Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés megelőzése középiskolás diákoknál (MSPDA)

2020. február 24. frissítette: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
A projekt célja, hogy tesztelje a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés és abúzus (PDA) problémájának elsődleges prevenciós megközelítését középiskolás diákok körében. A beavatkozás online e-learninget és kiscsoportos facilitátor által vezetett beavatkozási módokat egyaránt alkalmaz. A középiskolákat véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a beavatkozást vagy kontrollként szolgáljanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg számos kábítószerrel való visszaélést megelőző program létezik középiskolás korú fiatalok számára, viszonylag kevés program összpontosít a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés megelőzésére. Ezen túlmenően, az osztálytermi idő egyre növekvő korlátai miatt új, bizonyítékokon alapuló prevenciós programokra van szükség, amelyek rugalmasan beépítik az online digitális technológia és az osztálytermi/kiscsoportos komponensek használatát. A jelen tanulmány a bizonyítékokon alapuló kábítószer-használat és erőszak-megelőzési megközelítés adaptációját fejleszti és teszteli, az úgynevezett Life Skills Training (LST). A javasolt megelőző beavatkozás a középiskolai PDA számára (1) mind online digitális, mind személyes beavatkozási módozatokat alkalmaz a PDA és az egyidejű ATOD használat kezelésére; (2) pozitívan változtassa meg a társadalmi normákat, és vitassa meg a PDA és ATOD használatával kapcsolatos pozitív elvárásokat; (3) megakadályozza a vényköteles gyógyszerek eltérítését; és (4) fokozza a védőfaktorokat a szociális és önszabályozási készségek fejlesztésével interaktív tanulási és viselkedési próbák forgatókönyvei révén. A középiskolákat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba, amely megkapja az új beavatkozást, vagy egy szokásos kezelési kontrollcsoportba, amely megkapja a meglévő egészségügyi oktatási programokat. A beavatkozási időszak végén és egy 12 hónapos nyomon követési értékelés során mindkét csoportot összehasonlítjuk a PDA-val és szerhasználattal kapcsolatos viselkedések, normák, attitűdök és ismeretek változásai tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középiskolás korú-fiatalok

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás vagy súlyos tanulási zavar, amelyet a résztvevő helyszíneken a helyszíni személyzet szűrt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LST Middle School Online
A hallgatók részt vesznek egy sor e-learning modulon, valamint a kábítószerrel való visszaélés megelőzésével kapcsolatos tantermi foglalkozásokon, beleértve a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélést is.
Viselkedési: LST Middle School Online
Az adaptált beavatkozás (1) mind az online e-learning modult (önálló), mind a tantermi alapú foglalkozásokat (facilitátor által vezetett) alkalmazza a PDA és az egyidejű ATOD visszaélések kezelésére; (2) pozitívan változtassa meg a társadalmi normákat, és vitassa meg a PDA és ATOD visszaélésekkel kapcsolatos pozitív elvárásokat; (3) megakadályozza a vényköteles gyógyszerek eltérítését; (4) fokozza a védőfaktorokat a szociális és önszabályozási készségek fejlesztésével interaktív tanulási és viselkedési próbák forgatókönyvei révén; és (5) tartalmazzon emlékeztető üléseket.
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (kontroll)
A hallgatók nem vesznek részt az e-learning modulokban. Minden szokásos tantermi oktatásban részesülnek a kábítószerrel való visszaélésről/egészségügyi oktatásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vényköteles gyógyszerhasználatban az elmúlt évben
Időkeret: Utóteszt (a beavatkozás utolsó ülésszakának/moduljának befejezését követő 2 héten belül), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A vizsgálók (kérdőíven keresztül) értékelik a kulcsfontosságú vizsgálati változókat a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésre, valamint a feltételezett kockázati és védőfaktorokra vonatkozóan. Ezeket az eredményeket megvizsgálják és összehasonlítják mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban a teszt utáni értékelésen, valamint a 6 és 12 hónapos nyomon követési értékeléseken.
Utóteszt (a beavatkozás utolsó ülésszakának/moduljának befejezését követő 2 héten belül), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Health Promotion Associates, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44DA040358-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel