Reseptilääkkeiden väärinkäytön ehkäisy yläkoulun opiskelijoilla (MSPDA)
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Tämä projekti on suunniteltu testaamaan ensisijaista ehkäisyä reseptilääkkeiden väärinkäytön ja väärinkäytön (PDA) ongelmaan yläkoululaisten keskuudessa.
Interventio käyttää sekä online-e-oppimista että pienryhmien fasilitaattorivetoisia interventiomenetelmiä.
Yläkoulut satunnaistetaan vastaanottamaan interventio tai toimimaan kontrolleina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka keskikouluikäisille nuorille on olemassa useita huumeiden väärinkäytön ehkäisyohjelmia, suhteellisen harvat ohjelmat keskittyvät reseptilääkkeiden väärinkäytön estämiseen.
Lisäksi luokkahuoneajan lisääntyvien rajoitusten vuoksi tarvitaan uusia näyttöön perustuvia ehkäisyohjelmia, jotka sisältävät joustavasti online-digitaalitekniikan ja luokkahuoneen/pienryhmien komponenttien käytön.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan adaptaatiota näyttöön perustuvasta päihteiden väärinkäytön ja väkivallan ehkäisymenetelmästä nimeltä Life Skills Training (LST).
Ehdotettu ehkäisevä interventio yläkoulun PDA: lle (1) hyödyntää sekä online-digitaalista että kasvokkain tapahtuvaa interventiomenettelyä PDA:n ja samanaikaisen ATOD-käytön käsittelemiseksi; (2) muuttaa positiivisesti sosiaalisia normeja ja haastaa positiivisia odotuksia PDA- ja ATOD-käytön suhteen; (3) estää reseptilääkkeiden käytön muualta; ja (4) parantaa suojaavia tekijöitä rakentamalla sosiaalisia ja itsesääntelytaitoja interaktiivisten oppimis- ja käyttäytymisharjoitusskenaarioiden avulla.
Yläkoulut satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa uuden toimenpiteen, tai tavanomaisen hoidon kontrolliryhmään, joka saa olemassa olevan terveyskasvatusohjelman.
Interventiojakson lopussa ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa vertaamme molempia ryhmiä käyttäytymisen, normien, asenteiden ja tiedon muutoksista kämmentietokoneiden ja päihteiden käytön suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläkouluikäiset-nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai vakava oppimisvaikeus osallistuvien kohteiden kenttähenkilöstön tarkastamana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LST Middle School verkossa
Opiskelijat osallistuvat sarjaan verkko-oppimismoduuleja sekä luokkahuoneistuntoja, jotka liittyvät huumeiden väärinkäytön ehkäisyyn, mukaan lukien reseptilääkkeiden väärinkäyttö
|
Mukautettu interventio (1) hyödyntää sekä online-e-oppimismoduulia (itseohjattu) että luokkahuonepohjaisia istuntoja (ohjaajan johtamia) PDA:n ja samanaikaisen ATOD-käytön käsittelemiseksi; (2) muuttaa positiivisesti sosiaalisia normeja ja haastaa positiivisia odotuksia PDA- ja ATOD-käytön suhteen; (3) estää reseptilääkkeiden käytön muualta; (4) parantaa suojaavia tekijöitä rakentamalla sosiaalisia ja itsesääntelytaitoja interaktiivisten oppimis- ja käyttäytymisharjoitusskenaarioiden avulla; ja (5) sisällyttää tehosteistunnot.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan (kontrolli)
Opiskelijat eivät osallistu e-learning-moduuleihin.
He saavat kaikki tavalliset huumeiden väärinkäyttöä/terveyskasvatusta koskevat opetukset luokkahuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reseptilääkkeiden käytössä viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 viikon sisällä viimeisen istunnon/interventiomoduulin suorittamisesta), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeella) keskeisiä tutkimusmuuttujia koskien reseptilääkkeiden väärinkäyttöä ja oletettuja riski- ja suojatekijöitä.
Näitä tuloksia tarkastellaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä testin jälkeisessä arvioinnissa ja 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioissa.
|
Jälkitesti (2 viikon sisällä viimeisen istunnon/interventiomoduulin suorittamisesta), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44DA040358-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset LST Middle School verkossa
-
National Health Promotion Associates, Inc.ValmisReseptilääkkeiden väärinkäyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Päihteiden käyttö (huumeet, alkoholi)Yhdysvallat