预防中学生滥用处方药 (MSPDA)
2020年2月24日 更新者：Kenneth W Griffin、National Health Promotion Associates, Inc.
该项目旨在测试针对中学生处方药误用和滥用 (PDA) 问题的初级预防方法。
干预使用在线电子学习和小组协调员主导的干预模式。
中学将随机接受干预或作为对照。
研究概览
详细说明
虽然有许多针对中学生的药物滥用预防方案，但相对较少的方案侧重于预防处方药滥用。
此外，由于对课堂时间的限制越来越多，需要新的循证预防计划，灵活地结合使用在线数字技术和课堂/小组组成部分。
本研究正在开发和测试基于证据的物质滥用和暴力预防方法的改编，称为生活技能培训 (LST)。
拟议的中学 PDA 预防干预将 (1) 利用在线数字和面对面的干预方式来解决 PDA 和同时使用 ATOD 的问题； (2) 积极改变社会规范并挑战对 PDA 和 ATOD 使用的积极期望； (3) 阻止处方药的转移； (4) 通过互动学习和行为排练情景建立社交和自我调节技能，从而增强保护因素。
中学将被随机分配到将接受新干预的干预组或将接受现有健康教育计划的照常治疗对照组。
在干预期结束时，在 12 个月的后续评估中，我们将比较两组在 PDA 和物质使用方面的行为、规范、态度和知识的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中学老年-青少年
排除标准：
- 由参与站点的现场工作人员筛选出的严重认知障碍或严重学习障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LST中学在线
学生将参加一系列电子学习模块以及与药物滥用预防相关的课堂课程，包括处方药滥用
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调整后的干预措施将 (1) 利用在线电子学习模块（自学）和基于课堂的课程（主持人引导）来解决 PDA 和并发的 ATOD 滥用问题； (2) 积极改变社会规范并挑战对 PDA 和 ATOD 滥用的积极期望； (3) 阻止处方药的转移； (4) 通过互动学习和行为排练情景建立社交和自我调节技能，从而增强保护因素； (5) 加入强化课程。
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无干预：照常治疗（对照）
学生将不会参与电子学习模块。
他们将接受任何关于药物滥用/健康教育的标准课堂教学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去一年中任何处方药使用的变化
大体时间：测试后（完成干预的最后一节/模块后 2 周内）、6 个月跟进、12 个月跟进
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调查人员将评估（通过问卷调查）关于处方药滥用和假设的风险和保护因素的关键研究变量。
这些结果将在测试后评估以及 6 个月和 12 个月的随访评估中在干预组和对照组中进行检查和比较。
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测试后（完成干预的最后一节/模块后 2 周内）、6 个月跟进、12 个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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