Prévention de l'abus de médicaments sur ordonnance chez les élèves du secondaire (MSPDA)
24 février 2020 mis à jour par: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Ce projet est conçu pour tester une approche de prévention primaire du problème de l'abus et de l'abus de médicaments sur ordonnance (PDA) chez les élèves du secondaire.
L'intervention utilise à la fois l'apprentissage en ligne en ligne et des modalités d'intervention dirigées par des animateurs en petits groupes.
Les écoles intermédiaires seront randomisées pour recevoir l'intervention ou servir de témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe un certain nombre de programmes de prévention de l'abus de drogues pour les jeunes d'âge intermédiaire, relativement peu de programmes se concentrent sur la prévention de l'abus de médicaments sur ordonnance.
De plus, en raison des contraintes croissantes sur le temps de classe, de nouveaux programmes de prévention fondés sur des données probantes sont nécessaires qui intègrent de manière flexible l'utilisation de la technologie numérique en ligne et des composants en classe/petits groupes.
La présente étude développe et teste une adaptation de l'approche fondée sur des données probantes de prévention de la toxicomanie et de la violence appelée Life Skills Training (LST).
L'intervention préventive proposée pour les PDA au collège (1) utilisera à la fois des modalités d'intervention numériques en ligne et en face à face pour traiter l'utilisation simultanée des PDA et des ATOD ; (2) changer positivement les normes sociales et remettre en question les attentes positives concernant l'utilisation des PDA et ATOD ; (3) décourager le détournement des médicaments sur ordonnance; et (4) renforcer les facteurs de protection en développant des compétences sociales et d'autorégulation grâce à des scénarios d'apprentissage interactif et de répétition comportementale.
Les écoles intermédiaires seront réparties au hasard soit dans un groupe d'intervention qui recevra la nouvelle intervention, soit dans un groupe témoin de traitement habituel qui recevra le programme d'éducation à la santé existant.
À la fin de la période d'intervention, et lors d'évaluations de suivi de 12 mois, nous comparerons les deux groupes en ce qui concerne les changements de comportements, de normes, d'attitudes et de connaissances concernant l'APD et la consommation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
4500
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Collégiens-jeunes
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive importante ou troubles d'apprentissage graves, selon le dépistage effectué par le personnel de terrain des sites participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LST Middle School en ligne
Les étudiants participeront à une série de modules d'apprentissage en ligne ainsi qu'à des séances en classe liées à la prévention de l'abus de drogues, y compris l'abus de médicaments sur ordonnance
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L'intervention adaptée (1) utilisera à la fois un module d'apprentissage en ligne (autoguidé) et des sessions en classe (dirigées par un animateur) pour lutter contre les abus de PDA et d'ATOD simultanés ; (2) changer positivement les normes sociales et remettre en question les attentes positives concernant l'abus de PDA et d'ATOD ; (3) décourager le détournement des médicaments sur ordonnance; (4) renforcer les facteurs de protection en développant des compétences sociales et d'autorégulation grâce à des scénarios d'apprentissage interactif et de répétition comportementale ; et (5) intégrer des séances de rappel.
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Aucune intervention: Traitement habituel (témoin)
Les étudiants ne participeront pas aux modules d'apprentissage en ligne.
Ils recevront toute instruction standard en classe sur l'abus de drogues et l'éducation à la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation de médicaments sur ordonnance au cours de la dernière année
Délai: Post-test (dans les 2 semaines suivant la fin de la session/module final de l'intervention), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Les enquêteurs évalueront (via un questionnaire) les principales variables de l'étude concernant l'abus de médicaments sur ordonnance et les facteurs de risque et de protection hypothétiques.
Ces résultats seront examinés et comparés à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin lors d'une évaluation post-test et d'évaluations de suivi à 6 et 12 mois.
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Post-test (dans les 2 semaines suivant la fin de la session/module final de l'intervention), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44DA040358-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .