기존의 표적 및 생물학적 DMARD를 처음 사용하는 새로 확인된 척추관절염(SpA) 진단을 받은 참가자에 대한 연구 (SIRENA)
2021년 9월 28일 업데이트: Janssen-Cilag S.p.A.
ASAS 기준, 나이브 투 컨벤셔널(cDMARDs), 표적형(tsDMARDs) 및 생물학적 DMARDs(bDMARDs)에 따라 척추관절염(SpA) 진단이 새로 확인된 환자에 대한 전향적 관찰 연구 - SIRENA 연구(Spondyloarthritis Italian Registry: Evidence From 국도)
이 이탈리아 다기관 연구의 목적은 척추관절염 분류 평가(Assessment of Spondyloarthritis Classification, ASAS) 기준에 따라 척추관절염(SpA)의 첫 번째 진단 또는 확정 진단을 받은 참가자의 전향적 임상 데이터를 수집하여 SpA 특성 및 임상 양상을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
351
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25123
- ASST Spedali Civili Brescia
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Campobasso, 이탈리아, 86100
- Ospedale 'Antonio Cardarelli' di Campobasso - Azienda Sanitaria Regionale del Molise
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Catania, 이탈리아, 95122
- P.O. Vittorio Emanuele Azienda Ospedaliero Universitaria 'Policlinico Vittorio Emanuele'
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- AO di Catanzaro 'Pugliese Ciaccio'
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Foggia, 이탈리아, 71100
- Ospedali Riuniti Foggia
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Genova, 이탈리아, 16100
- Ospedale La Colletta-Arenzano ASL3 Genovese
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Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele, IRCCS
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Milano, 이탈리아, 20122
- Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
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Napoli, 이탈리아, 80130
- Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli
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Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera Di Padova
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Padova, 이탈리아, 35127
- P.O. 'Sant'Antonio'
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Perugia, 이탈리아, 6122
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
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Pescara, 이탈리아, 65100
- Presidio Ospedaliero Pescara
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Potenza, 이탈리아, 85100
- Ospedale San Carlo Di Potenza - Azienda Ospedaliera Regionale
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Roma, 이탈리아, 00133
- Policlinico Tor Vergata
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Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
- Humanitas Hospital
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San Cesareo Di Lecce, 이탈리아, 73016
- Operative Unit of Rheumathology, Presidio Ospedaliero Vito Fazzi - Stabilimento Osp. A. Galateo
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Scicli (Ragusa), 이탈리아, 97018
- Ospedale Busacca - Azienda Provinciale Sanitaria di Ragusa
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Siena, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Torrette - Ancona, 이탈리아, 60126
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
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Udine, 이탈리아, 33100
- ASUI Santa Maria della Misericordia di Udine
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Verona, 이탈리아, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 척추관절염(SpA)의 첫 번째 진단 또는 확인된 진단이 있고 SpA에 처방된 기존의 표적 또는 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)에 대한 경험이 없는 외래 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 척추관절염 분류 평가(ASAS) 기준에 따라 척추관절염(SpA) 진단이 처음이거나 확인되어야 합니다.
- 참가자는 기존의 표적 및 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD) 치료에 대해 경험이 없어야 합니다.
- 참가자는 연구의 목적을 이해해야 합니다.
- 참가자는 현지 요구 사항에 따라 데이터 수집 및 소스 데이터 검증을 허용하는 참여 동의서/ICF(Informed Consent Form)에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- SpA에 대한 기존의 표적 및 생물학적 DMARD 치료를 이미 시작한 참가자
- 지난 30일 동안 조사 연구에 참여한 참가자
- 장기간(24개월) 데이터 수집에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 참가자
- 프로토콜에 의해 예상되는 참가자 보고 결과(PRO)를 작성하지 않거나 작성할 수 없는 참가자
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DMARD가 있는 SpA
척추관절염(SpA)의 첫 번째 진단 또는 확인된 진단을 받고 기존의 표적 또는 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)에 대한 경험이 없는 참가자는 SpA 특성 및 임상 프리젠테이션 패턴을 설명하기 위해 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 지연
기간: 기준선(월 0)
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첫 증상에서 진단까지의 개월 수로 정의되는 진단 지연 시간 및 이 지연의 원인.
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기준선(월 0)
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ASAS(Assessment of Spondyloarthritis Classification) 기준에 따른 축상 대 말초 징후의 유병률
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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ASAS 기준은 축 방향과 말초 SpA를 구별합니다.
축성 SpA에 대한 ASAS 기준: 45세 미만에 발병하는 만성 요통(>=3개월), 영상 및 임상 부문 포함.
이미징 기준: 골반 방사선 사진(강직성 척추염 하위 그룹을 나타냄) 또는 천장 관절의 자기 공명 영상(MRI)에 의해 감지된 활동성 염증 및 SpA의 적어도 하나의 다른 특징에서 볼 수 있는 천장 관절염이 있어야 합니다.
임상 기준: 인간 백혈구 항원(HLA) B27 양성이어야 하며 적어도 두 가지 다른 SpA 관련 특징이 있어야 합니다.
말초 징후에 대한 ASAS 기준: 건선, 염증성 장 질환, 포도막염, 선행 비뇨생식기 또는 위장관 감염, HLA B27 양성 또는 천장관절염 중 적어도 하나와 조합된 관절염, 지염 또는 골부착부염이 있거나, 또는 둘 이상의 관절염이 있어야 합니다. dactylitis, enthesitis, 염증성 허리 통증 (참가자의 병력 중 언제든지) 또는 SpA의 가족력.
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내원 5회까지(약 24개월)
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CDMARD, tDMARD, bDMARD에 대한 유효성: ASDAS 점수로 평가
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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ASDAS는 5가지 질병 활동의 계산을 기반으로 한 종합 점수입니다. 4가지 참가자의 보고된 결과(요통, 조조 강직 기간, 참가자 전체 및 말초 통증/부종) 및 1가지 혈청학적 염증 마커(C-반응성 단백질[CRP]) .
점수는 지정된 가중치가 다른 5개 항목의 합계이며 최소 0이고 상한은 없습니다.
따라서 이 지수는 장기적인 질병 활동과 급성기 상태를 모두 반영할 수 있습니다.
점수에는 다음과 같은 2가지 컷오프가 있습니다.
높은 질병 활성도(2.1-3.5) 및 매우 높은 질병 활성도([>] 3.5 초과).
b) 치료의 효과, 2개의 검증된 컷오프가 개발되었습니다: 1.1-2.0의 변경
(임상적으로 중요한 개선) 및 변화 >2.0(주요 개선).
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내원 5회까지(약 24개월)
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CDMARD, tDMARD, bDMARD에 대한 유효성: BASMI 점수로 평가
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI)는 강직성 척추염(AS)의 영향을 받는 참가자의 축 골격의 이동성을 측정하기 위한 지표입니다.
이 지수는 요측굴곡, 벽이주까지의 거리, 요추굴곡, 복사뼈간 거리 및 경추 회전을 포함한 5가지 임상 측정으로 구성됩니다.
개별 점수를 평균하여 0에서 10 사이의 최종 점수를 제공합니다.
더 높은 BASMI10 점수는 더 심각한 척추 가동성 제한을 반영합니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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CDMARD, tDMARD, bDMARD에 대한 유효성: DAS28 점수로 평가
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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질병 활동 및 기능 상태 평가(DAS) 28 점수는 TJC(Tender Joint Count)[28개 관절], SJC(Swolen Joint Count)[28개 관절], 참가자의 전반적인 질병 평가를 사용하여 계산된 참가자의 질병 활동도를 측정한 것입니다. 활동[시각적 아날로그 척도: 0 = 질병 활동 없음 ~ 100 = 최대 질병 활동] 및 가능한 총 점수 0 ~ 약 10에 대한 적혈구 침강 속도(ESR). 2.6 미만의 점수는 최상의 질병 통제를 나타내고 5.1 이상의 점수는 더 나쁜 것을 나타냅니다. 질병 통제.
베이스라인에서 부정적인 변화는 개선을 나타냈습니다.
EULAR(European League Against Rheumatism) 좋은 반응: DAS28이 3.2 이하(<=) 또는 베이스라인에서 변경이 -1.2 미만(<).
EULAR 중등도 반응: DAS28 3.2 초과(>)에서 <= 5.1 또는 기준선 < -0.6에서 -1.2 이상(>=)으로 변경.
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내원 5회까지(약 24개월)
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CDMARD, tDMARD, bDMARD에 대한 유효성: PsA(DAPSA) 점수에 대한 질병 활동 지수로 평가
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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DAPSA 점수는 데이터 수집 도구에 의해 계산되며 다음의 합계입니다: 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 참가자의 통증 평가(센티미터), VAS에 대한 참가자의 전반적인 질병 활동 평가, 66 및 68 관절 수 붓기와 부드러움, 각각.
평가된 관절에는 손의 원위 지절간(DIP), 근위 지절간(PIP) 및 중수지절(MCP) 관절이 포함됩니다. 손목, 팔꿈치, 어깨, 견봉쇄골, 흉쇄골, 측두하악골, 고관절(종창 제외), 무릎, 발목 및 족근 관절; 및 발의 중족지절 및 PIP 관절.
데시리터당 밀리그램 단위의 CRP 수준(mg/dL).
낮고 높은 질병 활성에 대한 컷오프 값은 각각 <= 18.5 및 >= 45.1 포인트, 25이고 완화에 대한 컷오프 값은 <= 3.3 포인트입니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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CDMARD, tDMARD, bDMARD에 대한 유효성: MDA에서 평가
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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MDA(Minimal Disease Activity)는 참가자와 의사 모두에게 유용한 치료 대상으로 간주되는 질병 활동의 상태입니다.
이 기기의 개발 목표는 질병 완화 또는 낮은 질병 활성 상태를 달성하기 위해 "표적으로 치료"하는 것입니다.
참가자가 MDA를 달성하려면 다음 7개 기준 중 5개를 충족해야 합니다. 부드러운 관절 수 =<1; 부은 관절 수 =<1; 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) =<1 또는 체표면적(BSA) =<3; 참가자 통증 VAS =<15; 참가자 글로벌 활동 VAS =<20; HAQ =<0.5;
Tender enthesial point =<1.
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내원 5회까지(약 24개월)
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CDMARD, tDMARD 및 bDMARD에 대한 약물 보유
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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약물 보유는 참가자가 동일한 요법을 유지하는 개월 단위의 시간으로 정의됩니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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이상반응은 연구 중인 임상시험용 약물과 반드시 인과관계가 있는 것은 아닌 임상 연구에서 뜻밖의 의학적 사건입니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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ASDAS는 강직성 척추염에 걸린 참가자의 질병 활성도를 측정하기 위한 지표입니다.
ASDAS-CRP는 허리 통증, 조조 강직 기간, 일반적인 웰빙, C-반응성 단백질(CRP) 및 말초 관절 통증/부종에서 파생됩니다.
총점의 범위는 0(질병 활동이 없음을 반영)이며 척도의 상한은 CRP 수준에 따라 결정됩니다.
점수는 다음과 같이 분류되었습니다: 비활동성 질병(< 1.3), 중간(1.3 - < 2.1), 높음(2.1 - 3.5) 및 매우 높은 질병 활동성(> 3.5).
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내원 5회까지(약 24개월)
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI) 10
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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BASMI는 강직성 척추염 환자의 축성 골격의 가동성을 측정하기 위한 지표입니다.
이 지수는 요측굴곡, 벽이주까지의 거리, 요추굴곡, 복사뼈간 거리 및 경추 회전을 포함한 5가지 임상 측정으로 구성됩니다.
개별 점수를 평균하여 0에서 10 사이의 최종 점수를 제공합니다.
더 높은 BASMI10 점수는 더 심각한 척추 가동성 제한을 반영합니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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질병 활동 점수(DAS) 28
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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DAS 28은 다음 4가지 척도에서 파생된 종합 점수입니다.
지수는 총 점수를 얻기 위해 4가지 매개변수를 고려합니다. 부은 관절의 수를 세십시오(28개 중). 부드러운 관절의 수를 세십시오(28개 중). 밀리리터당 밀리그램(mg/mL)으로 표현되는 C-반응성 단백질(CRP); 참가자의 질병 활동에 대한 전반적인 평가.
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내원 5회까지(약 24개월)
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건선성 관절염에 대한 질병 활동 지수(DAPSA)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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DAPSA는 건선성 관절염에 걸린 참가자의 질병 활성도를 측정하는 데 사용되는 점수입니다.
68개의 부드러운 관절과 66개의 부은 관절로 구성됩니다. 참가자의 전반적인 건강 평가; 참가자 통증 시각적 아날로그 척도(VAS); C-반응성 단백질 수준(데시리터당 밀리그램[mg/dl]).
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내원 5회까지(약 24개월)
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최소 질병 활성도(MDA)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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MDA는 참가자와 의사 모두에게 유용한 치료 대상으로 간주되는 질병 활동 상태입니다.
참가자가 MDA를 달성하려면 다음 7개 기준 중 5개를 충족해야 합니다. 텐더 조인트 수가 1보다 작거나 같음(<=) 1; 부은 관절 수 <= 1; PASI <= 1 또는 BSA <= 3; 참가자 통증 VAS <= 15; 참가자 글로벌 활동 VAS <= 20; 건강 평가 설문지(HAQ) <= 0.5; Tender enthesial point <= 1.
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내원 5회까지(약 24개월)
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체표면적(BSA)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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건선에 의해 영향을 받는 전체 BSA는 참가자 손의 손바닥 면적(전체 손바닥 표면 또는 전체 신체 표면적의 약 1%에 해당하는 "손자국")을 기준으로 추정됩니다.
질병 중증도는 다음 범주를 사용하여 분류됩니다: 경증(BSA가 [<] 3% 미만), 중등도(BSA가 3%에서 10%까지) 및 중증(BSA가 [>] 10% 이상).
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내원 5회까지(약 24개월)
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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BASFI는 강직성 척추염 참가자의 신체 기능을 정의하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
BASFI는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-10이며 0(쉬움)은 기능 장애가 없음을 반영하고 10(불가능)은 최대 장애를 반영합니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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BASDAI는 강직성 척추염이 있는 참가자의 보고된 질병 활성도를 측정하는 데 사용됩니다.
"없음" 및 "매우 심함"을 포함하는 숫자 응답 척도(0-10)를 사용하여 답변합니다.
최종 점수 범위는 0(질병 활동 없음)에서 10(최대 질병 활동)입니다.
활동성 질병을 정의하기 위해 4의 컷오프가 사용됩니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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HAQ-DI는 참가자의 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 지난 일주일 동안 경험한 어려움의 정도를 설문지의 각 8개 항목에 4점 척도로 표시해야 합니다.
각 기능 영역의 응답은 다음과 같습니다. 0 = 어려움 없이 할 수 있음; 1 = 약간의 어려움으로 할 수 있음; 2 = 많은 어려움을 겪을 수 있음; 및 3 = 할 수 없음.
10개의 개별 하위 척도 점수를 평균하여 요약 점수를 제공합니다.
최종 계산 요약 점수의 범위는 0-3이며 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타내고 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
HAQ-DI 점수 0~1은 일반적으로 경증에서 중등도의 기능적 어려움을 나타내고, 1~2는 중등도에서 중증의 기능적 어려움을 나타내며, 2~3은 중증에서 매우 심각한 신체 기능 또는 장애 제한을 나타냅니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI-SHP)
기간: 내원 5회까지(약 24개월)
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WPAI는 지난 7일 동안 업무 및 활동 장애를 평가하는 검증된 자가 관리 설문지입니다.
WPAI-SHP 결과는 손상 비율로 표시됩니다. 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 즉, 결과가 더 나쁩니다.
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내원 5회까지(약 24개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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66/68 부종/압통 관절이 있는 참여자 수
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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참가자의 붓고 아픈 관절 66/68은 방문할 때마다 평가됩니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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참여자(PhGA) 관절 및 피부의 의사 종합 평가
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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PhGA, 관절 및 피부는 의사가 수동으로 입력하고 VAS 척도를 사용하여 문서화합니다.
통증에 대한 PhGA VAS의 범위는 "매우"(0밀리미터[mm])에서 "매우 심함"(100mm)까지이며; 관절에 대한 VAS 범위는 "염증 없음"(0mm)에서 "매우 심함"(100mm)까지입니다. 피부에 대한 VAS 범위는 "깨끗함"(0mm)에서 "매우 심함"(100mm)까지입니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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부착부염이 있는 참여자 수
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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Maastricht Ankylosing Spondylitis Entheses Score(MASES)는 골부착부염을 조사하는 데 사용할 수 있는 지표입니다.
13개의 특정 부위와 민감한 부위를 검사하고 부드러움의 등급을 평가하기 위해 이분법적인 0/1 점수를 사용했습니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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손발톱 병변이 있는 참가자 수
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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손발톱 병변 수가 있는 참가자 수를 제시합니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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Dactylitis 참가자 수
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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지염이 있는 손과 발의 총 손가락 수(즉, 0~20)를 평가합니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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섬유근육통이 있는 참가자 수
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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섬유근육통은 American College of Rheumatology(ACR) 2010 기준에 따라 평가됩니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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시각적 아날로그 척도(VAS)별 통증이 있는 참여자 수
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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통증 VAS는 지난 주 동안의 평균 통증을 측정하는 데 사용되는 자가 관리 평가입니다.
점수 범위는 0 "통증 없음"에서 0 "최악의 통증" 사이입니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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VAS에 따른 수면의 질을 가진 참여자 수
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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수면의 질 VAS 설문지는 참가자가 경험하는 수면의 질을 측정합니다.
이 주관적인 방법은 수면의 질적 측면을 측정하려고 시도하며 쉽게 관리할 수 있습니다.
점수 범위는 0 "매우 좋음"에서 100 "매우 나쁨"입니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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VAS의 참가자 종합 평가(PtGA)
기간: 최대 5회 방문(약 24개월)
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VAS의 PtGA는 특정 시점에서 질병이 참가자에게 영향을 미치는 전반적인 방식을 측정합니다.
점수는 100밀리미터(mm) 시각 아날로그 척도(VAS)에 단일 수직 표시로 기록되며, 0은 가장 낮은 수준의 질병 활동을 나타내고 100은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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최대 5회 방문(약 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .