Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACL rekonstrukciót követő működés klinikai és biomechanikai hozzájárulásainak jellemzése

2017. augusztus 15. frissítette: Creighton University
Számszerűsítse a négyfejű izomfunkció és a járás biomechanikájának különbségeit az ACL rekonstrukciót követő 2 éven belül egy egészséges összehasonlító csoporthoz képest, és állapítsa meg egy progresszív erősítő program végrehajtásának megvalósíthatóságát a klinikai és betegorientált eredmények javítása érdekében azoknál az egyéneknél, akik az ACL rekonstrukciójától számított 2 éven belül vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A négyfejű izomzat maximális izometrikus izomösszehúzódását fogják használni a négyfejű izomzat neurális és perifériás hozzájárulásának vizsgálatára. A neurális hatásokat az interpolált rángástechnika (önkéntes aktiválás) és a korai RTD segítségével számszerűsítik. A perifériás hatások számszerűsítése az inger által kiváltott nyomaték vizsgálatával történik, a négyfejű izom laza (nyugalmi rángatózás) és késői RTD mellett. A térdízület biomechanikája a futópadon való járás és futás során magában foglalja a sagittális síkbeli (hajlítás, nyújtás) mozgásváltoztatást (Ljapunov-exponens és hozzávetőleges entrópia), a térdhajlítási szög csúcsát, valamint a csúcs külső térdhajlítási és addukciós momentumokat. Ezenkívül az ACL rekonstrukciós csoportban előforduló károsodások klinikai jelentőségét az ugráló feladatok teljesítménnyel és a páciens funkciójával (másodlagos eredmények) való kapcsolat vizsgálatával határozzák meg.

A progresszív erősítő program 6 hétig tart, és az erő és az erő fejlesztését helyezi előtérbe. A megvalósíthatóság akkor lesz megállapítható, ha a kutatók legfeljebb 8 résztvevőt tudnak toborozni, és legalább 80%-ot megtartanak a 3 hetes beavatkozási program során. A kutatók meghatározzák a hatások méretét a változások kimenetelére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
        • Creighton University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag aktív
  • Elsődleges egyoldalú ACL rekonstrukció az elmúlt 3-24 hónapban (csak az ACL csoportnál)

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményben az ágyéki gerinc vagy az alsó végtagi sérülés vagy műtét (kivéve ACL) az elmúlt 1 évben, amely orvosi ellátást igényelt
  • Egyidejű térdsérülés (csak ACL-csoport): sebészeti javítást igénylő ínszalagsérülés (mediális kollaterális szalag [MCL], hátsó keresztszalag [PCL]), chondralis defektusok >2 cm, törés, kétoldali térdsérülés
  • Mediális állapotok, amelyek ellenjavallatok az elektromos stimulációhoz: szívritmus-szabályozó és terhesség
  • Olyan résztvevők, akik nem tudják megérteni a kísérleti eljárásokat, vagy nem tudnak beleegyezést adni (beleegyezés/szülői engedély)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Progresszív erősítő program
A klinikailag jelentős erőhiányban szenvedő alanyokat felkérik, hogy heti 3 alkalommal vegyenek részt fizikoterápiás foglalkozásokon 3 héten keresztül. Az erősítő program egy személyre szabott, progresszív edzésprogramból áll, amely az alsó végtagok erejének, erejének és biomechanikájának növelésére helyezi a hangsúlyt.
Egyéb: Progresszív erősítő program
A progresszív erősítő program 3 hétig tart, és az erő és az erő fejlesztését hangsúlyozza. A megvalósíthatóság akkor valósul meg, ha maximum 8 résztvevőt tudunk toborozni, és legalább 80%-ot megtartunk a 3 hetes beavatkozási program során. Határozzuk meg a hatásméreteket a változások eredménymutatóihoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyfejű izület nyomatékfejlődési sebessége (RTD) Maximum
Időkeret: Változás az alapvonal négyfejű RTD-hez képest 3 héten belül
a nyomaték-idő követés meredeksége (nyomaték változása/idő változása) (Nm/kg*s-1)
Változás az alapvonal négyfejű RTD-hez képest 3 héten belül
A térdízület biomechanikája járás közben (nemlineáris)
Időkeret: Változás az alapvonal nemlineáris térdízületi biomechanikájához képest 3 héten belül
Szagittális sík (térdhajlítás) mozgásváltozékonysága (Ljapunov-kitevővel és közelítő entrópiával számítva)
Változás az alapvonal nemlineáris térdízületi biomechanikájához képest 3 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom százalékos aktiválása
Időkeret: Változás a kiindulási négyfejű izület százalékos aktiválásához képest 3 héten belül
Szupramaximális elektromos inger (interpolált rángatás technika), amelyet az akaratlagos izomösszehúzódás fokozására használnak
Változás a kiindulási négyfejű izület százalékos aktiválásához képest 3 héten belül
A térdízület biomechanikája járás közben (hagyományos)
Időkeret: Változás az alapvonal térdízületi biomechanikájához képest 3 héten belül
csúcs külső térdhajlítási nyomaték (Nm/kgm)
Változás az alapvonal térdízületi biomechanikájához képest 3 héten belül
A beteg által bejelentett funkció
Időkeret: Változás a kiindulási IKDC-hez képest 3 héten belül
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív formája
Változás a kiindulási IKDC-hez képest 3 héten belül
Ugrásteljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási egylábú ugráshoz képest 3 hét után
egylábú ugrás a távolságért (cm)
Változás a kiindulási egylábú ugráshoz képest 3 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Creighton University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACL Tears

Klinikai vizsgálatok a Progresszív erősítő program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel