Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nadużywaniu leków na receptę przez uczniów szkół gimnazjalnych (MSPDA)

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Projekt ten ma na celu przetestowanie podejścia do profilaktyki pierwotnej problemu nadużywania i nadużywania leków na receptę (PDA) wśród uczniów szkół gimnazjalnych. Interwencja wykorzystuje zarówno e-learning online, jak i metody interwencji prowadzonej przez facylitatora w małych grupach. Gimnazja zostaną losowo wybrane, aby otrzymać interwencję lub służyć jako kontrole.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje wiele programów zapobiegania nadużywaniu narkotyków dla młodzieży w wieku gimnazjalnym, stosunkowo niewiele programów koncentruje się na zapobieganiu nadużywaniu narkotyków na receptę. Ponadto, ze względu na coraz większe ograniczenia w czasie zajęć lekcyjnych, potrzebne są nowe, oparte na dowodach programy profilaktyczne, które elastycznie uwzględniają wykorzystanie cyfrowej technologii online oraz elementy zajęć lekcyjnych/małych grup. Niniejsze badanie rozwija i testuje adaptację opartego na dowodach podejścia do uzależnień i zapobiegania przemocy, zwanego Life Skills Training (LST). Proponowana interwencja zapobiegawcza dla PDA w gimnazjum będzie (1) wykorzystywać zarówno cyfrowe, jak i bezpośrednie metody interwencji w celu rozwiązania problemu PDA i równoczesnego korzystania z ATOD; (2) pozytywnie zmieniać normy społeczne i kwestionować pozytywne oczekiwania dotyczące korzystania z PDA i ATOD; (3) zniechęcać do wykorzystywania leków na receptę; oraz (4) wzmocnienie czynników ochronnych poprzez budowanie umiejętności społecznych i samoregulacji poprzez interaktywne scenariusze uczenia się i prób behawioralnych. Gimnazja zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, która otrzyma nową interwencję, lub do grupy kontrolnej stosującej zwykłe leczenie, która otrzyma istniejące programy edukacji zdrowotnej. Pod koniec okresu interwencji i podczas 12-miesięcznych ocen kontrolnych porównamy obie grupy pod względem zmian w zachowaniach, normach, postawach i wiedzy na temat PDA i używania substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gimnazjum w wieku młodzieżowym

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub poważne trudności w uczeniu się, zgodnie z oceną personelu terenowego w uczestniczących ośrodkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gimnazjum LST online
Studenci wezmą udział w serii modułów e-learningowych oraz sesjach klasowych związanych z zapobieganiem nadużywaniu narkotyków, w tym nadużywaniu leków na receptę
Dostosowana interwencja będzie (1) wykorzystywać zarówno moduł e-learningu online (samodzielne szkolenie), jak i sesje w klasie (prowadzone przez facylitatora), aby zająć się nadużyciami PDA i równoległymi ATOD; (2) pozytywnie zmieniać normy społeczne i kwestionować pozytywne oczekiwania dotyczące nadużyć PDA i ATOD; (3) zniechęcać do wykorzystywania leków na receptę; (4) wzmocnienie czynników ochronnych poprzez budowanie umiejętności społecznych i samoregulacji poprzez interaktywne scenariusze uczenia się i prób behawioralnych; oraz (5) włączyć sesje przypominające.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (kontrola)
Studenci nie będą uczestniczyć w modułach e-learningowych. Otrzymają wszelkie standardowe instrukcje w klasie na temat nadużywania narkotyków / edukacji zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zażywaniu jakichkolwiek leków na receptę w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji), 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania dotyczące nadużywania leków na receptę oraz hipotetycznych czynników ryzyka i czynników ochronnych. Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej podczas oceny po teście oraz ocen kontrolnych po 6 i 12 miesiącach.
Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji), 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44DA040358-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Gimnazjum LST online

3
Subskrybuj