Drugsmisbruik op recept voorkomen bij middelbare scholieren (MSPDA)
24 februari 2020 bijgewerkt door: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Dit project is bedoeld om een primaire preventiebenadering van het probleem van misbruik en misbruik van geneesmiddelen op recept (PDA) onder middelbare scholieren te testen.
De interventie maakt gebruik van zowel online e-learning als door een facilitator geleide interventiemodaliteiten in kleine groepen.
Middelbare scholen worden gerandomiseerd om de interventie te ontvangen of als controles te dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er een aantal preventieprogramma's voor drugsmisbruik zijn voor jongeren in de middelbare schoolleeftijd, richten relatief weinig programma's zich op het voorkomen van drugsmisbruik op recept.
Bovendien zijn er, vanwege de toenemende tijdsdruk in de klas, nieuwe, op feiten gebaseerde preventieprogramma's nodig die op flexibele wijze het gebruik van online digitale technologie en klassikale/kleine-groepscomponenten integreren.
De huidige studie ontwikkelt en test een aanpassing van de evidence-based benadering van middelenmisbruik en geweldpreventie, genaamd Life Skills Training (LST).
De voorgestelde preventieve interventie voor PDA op de middelbare school zal (1) zowel online digitale als face-to-face interventiemodaliteiten gebruiken om PDA en gelijktijdig ATOD-gebruik aan te pakken; (2) sociale normen positief veranderen en positieve verwachtingen met betrekking tot PDA- en ATOD-gebruik uitdagen; (3) afleiding van voorgeschreven medicijnen ontmoedigen; en (4) beschermende factoren versterken door sociale en zelfregulerende vaardigheden op te bouwen door middel van interactieve leer- en gedragsrepetitiescenario's.
Middelbare scholen zullen worden gerandomiseerd in ofwel een interventiegroep die de nieuwe interventie zal ontvangen of een controlegroep die de gebruikelijke behandeling krijgt en bestaande programma's voor gezondheidseducatie zal ontvangen.
Aan het einde van de interventieperiode en bij een follow-up van 12 maanden, zullen we beide groepen vergelijken met betrekking tot veranderingen in gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot PDA en middelengebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
4500
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare school leeftijd-jeugd
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen of ernstige leerstoornissen, zoals gescreend door buitendienstmedewerkers op deelnemende locaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LST Middelbare School Online
Studenten zullen deelnemen aan een reeks e-learningmodules plus klassikale sessies met betrekking tot de preventie van drugsmisbruik, waaronder drugsmisbruik op recept
|
De aangepaste interventie zal (1) gebruik maken van zowel online e-learningmodule (zelfgestuurd) als klassikale sessies (geleid door een facilitator) om PDA en gelijktijdig ATOD-misbruik aan te pakken; (2) sociale normen positief veranderen en positieve verwachtingen met betrekking tot PDA- en ATOD-misbruik uitdagen; (3) afleiding van voorgeschreven medicijnen ontmoedigen; (4) beschermende factoren versterken door sociale en zelfregulerende vaardigheden op te bouwen door middel van interactieve leer- en gedragsrepetitiescenario's; en (5) neem boostersessies op.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (controle)
Studenten nemen niet deel aan de e-learningmodules.
Ze krijgen elke standaard klassikale instructie over drugsmisbruik / gezondheidsvoorlichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in elk voorgeschreven medicijngebruik in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Post-test (binnen 2 weken na voltooiing van de laatste sessie/module van de interventie), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen met betrekking tot misbruik van geneesmiddelen op recept en de veronderstelde risico- en beschermende factoren beoordelen.
Deze uitkomsten zullen worden onderzocht en vergeleken in zowel de interventiegroep als de controlegroep bij een post-test assessment en 6- en 12-maanden follow-up assessments.
|
Post-test (binnen 2 weken na voltooiing van de laatste sessie/module van de interventie), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44DA040358-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .