Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика клинического и биомеханического вклада в функцию после реконструкции передней крестообразной связки

15 августа 2017 г. обновлено: Creighton University
Количественно оценить различия в функции четырехглавой мышцы бедра и биомеханике походки у людей в течение 2 лет после реконструкции ПКС по сравнению со здоровой контрольной группой и установить возможность проведения прогрессивной программы укрепления для улучшения клинических и ориентированных на пациента результатов у лиц, которые находятся в течение 2 лет после реконструкции ПКС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Максимальное изометрическое сокращение мышц четырехглавой мышцы будет использоваться для изучения вклада нервных и периферических мышц в силу четырехглавой мышцы. Нервные влияния будут количественно оцениваться с использованием интерполированного метода подергивания (произвольная активация) и раннего RTD. Периферические влияния будут количественно оцениваться путем изучения вызванного стимулом крутящего момента с расслабленной четырехглавой мышцей (подергивание в состоянии покоя) и поздним RTD. Биомеханика коленного сустава при ходьбе и беге на беговой дорожке будет включать вариабельность движения в сагиттальной плоскости (сгибание, разгибание) (показатель Ляпунова и приблизительную энтропию), пиковый угол сгибания колена, а также пиковые моменты наружного сгибания и приведения колена. Кроме того, клиническая значимость нарушений в группе реконструкции ПКС будет определяться путем изучения взаимосвязи с выполнением прыжковых задач и функцией пациента (вторичные результаты).

Программа прогрессивного укрепления будет выполняться в течение 6 недель и будет направлена ​​на развитие силы и мощи. Осуществимость будет установлена, если исследователи смогут набрать до 8 участников и сохранить не менее 80% в течение 3-недельной программы вмешательства. Исследователи определят размеры эффекта для показателей результатов изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физически активный
  • История первичной односторонней реконструкции ПКС в течение последних 3-24 месяцев (только группа ПКС)

Критерий исключения:

  • Травмы поясничного отдела позвоночника или нижних конечностей или операции (кроме передней крестообразной связки) в анамнезе за последний год, требующие медицинской помощи
  • Сопутствующая травма колена (только группа ПКС): повреждение связок, требующее хирургического вмешательства (медиальная коллатеральная связка [MCL], задняя крестообразная связка [PCL]), хрящевые дефекты > 2 см, перелом, двустороннее повреждение колена
  • Медиальные состояния, которые являются противопоказаниями к электростимуляции: кардиостимулятор и беременность
  • Участники, которые не могут понять процедуры эксперимента или дать согласие (согласие/разрешение родителей)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа прогрессивного укрепления
Субъектам, у которых выявлен клинически значимый дефицит силы, будет предложено участвовать в сеансах физиотерапии 3 раза в неделю в течение 3 недель. Программа укрепления будет состоять из индивидуальной прогрессивной программы упражнений с упором на увеличение силы, мощности и биомеханики нижних конечностей.
Другой: Программа прогрессивного укрепления
Программа прогрессивного укрепления будет выполняться в течение 3 недель и будет направлена ​​на развитие силы и мощи. Осуществимость будет установлена, если мы сможем набрать до 8 участников и сохранить не менее 80% в течение 3-недельной программы вмешательства. Мы определим размеры эффекта для показателей результатов изменений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная скорость развития крутящего момента четырехглавой мышцы бедра (RTD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным RTD четырехглавой мышцы через 3 недели
наклон кривой крутящий момент-время (изменение крутящего момента/изменение во времени) (Нм/кг*с-1)
Изменение по сравнению с исходным RTD четырехглавой мышцы через 3 недели
Биомеханика коленного сустава при ходьбе (нелинейная)
Временное ограничение: Изменение нелинейной биомеханики коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Вариабельность движения в сагиттальной плоскости (сгибание колена) (рассчитывается с использованием показателя Ляпунова и приблизительной энтропии)
Изменение нелинейной биомеханики коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентная активация четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Изменение процентной активности четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Сверхмаксимальная электрическая стимуляция (метод интерполированных подергиваний), используемая для усиления произвольного мышечного сокращения.
Изменение процентной активности четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Биомеханика коленного сустава при ходьбе (традиционная)
Временное ограничение: Изменение биомеханики коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
пиковый момент внешнего сгибания колена (Нм/кгм)
Изменение биомеханики коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Функция сообщения пациента
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным IKDC через 3 недели
Субъективная форма Международного комитета документации коленного сустава (IKDC)
Изменение по сравнению с исходным IKDC через 3 недели
Прыжки
Временное ограничение: Изменение прыжка на одной ноге по сравнению с исходным уровнем на расстояние через 3 недели
прыжок на одной ноге на расстояние (см)
Изменение прыжка на одной ноге по сравнению с исходным уровнем на расстояние через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрывы крестообразных связок

Клинические исследования Программа прогрессивного укрепления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться