Forebygging av reseptbelagte narkotikamisbruk hos ungdomsskoleelever (MSPDA)
24. februar 2020 oppdatert av: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Dette prosjektet er utformet for å teste en primær forebyggingstilnærming til problemet med reseptbelagte legemiddelmisbruk og -misbruk (PDA) blant ungdomsskoleelever.
Intervensjonen bruker både nettbasert e-læring og smågruppetilrettelagte intervensjonsmodaliteter.
Ungdomsskoler vil bli randomisert til å motta intervensjonen eller tjene som kontroller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens det finnes en rekke forebyggingsprogrammer for narkotikamisbruk for ungdom i ungdomsskolealder, fokuserer relativt få programmer på å forebygge reseptbelagte legemidler.
Videre, på grunn av økende begrensninger på klasseromstid, er det nødvendig med nye evidensbaserte forebyggingsprogrammer som fleksibelt inkorporerer bruk av elektronisk digital teknologi og klasserom/smågruppekomponenter.
Denne studien utvikler og tester en tilpasning av den evidensbaserte rusmiddel- og voldsforebyggende tilnærmingen kalt Life Skills Training (LST).
Den foreslåtte forebyggende intervensjonen for PDA på ungdomsskolen vil (1) bruke både elektroniske digitale og ansikt-til-ansikt intervensjonsmodaliteter for å adressere PDA og samtidig ATOD-bruk; (2) positivt endre sosiale normer og utfordre positive forventninger til bruk av PDA og ATOD; (3) motvirke avledning av reseptbelagte medisiner; og (4) forbedre beskyttelsesfaktorer ved å bygge sosiale og selvreguleringsferdigheter gjennom interaktiv læring og atferdsrepetitionsscenarier.
Ungdomsskoler vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe som vil motta den nye intervensjonen eller en behandling-som-vanlig kontrollgruppe som vil motta eksisterende helseutdanningsprogrammer.
På slutten av intervensjonsperioden, og ved en 12 måneders oppfølgingsvurdering, vil vi sammenligne begge gruppene med hensyn til endringer i atferd, normer, holdninger og kunnskap om PDA og rusmiddelbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
4500
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i ungdomsskolen
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt eller alvorlige lærevansker, undersøkt av feltpersonale på deltakende steder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LST ungdomsskole på nett
Studentene vil delta i en serie e-læringsmoduler pluss klasseromsøkter relatert til forebygging av narkotikamisbruk, inkludert reseptbelagte narkotikamisbruk
|
Den tilpassede intervensjonen vil (1) bruke både nettbasert e-læringsmodul (selvveiledet) og klasseromsbaserte økter (leder ledet) for å adressere PDA og samtidig ATOD-misbruk; (2) positivt endre sosiale normer og utfordre positive forventninger angående PDA- og ATOD-misbruk; (3) motvirke avledning av reseptbelagte medisiner; (4) forsterke beskyttende faktorer ved å bygge sosiale og selvreguleringsferdigheter gjennom interaktiv læring og atferdsøvingsscenarier; og (5) inkludere booster-økter.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (kontroll)
Studentene vil ikke delta i e-læringsmodulene.
De vil motta standard klasseromsundervisning om rusmisbruk/helseundervisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruk av reseptbelagte legemidler det siste året
Tidsramme: Post-test (innen 2 uker etter fullført siste økt/modul av intervensjonen), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) nøkkelstudievariabler angående reseptbelagte legemidler og antatte risiko- og beskyttende faktorer.
Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen ved en post-testvurdering og 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Post-test (innen 2 uker etter fullført siste økt/modul av intervensjonen), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44DA040358-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .