Prevenindo o Abuso de Medicamentos Prescritos em Alunos do Ensino Médio (MSPDA)
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Este projeto foi concebido para testar uma abordagem de prevenção primária para o problema do uso indevido e abuso de medicamentos prescritos (PDA) entre alunos do ensino médio.
A intervenção usa modalidades de e-learning online e intervenções em pequenos grupos lideradas por facilitadores.
Escolas de ensino médio serão randomizadas para receber a intervenção ou servir como controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam vários programas de prevenção do abuso de drogas para jovens em idade escolar, relativamente poucos programas se concentram na prevenção do abuso de drogas prescritas.
Além disso, devido às crescentes restrições de tempo em sala de aula, são necessários novos programas de prevenção baseados em evidências que incorporem de forma flexível o uso de tecnologia digital on-line e componentes de sala de aula/pequenos grupos.
O presente estudo está desenvolvendo e testando uma adaptação da abordagem de prevenção de abuso de substâncias e violência baseada em evidências chamada Life Skills Training (LST).
A intervenção preventiva proposta para o PDA do ensino médio (1) utilizará as modalidades de intervenção digital on-line e face a face para abordar o PDA e o uso concomitante de ATOD; (2) mudar positivamente as normas sociais e desafiar as expectativas positivas em relação ao uso de PDA e ATOD; (3) desencorajar o desvio de medicamentos prescritos; e (4) aumentar os fatores de proteção desenvolvendo habilidades sociais e de auto-regulação por meio de cenários de aprendizado interativo e ensaio comportamental.
As escolas de ensino médio serão randomizadas em um grupo de intervenção que receberá a nova intervenção ou um grupo de controle de tratamento usual que receberá a programação de educação em saúde existente.
No final do período de intervenção e nas avaliações de acompanhamento de 12 meses, compararemos os dois grupos com relação às mudanças nos comportamentos, normas, atitudes e conhecimento sobre PDA e uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
4500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ensino médio idade-jovem
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo ou deficiências graves de aprendizado, conforme rastreado pela equipe de campo nos locais participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escola Secundária LST Online
Os alunos participarão de uma série de módulos de e-learning, além de sessões em sala de aula relacionadas à prevenção do abuso de drogas, incluindo abuso de drogas prescritas
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A intervenção adaptada irá (1) utilizar o módulo de e-learning on-line (autoguiado) e sessões em sala de aula (conduzido pelo facilitador) para abordar o abuso de PDA e ATOD concomitante; (2) mudar positivamente as normas sociais e desafiar as expectativas positivas em relação ao abuso de PDA e ATOD; (3) desencorajar o desvio de medicamentos prescritos; (4) aumentar os fatores de proteção desenvolvendo habilidades sociais e de auto-regulação por meio de cenários de aprendizagem interativa e de ensaio comportamental; e (5) incorporar sessões de reforço.
|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (controle)
Os alunos não participarão dos módulos de e-learning.
Eles receberão qualquer instrução padrão em sala de aula sobre abuso de drogas/educação em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de qualquer medicamento prescrito no último ano
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão/módulo final da intervenção), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Os investigadores avaliarão (através de questionário) as principais variáveis do estudo em relação ao abuso de medicamentos prescritos e aos fatores hipotéticos de risco e proteção.
Esses resultados serão examinados e comparados tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle em uma avaliação pós-teste e avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Pós-teste (dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão/módulo final da intervenção), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44DA040358-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Escola Secundária LST Online
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National Health Promotion Associates, Inc.ConcluídoAbuso de medicamentos prescritos | Abuso de substâncias | Uso de substâncias (drogas, álcool)Estados Unidos