성인 환자의 상악 En-masse Retraction 동안 마찰 대 마찰 없는 역학
2017년 8월 23일 업데이트: Sally Magdi Riad, Cairo University
Class I Bimaxillary Dentoalveolar Protrusion을 가진 성인 환자의 상악 En-masse Retraction 동안 마찰 대 마찰없는 역학: 무작위 임상 시험
이 연구는 성인 환자의 상악 일괄 견인 동안 두 가지 다른 역학의 효과를 비교하는 무작위 임상 시험입니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다:마찰 및 마찰이 없는 역학.
수축하는 동안 최대 고정을 보장하기 위해 미니 나사가 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
후퇴 전후 각 환자에 대해 측면 두부 방사선 사진 및 치과 모델을 촬영합니다.
전방 분절을 완전히 후퇴시킨 후, 후퇴 비율과 기간은 치료에 대한 환자 만족도뿐만 아니라 두 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
앞니 경사와 연조직의 변화뿐만 아니라 고정 손실도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Class I bimaxillary dentoalveolar protrusion을 가진 성인 환자가 모집됩니다. 모든 환자는 상악 제1소구치를 발치한 후 전치부 후퇴와 최대 고정이 필요합니다.
환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Friction 또는 Frictionless 그룹입니다. Friction 그룹에서는 Nickel Titanium 코일 스프링이 전치부 견인에 사용되며, Frictionless 그룹에서는 T-loops가 견인에 사용됩니다. 모든 환자는 수축하는 동안 최대 고정을 달성하기 위해 양쪽에 하나씩 두 개의 미니 나사를 받게 됩니다.
환자는 연구 기간 동안 일정한 힘을 유지하기 위해 장치를 활성화하기 위해 후속 방문을 위해 월 단위로 볼 것입니다. 방문할 때마다 환자에게 인상을 남기고 치과 모형 제작을 위해 석재에 부어 넣습니다. 모델은 전치부의 후퇴 속도를 모니터링하는 데 사용됩니다.
모든 환자는 완전한 후퇴 전후에 측방 두부계측 방사선 사진을 요청받게 됩니다. 데이터 수집 후 두 명의 평가자가 맹목적으로 독립적으로 측정을 수행합니다. 데이터의 통계 분석을 수행하고 결과를 비교하여 일괄 철회에 대한 두 기술의 효율성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fady H. Fahim, Lecturer
- 전화번호: +20-01006882595
- 이메일: fady.fahim@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma A. Abd El Sayed, Professor
- 전화번호: +20-01005275779
- 이메일: fatmaabdou65@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-30세의 남성 또는 여성 성인 환자.
- Class I bimaxillary dentoalveolar protrusion .
- 완전 영구치.
- 좋은 구강 위생.
- 최대 고정이 필요합니다.
- 제1대구치와 제2소구치 사이의 건강한 뼈가 필요합니다.
제외 기준:
- 전신 질환.
- 심한 혼잡.
- 상악 영구치/치아를 발치했거나 결손했습니다(제3대구치 제외).
- 측두하악 장애(TMD)의 모든 징후나 증상 또는 이전 병력.
- 이전 교정 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마찰 역학
상부 및 하부 아치는 0.019 x 0.025 st 아치와이어에 도달할 때까지 접착, 수평 조정 및 정렬됩니다. Miniscrews는 제2소구치와 제1대구치 사이의 협측 치조골에 양측으로 삽입됩니다. 미니스크류는 단단한 와이어로 어금니 밴드에 연결됩니다. 상악 제1소구치 발치. 위 앞니를 함께 결찰합니다. 상부 측면과 송곳니 사이의 후크는 메인 아치 와이어에 고정됩니다. 니켈 티타늄 코일 스프링(후퇴의 마찰 역학)은 후크에서 어금니 밴드까지 스프링을 확장하여 상악 일괄 후퇴에 사용됩니다. 코일 스프링의 재활성화는 연구를 통해 일정한 힘을 유지하기 위해 후속 방문에서 수행됩니다. |
니켈 티타늄은 측절치와 송곳니 사이의 후크에서 첫 번째 어금니 밴드까지 확장되어 전치부의 마찰 일괄 후퇴를 허용합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 마찰 없는 역학
상부 및 하부 아치는 0.019 x 0.025 st 아치와이어에 도달할 때까지 접착, 수평 조정 및 정렬됩니다. Miniscrews는 제2소구치와 제1대구치 사이의 협측 치조골에 양측으로 삽입됩니다. 미니스크류는 단단한 와이어로 어금니 밴드에 연결됩니다. 상악 제1소구치 발치. 위 앞니를 함께 결찰합니다. T-루프 후퇴 아치(마찰이 없는 후퇴 역학)는 상악 일괄 후퇴에 사용됩니다. 와이어는 어금니 밴드의 원위부에 고정됩니다. 후퇴 루프의 재활성화는 연구를 통해 일정한 힘을 유지하기 위해 후속 방문에서 수행됩니다. |
T-루프 후퇴 아치는 상부 송곳니의 말단에 배치되고 첫 번째 어금니 밴드의 말단에 고정되어 전치부의 마찰 없는 일괄 후퇴를 허용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철회 기간
기간: 완전철회 후 평균 9개월
|
후퇴 전치의 임상 검사를 통해 개월
|
완전철회 후 평균 9개월
|
|
철회 비율
기간: 평균 9개월, 후퇴 시작부터 전치부 완전 후퇴까지 기록
|
후속 방문 시 매월 각 환자에 대해 촬영한 치과 모델을 통한 밀리미터
|
평균 9개월, 후퇴 시작부터 전치부 완전 후퇴까지 기록
|
|
환자 만족도
기간: 완전철회 후 평균 9개월
|
설문지는 연구가 끝날 때 치료에 대한 그의 경험 및 수용에 관한 0에서 5까지의 척도에 대해 모든 환자가 작성합니다.
|
완전철회 후 평균 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앞니 기울기의 변화
기간: 완전철회 후 평균 9개월
|
측면 두부계측 분석을 통한 각도 및 밀리미터
|
완전철회 후 평균 9개월
|
|
연조직 프로파일의 변화
기간: 완전철회 후 평균 9개월
|
측면 두부계측 분석을 통한 각도 및 밀리미터
|
완전철회 후 평균 9개월
|
|
어금니 고정 손실
기간: 완전철회 후 평균 9개월
|
측면 두부계측 분석을 통한 각도 및 밀리미터
|
완전철회 후 평균 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Evidence based dentistry EBD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
참가자 정보는 참가자의 서면 허가가 없는 한 연구 외부에서 사용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
En-masse Retraction, Class I Bimaxillary Protrusion에 대한 임상 시험
-
Dow University of Health Sciences완전한En Masse Retraction 동안 Power Arm의 다양한 높이파키스탄