Förebyggande av receptbelagda droger hos elever i mellanstadiet (MSPDA)
24 februari 2020 uppdaterad av: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Detta projekt är utformat för att testa ett primärt förebyggande förhållningssätt till problemet med missbruk och missbruk av receptbelagda läkemedel (PDA) bland mellanstadieelever.
Interventionen använder både online-e-lärande och smågruppshandledareledda interventionsmodaliteter.
Mellanstadium kommer att randomiseras för att ta emot interventionen eller fungera som kontroller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns ett antal program för förebyggande av drogmissbruk för ungdomar i mellanstadiet, fokuserar relativt få program på att förebygga receptbelagda droger.
Dessutom, på grund av växande begränsningar för klassrumstid, behövs nya evidensbaserade förebyggande program som flexibelt integrerar användningen av digital onlineteknik och klassrums-/smågruppskomponenter.
Den aktuella studien utvecklar och testar en anpassning av den evidensbaserade metoden för att förebygga missbruk och våld som kallas Life Skills Training (LST).
Den föreslagna förebyggande interventionen för PDA i mellanstadiet kommer (1) att använda både online digitala och ansikte mot ansikte interventionsmodaliteter för att hantera PDA och samtidig användning av ATOD; (2) positivt förändra sociala normer och utmana positiva förväntningar angående PDA och ATOD användning; (3) motverka avledning av receptbelagda läkemedel; och (4) förbättra skyddsfaktorer genom att bygga upp sociala och självreglerande färdigheter genom interaktivt lärande och beteendemässiga repetitionsscenarier.
Mellanskolor kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp som kommer att ta emot den nya interventionen eller en behandling-som-vanlig kontrollgrupp som kommer att få befintliga hälsoutbildningsprogram.
I slutet av interventionsperioden, och vid en 12-månaders uppföljningsbedömning, kommer vi att jämföra båda grupperna med avseende på förändringar i beteenden, normer, attityder och kunskaper om PDA och droganvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
4500
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellanstadiet ålder-ungdom
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga inlärningssvårigheter, som screenats av fältpersonal på deltagande platser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LST Middle School Online
Studenter kommer att delta i en serie e-lärande moduler plus klassrumssessioner relaterade till förebyggande av drogmissbruk, inklusive receptbelagd drogmissbruk
|
Den anpassade interventionen kommer (1) att använda både online e-lärande modul (självguidad) och klassrumsbaserade sessioner (ledda av handledare) för att ta itu med PDA och samtidig ATOD-missbruk; (2) positivt förändra sociala normer och utmana positiva förväntningar angående PDA- och ATOD-missbruk; (3) motverka avledning av receptbelagda läkemedel; (4) förbättra skyddsfaktorer genom att bygga upp sociala och självreglerande färdigheter genom interaktivt lärande och beteendemässiga repetitionsscenarier; och (5) införliva boostersessioner.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (kontroll)
Studenter kommer inte att delta i e-lärande moduler.
De kommer att få alla vanliga klassrumsinstruktioner om drogmissbruk/hälsoundervisning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av eventuellt receptbelagd läkemedelsanvändning under det senaste året
Tidsram: Eftertest (inom 2 veckor efter avslutad sista session/modul av interventionen), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Utredarna kommer att bedöma (via frågeformulär) nyckelvariabler i studien angående missbruk av receptbelagda läkemedel och antagna risk- och skyddsfaktorer.
Dessa resultat kommer att undersökas och jämföras i både interventionsgruppen och kontrollgruppen vid en eftertestbedömning och 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar.
|
Eftertest (inom 2 veckor efter avslutad sista session/modul av interventionen), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44DA040358-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya