Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka klinicznych i biomechanicznych wkładów w funkcjonowanie po rekonstrukcji ACL

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Creighton University
Kwantyfikować różnice w funkcji mięśnia czworogłowego i biomechanice chodu u osób w ciągu 2 lat od rekonstrukcji ACL w porównaniu ze zdrową grupą porównawczą i ustalić wykonalność przeprowadzenia programu progresywnego wzmacniania w celu poprawy wyników klinicznych i zorientowanych na pacjenta u osób, które są w ciągu 2 lat od rekonstrukcji ACL

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalny izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego zostanie wykorzystany do zbadania udziału neuronów i obwodowych w sile mięśnia czworogłowego. Wpływy neuronalne zostaną określone ilościowo przy użyciu techniki interpolowanego drgania (dobrowolna aktywacja) i wczesnego RTD. Wpływy obwodowe zostaną określone ilościowo przez zbadanie wywołanego bodźcem momentu obrotowego przy rozluźnionym mięśniu czworogłowym (drganie spoczynkowe) i późnym RTD. Biomechanika stawu kolanowego podczas chodzenia i biegania na bieżni będzie obejmowała zmienność ruchu w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie, wyprost), (wykładnik Lapunowa i przybliżona entropia), szczytowy kąt zgięcia kolana oraz szczytowe zewnętrzne momenty zgięcia i przywodzenia kolana. Dodatkowo, znaczenie kliniczne upośledzeń w grupie z rekonstrukcją ACL zostanie określone poprzez zbadanie związku z wynikami w zadaniach skokowych i funkcjami pacjenta (wyniki drugorzędne).

Progresywny program wzmacniający będzie realizowany przez 6 tygodni i kładzie nacisk na rozwój siły i mocy. Wykonalność zostanie ustalona, ​​jeśli naukowcom uda się zrekrutować do 8 uczestników i zatrzymać co najmniej 80% w ciągu 3-tygodniowego programu interwencyjnego. Naukowcy określą rozmiary efektu dla miar wyników zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny fizycznie
  • Historia pierwotnej jednostronnej rekonstrukcji ACL w ciągu ostatnich 3-24 miesięcy (tylko grupa ACL)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu lub operacji kręgosłupa lędźwiowego lub kończyny dolnej (z wyjątkiem ACL) w ciągu ostatniego roku, która wymagała opieki lekarskiej
  • Współistniejący uraz stawu kolanowego (tylko grupa ACL): uraz więzadła wymagający naprawy chirurgicznej (więzadło poboczne przyśrodkowe [MCL], więzadło krzyżowe tylne [PCL]), ubytki chrzęstne >2 cm, złamanie, obustronny uraz kolana
  • Stany przyśrodkowe będące przeciwwskazaniami do stymulacji elektrycznej: rozrusznik serca i ciąża
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć procedur eksperymentu lub wyrazić zgody (zgoda/zgoda rodziców)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Progresywny program wzmacniający
Osoby, u których zidentyfikowano klinicznie istotny deficyt siły, zostaną poproszone o udział w sesjach fizjoterapeutycznych 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Program wzmacniający będzie składał się z zindywidualizowanego, progresywnego programu ćwiczeń z naciskiem na zwiększenie siły, mocy i biomechaniki kończyn dolnych.
Inny: Progresywny program wzmacniający
Progresywny program wzmacniający będzie realizowany przez 3 tygodnie i kładzie nacisk na rozwój siły i mocy. Wykonalność zostanie ustalona, ​​jeśli uda nam się zrekrutować do 8 uczestników i zatrzymać co najmniej 80% w ciągu 3-tygodniowego programu interwencyjnego. Określimy rozmiary efektów dla miar rezultatów zmian.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny wskaźnik rozwoju momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda (RTD).
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego RTD mięśnia czworogłowego uda po 3 tygodniach
nachylenie wykresu momentu obrotowego w czasie (zmiana momentu obrotowego/zmiana w czasie) (Nm/kg*s-1)
Zmiana z wyjściowego RTD mięśnia czworogłowego uda po 3 tygodniach
Biomechanika stawu kolanowego podczas chodu (nieliniowa)
Ramy czasowe: Zmiana nieliniowej biomechaniki stawu kolanowego w stosunku do linii bazowej po 3 tygodniach
Zmienność ruchu w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie kolana) (obliczona przy użyciu wykładnika Lapunowa i przybliżonej entropii)
Zmiana nieliniowej biomechaniki stawu kolanowego w stosunku do linii bazowej po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent aktywacji mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej procentowej aktywacji mięśnia czworogłowego uda po 3 tygodniach
Supramaksymalny bodziec elektryczny (technika interpolowanego skurczu) stosowany w celu zwiększenia dobrowolnego skurczu mięśni
Zmiana w stosunku do wyjściowej procentowej aktywacji mięśnia czworogłowego uda po 3 tygodniach
Biomechanika stawu kolanowego podczas chodu (tradycyjna)
Ramy czasowe: Zmiana biomechaniki stawu kolanowego w stosunku do linii bazowej po 3 tygodniach
szczytowy zewnętrzny moment zgięcia kolana (Nm/kgm)
Zmiana biomechaniki stawu kolanowego w stosunku do linii bazowej po 3 tygodniach
Funkcja zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej IKDC po 3 tygodniach
Subiektywny formularz International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zmiana z linii bazowej IKDC po 3 tygodniach
Wydajność skoków
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego podskakiwania na jednej nodze na odległość po 3 tygodniach
skok na jednej nodze na odległość (cm)
Zmiana z podstawowego podskakiwania na jednej nodze na odległość po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy ACL

Badania kliniczne na Progresywny program wzmacniający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj