Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af kliniske og biomekaniske bidrag til funktion efter ACL-rekonstruktion

15. august 2017 opdateret af: Creighton University
Kvantificer forskelle i quadriceps-funktion og gangbiomekanik hos individer inden for 2 år efter ACL-rekonstruktion sammenlignet med en sund sammenligningsgruppe og fastlæg muligheden for at gennemføre et progressivt styrkelsesprogram for at forbedre kliniske og patientorienterede resultater hos personer, der er inden for 2 år efter ACL-rekonstruktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En maksimal isometrisk muskelkontraktion af quadriceps vil blive brugt til at undersøge neurale og perifere bidrag til quadriceps styrke. Neurale påvirkninger vil blive kvantificeret ved hjælp af den interpolerede twitch-teknik (frivillig aktivering) og tidlig RTD. Perifere påvirkninger vil blive kvantificeret ved at undersøge det stimulus-fremkaldte drejningsmoment med quadriceps afslappet (hvilende twitch) og sen RTD. Knæledsbiomekanik under gang og løb på løbebånd vil omfatte sagittal plan (fleksion, ekstension) bevægelsesvariabilitet (Lyapunov-eksponent og omtrentlig entropi), maksimal knæfleksionsvinkel og maksimale ydre knæfleksion og adduktionsmomenter. Derudover vil den kliniske relevans af funktionsnedsættelser i ACL-rekonstruktionsgruppen blive bestemt ved at undersøge sammenhængen med præstation på springopgaver og patientfunktion (sekundære resultater).

Det progressive styrkeprogram vil blive udført i 6 uger og lægger vægt på udvikling af styrke og kraft. Gennemførlighed vil blive etableret, hvis forskerne kan rekruttere op til 8 deltagere og beholde mindst 80 % over det 3 ugers interventionsprogram. Forskerne vil bestemme effektstørrelser for ændringers resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv
  • Anamnese med primær unilateral ACL-rekonstruktion inden for de seneste 3-24 måneder (kun ACL-gruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lændehvirvel- eller underekstremitetsskade eller operation (undtagen ACL) inden for det seneste 1 år, der krævede lægebehandling
  • Samtidig knæskade (kun ACL-gruppe): ligamentskade, der kræver kirurgisk reparation (medialt kollateralt ligament [MCL], posterior korsbånd[PCL]), chondrale defekter >2 cm, fraktur, bilateral knæskade
  • Mediale tilstande, der er kontraindikationer for elektrisk stimulation: Pacemaker og graviditet
  • Deltagere, der ikke er i stand til at forstå eksperimentets procedurer eller give samtykke (samtykke/forældretilladelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Progressivt styrkelsesprogram
Forsøgspersoner identificeret med et klinisk relevant styrkeunderskud vil blive bedt om at deltage i fysioterapi sessioner 3 gange om ugen i 3 uger. Styrkeprogrammet vil bestå af et individualiseret, progressivt træningsprogram med vægt på at øge underekstremiteternes styrke, kraft og biomekanik.
Andet: Progressivt styrkelsesprogram
Det progressive styrkeprogram udføres i 3 uger og lægger vægt på udvikling af styrke og kraft. Gennemførlighed vil blive etableret, hvis vi kan rekruttere op til 8 deltagere og bibeholde mindst 80% over det 3 ugers interventionsprogram. Vi vil bestemme effektstørrelser for ændringers resultatmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps Rate of Torque Development (RTD) Maksimal
Tidsramme: Ændring fra Baseline Quadriceps RTD efter 3 uger
hældning af drejningsmoment-tids-sporingen (ændring i drejningsmoment/ændring i tid) (Nm/kg*s-1)
Ændring fra Baseline Quadriceps RTD efter 3 uger
Knæledsbiomekanik under gang (ikke-lineær)
Tidsramme: Ændring fra baseline ikke-lineær knæledsbiomekanik efter 3 uger
Sagittal plan (knæfleksion) bevægelsesvariabilitet (beregnet ved hjælp af Lyapunov-eksponent og omtrentlig entropi)
Ændring fra baseline ikke-lineær knæledsbiomekanik efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps procent aktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline Quadriceps procent aktivering efter 3 uger
Supramaksimal elektrisk stimulus (interpoleret twitch-teknik) bruges til at forstærke en frivillig muskelkontraktion
Ændring fra baseline Quadriceps procent aktivering efter 3 uger
Knæledsbiomekanik under gang (traditionelt)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæledsbiomekanik efter 3 uger
maksimalt eksternt knæbøjningsmoment (Nm/kgm)
Ændring fra baseline knæledsbiomekanik efter 3 uger
Patientrapporteret funktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline IKDC efter 3 uger
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiv form
Ændring fra Baseline IKDC efter 3 uger
Springpræstation
Tidsramme: Skift fra baseline enkeltbenshop for distance ved 3 uger
enkeltbenshop for afstand (cm)
Skift fra baseline enkeltbenshop for distance ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL-tårer

Kliniske forsøg med Progressivt styrkelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner