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Caracterizando as contribuições clínicas e biomecânicas para a função após a reconstrução do LCA

15 de agosto de 2017 atualizado por: Creighton University
Quantificar as diferenças na função do quadríceps e biomecânica da marcha em indivíduos dentro de 2 anos de reconstrução do LCA em comparação com um grupo de comparação saudável e estabelecer a viabilidade de conduzir um programa de fortalecimento progressivo para melhorar os resultados clínicos e orientados para o paciente em indivíduos que estão dentro de 2 anos de reconstrução do LCA

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma contração muscular isométrica máxima do quadríceps será usada para examinar as contribuições neurais e periféricas para a força do quadríceps. As influências neurais serão quantificadas usando a técnica de contração muscular interpolada (ativação voluntária) e RTD precoce. As influências periféricas serão quantificadas pelo exame do torque evocado por estímulo com o quadríceps relaxado (contração muscular em repouso) e RTD tardio. A biomecânica da articulação do joelho durante caminhada e corrida em esteira incluirá variabilidade de movimento no plano sagital (flexão, extensão) (Expoente de Lyapunov e entropia aproximada), ângulo de flexão do joelho máximo e flexão externa do joelho e momentos de adução. Além disso, a relevância clínica das deficiências no grupo de reconstrução do LCA será determinada pelo exame da relação com o desempenho em tarefas de salto e função do paciente (desfechos secundários).

O programa de fortalecimento progressivo será realizado por 6 semanas e enfatizará o desenvolvimento de força e potência. A viabilidade será estabelecida se os pesquisadores puderem recrutar até 8 participantes e reter pelo menos 80% durante o programa de intervenção de 3 semanas. Os pesquisadores determinarão tamanhos de efeito para medidas de resultados de mudanças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ativo fisicamente
  • História de reconstrução unilateral primária do LCA nos últimos 3-24 meses (somente grupo LCA)

Critério de exclusão:

  • História de lesão na coluna lombar ou extremidade inferior ou cirurgia (exceto LCA) no último ano que exigiu cuidados médicos
  • Lesão concomitante do joelho (somente grupo LCA): lesão ligamentar que requer reparo cirúrgico (ligamento colateral medial [LCM], ligamento cruzado posterior [LCP]), defeitos condrais >2 cm, fratura, lesão bilateral do joelho
  • Condições mediais que são contra-indicações para estimulação elétrica: marca-passo cardíaco e gravidez
  • Participantes incapazes de entender os procedimentos do experimento ou fornecer consentimento (consentimento/permissão dos pais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de fortalecimento progressivo
Os indivíduos identificados como tendo um déficit de força clinicamente relevante serão convidados a participar de sessões de fisioterapia 3 vezes por semana durante 3 semanas. O programa de fortalecimento consistirá em um programa individualizado e progressivo de exercícios com ênfase no aumento da força, potência e biomecânica das extremidades inferiores.
Outro: Programa de fortalecimento progressivo
O programa de fortalecimento progressivo será realizado por 3 semanas e enfatizará o desenvolvimento de força e potência. A viabilidade será estabelecida se pudermos recrutar até 8 participantes e reter pelo menos 80% durante o programa de intervenção de 3 semanas. Determinaremos tamanhos de efeito para medidas de resultado de mudanças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa Máxima de Desenvolvimento de Torque do Quadríceps (RTD)
Prazo: Mudança da linha de base do Quadríceps RTD em 3 semanas
inclinação do traçado torque-tempo (mudança no torque/mudança no tempo) (Nm/kg*s-1)
Mudança da linha de base do Quadríceps RTD em 3 semanas
Biomecânica da articulação do joelho durante a marcha (não linear)
Prazo: Alteração da biomecânica não linear da articulação do joelho na linha de base em 3 semanas
Variabilidade do movimento no plano sagital (flexão do joelho) (calculada usando o Expoente de Lyapunov e entropia aproximada)
Alteração da biomecânica não linear da articulação do joelho na linha de base em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação percentual do quadríceps
Prazo: Mudança da ativação percentual do quadríceps na linha de base em 3 semanas
Estímulo elétrico supramáximo (técnica de contração muscular interpolada) usado para aumentar uma contração muscular voluntária
Mudança da ativação percentual do quadríceps na linha de base em 3 semanas
Biomecânica da articulação do joelho durante a marcha (tradicional)
Prazo: Alteração da biomecânica basal da articulação do joelho em 3 semanas
pico do momento externo de flexão do joelho (Nm/kgm)
Alteração da biomecânica basal da articulação do joelho em 3 semanas
Função relatada pelo paciente
Prazo: Mudança da linha de base IKDC em 3 semanas
Formulário subjetivo do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Mudança da linha de base IKDC em 3 semanas
Desempenho de salto
Prazo: Alteração da linha de base do single leg hop para a distância em 3 semanas
salto de perna única para distância (cm)
Alteração da linha de base do single leg hop para a distância em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Creighton University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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