных подхода к предотвращению злоупотребления психоактивными веществами и насилия под названием «Обучение жизненным навыкам» (LST).
Предлагаемое профилактическое вмешательство для PDA в средней школе будет (1) использовать как онлайн-цифровые, так и личные методы вмешательства для решения проблемы PDA и одновременного использования ATOD; (2) положительно изменить социальные нормы и бросить вызов положительным ожиданиям в отношении использования КПК и АТОД; (3) препятствовать перенаправлению отпускаемых по рецепту лекарств; и (4) усилить защитные факторы за счет формирования навыков общения и саморегуляции с помощью сценариев интерактивного обучения и поведенческих репетиций.
Средние школы будут рандомизированы либо в группу вмешательства, которая получит новое вмешательство, либо в контрольную группу обычного лечения, которая получит существующие программы санитарного просвещения.
В конце периода вмешательства и при последующих оценках через 12 месяцев мы сравним обе группы в отношении изменений в поведении, нормах, установках и знаниях о КПК и употреблении психоактивных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
4500
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Средний школьный возраст-молодежь
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения или тяжелая неспособность к обучению, по результатам проверки полевым персоналом на участвующих сайтах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Средняя школа LST онлайн
Студенты примут участие в серии модулей электронного обучения, а также в аудиторных занятиях, связанных с профилактикой злоупотребления наркотиками, включая злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
|
Адаптированное вмешательство будет (1) использовать как онлайн-модуль электронного обучения (самоуправляемый), так и занятия в классе (под руководством фасилитатора) для решения проблемы PDA и одновременного злоупотребления ATOD; (2) положительно изменить социальные нормы и бросить вызов положительным ожиданиям в отношении злоупотребления КПК и АТОД; (3) препятствовать перенаправлению отпускаемых по рецепту лекарств; (4) усилить защитные факторы за счет развития социальных навыков и навыков саморегуляции с помощью сценариев интерактивного обучения и поведенческих репетиций; и (5) включить дополнительные сеансы.
|
|
Без вмешательства: Обработка как обычно (контроль)
Студенты не будут участвовать в модулях электронного обучения.
Они получат любые стандартные классные инструкции по злоупотреблению наркотиками/медицинскому просвещению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении рецептурных препаратов за последний год
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, касающиеся злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами, а также предполагаемых факторов риска и защитных факторов.
Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе при послетестовой оценке и последующих оценках через 6 и 12 месяцев.
|
Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44DA040358-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .