Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání léků na předpis u studentů středních škol (MSPDA)

24. února 2020 aktualizováno: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Tento projekt je navržen tak, aby otestoval primární preventivní přístup k problému zneužívání a zneužívání léků na předpis (PDA) mezi studenty středních škol. Intervence využívá jak online e-learning, tak intervenční modality vedené facilitátorem v malých skupinách. Střední školy budou náhodně vybrány, aby přijaly intervenci nebo sloužily jako kontroly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco existuje řada programů prevence zneužívání drog pro mládež středního školního věku, relativně málo programů se zaměřuje na prevenci zneužívání léků na předpis. Vzhledem k rostoucím omezením času ve třídě jsou navíc zapotřebí nové programy prevence založené na důkazech, které flexibilně začleňují používání online digitálních technologií a prvků ve třídě/malých skupinách. Tato studie vyvíjí a testuje adaptaci přístupu k prevenci zneužívání návykových látek a násilí založeného na důkazech, který se nazývá Life Skills Training (LST). Navrhovaná preventivní intervence pro PDA pro střední školy bude (1) využívat jak online digitální, tak osobní intervenční modality k řešení PDA a souběžného užívání ATOD; (2) pozitivně změnit společenské normy a zpochybnit pozitivní očekávání ohledně používání PDA a ATOD; (3) odrazovat od zneužívání léků na předpis; a (4) posilovat ochranné faktory budováním sociálních a seberegulačních dovedností prostřednictvím interaktivního učení a scénářů nácviku chování. Střední školy budou náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny, která obdrží nový zásah, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat stávající programy zdravotní výchovy. Na konci období intervence a při 12měsíčním následném hodnocení porovnáme obě skupiny s ohledem na změny chování, norem, postojů a znalostí týkajících se PDA a užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškolský věk-mládež

Kritéria vyloučení:

  • Významné kognitivní poruchy nebo vážné poruchy učení, které prověřují terénní pracovníci na zúčastněných místech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LST střední škola online
Studenti se zúčastní řady e-learningových modulů a lekcí souvisejících s prevencí zneužívání drog, včetně zneužívání léků na předpis
Behaviorální: LST střední škola online
Přizpůsobená intervence bude (1) využívat jak online e-learningový modul (samoprovozovaný), tak sezení ve třídě (vedené facilitátorem) k řešení PDA a souběžného zneužívání ATOD; (2) pozitivně změnit společenské normy a zpochybnit pozitivní očekávání ohledně zneužívání PDA a ATOD; (3) odrazovat od zneužívání léků na předpis; (4) posílení ochranných faktorů budováním sociálních a seberegulačních dovedností prostřednictvím interaktivních scénářů učení a nácviku chování; a (5) začlenit posilovací relace.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (kontrola)
Studenti se nebudou účastnit e-learningových modulů. Dostanou standardní výuku ve třídě o zneužívání drog/zdravotní výchově.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání jakýchkoli léků na předpis za poslední rok
Časové okno: Post-test (do 2 týdnů od dokončení posledního sezení/modulu intervence), 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Vyšetřovatelé posoudí (prostřednictvím dotazníku) klíčové proměnné studie týkající se zneužívání léků na předpis a předpokládaných rizikových a ochranných faktorů. Tyto výsledky budou zkoumány a porovnávány jak v intervenční skupině, tak v kontrolní skupině při hodnocení po testu a následném hodnocení po 6 a 12 měsících.
Post-test (do 2 týdnů od dokončení posledního sezení/modulu intervence), 6měsíční sledování, 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Promotion Associates, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44DA040358-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit