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ACL 재건 후 기능에 대한 임상적 및 생체역학적 기여 특성화

2017년 8월 15일 업데이트: Creighton University
건강한 비교 그룹과 비교하여 ACL 재건 2년 이내에 개인의 대퇴사두근 기능 및 보행 생체역학의 차이를 정량화하고 ACL 재건 2년 이내에 개인의 임상 및 환자 중심 결과를 개선하기 위해 점진적 강화 프로그램을 수행할 가능성을 확립합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 근육 수축은 대퇴사두근 강도에 대한 신경 및 말초 기여도를 검사하는 데 사용됩니다. 신경 영향은 보간 트위치 기술(자발적 활성화) 및 초기 RTD를 사용하여 정량화됩니다. 주변부 영향은 이완된 대퇴사두근(휴식 연축) 및 후기 RTD로 자극 유발 토크를 검사하여 정량화됩니다. 러닝머신 걷기 및 달리기 중 무릎 관절 생체역학에는 시상면(굴곡, 확장) 이동 가변성(Lyapunov Exponent 및 근사 엔트로피), 최고 무릎 굴곡 각도, 최고 외부 무릎 굴곡 및 내전 모멘트가 포함됩니다. 또한, ACL 재건 그룹에서 손상의 임상적 관련성은 점핑 작업 수행 및 환자 기능(2차 결과)과의 관계를 조사하여 결정됩니다.

점진적인 강화 프로그램은 6주 동안 수행되며 근력 및 근력 개발에 중점을 둡니다. 연구자가 최대 8명의 참가자를 모집하고 3주 개입 프로그램 동안 최소 80%를 유지할 수 있다면 타당성이 확립될 것입니다. 연구자들은 변화 결과 측정에 대한 효과 크기를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68178
        • Creighton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 활동
  • 지난 3-24개월 이내에 일차 편측 ACL 재건 병력(ACL 그룹에만 해당)

제외 기준:

  • 지난 1년 이내에 의사의 치료가 필요한 요추 또는 하지 손상 또는 수술(ACL 제외)의 병력
  • 수반되는 무릎 손상(ACL 그룹에만 해당): 외과적 복구가 필요한 인대 손상(내측 측부 인대[MCL], 후방 십자인대[PCL]), 연골 결손 >2cm, 골절, 양측 무릎 부상
  • 전기 자극이 금기인 내과적 상태: 심박조율기 및 임신
  • 실험 과정을 이해하지 못하거나 동의(동의/부모 동의)를 할 수 없는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점진적 강화 프로그램
임상적으로 관련된 근력 결핍이 있는 것으로 확인된 피험자는 3주 동안 주당 3회 물리 치료 세션에 참여하도록 요청받을 것입니다. 강화 프로그램은 하지 근력, 파워 및 생체역학 증가에 중점을 둔 개별화된 점진적 운동 프로그램으로 구성됩니다.
다른: 점진적 강화 프로그램
점진적인 강화 프로그램은 3주 동안 수행되며 근력 및 근력 개발에 중점을 둡니다. 최대 8명의 참가자를 모집하고 3주 개입 프로그램 동안 최소 80%를 유지할 수 있다면 타당성이 확립될 것입니다. 변경 결과 측정에 대한 효과 크기를 결정할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quadriceps 토크 개발 속도(RTD) 최대
기간: 3주째 기준 대퇴사두근 RTD에서 변경
토크-시간 추적의 기울기(토크 변화/시간 변화) (Nm/kg*s-1)
3주째 기준 대퇴사두근 RTD에서 변경
보행 중 무릎 관절 생체역학(비선형)
기간: 3주에 기준선 비선형 무릎 관절 생체 역학에서 변경
시상면(무릎 굴곡) 이동 변동성(Lyapunov Exponent 및 근사 엔트로피를 사용하여 계산됨)
3주에 기준선 비선형 무릎 관절 생체 역학에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사두근 퍼센트 활성화
기간: 3주 시점 기준 대퇴사두근 퍼센트 활성화에서 변경
자발적인 근육 수축을 증가시키는 데 사용되는 최대 전기 자극(보간 연축 기법)
3주 시점 기준 대퇴사두근 퍼센트 활성화에서 변경
보행 중 무릎 관절 생체역학(전통적)
기간: 3주에 기준선 무릎 관절 생체 역학에서 변경
최대 외부 무릎 굴곡 모멘트(Nm/kgm)
3주에 기준선 무릎 관절 생체 역학에서 변경
환자보고 기능
기간: 3주에 기준 IKDC에서 변경
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 양식
3주에 기준 IKDC에서 변경
점프 퍼포먼스
기간: 3주에 기준선 단일 레그 홉에서 거리 변경
거리에 대한 단일 레그 홉(cm)
3주에 기준선 단일 레그 홉에서 거리 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Creighton University

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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