Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvataan kliiniset ja biomekaaniset vaikutukset toimintaan ACL-rekonstruoinnin jälkeen

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Creighton University
Kvantifioi erot nelipäisen lihasten toiminnan ja kävelyn biomekaniikassa yksilöillä 2 vuoden sisällä ACL-rekonstruktiosta verrattuna terveeseen vertailuryhmään ja selvitä asteittaisen vahvistusohjelman toteuttamiskelpoisuus parantaa kliinisiä ja potilaslähtöisiä tuloksia henkilöillä, jotka ovat 2 vuoden sisällä ACL-rekonstruktiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nelipäisen reisilihaksen maksimaalista isometristä lihassupistusta käytetään tutkimaan hermo- ja perifeerisiä vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen voimakkuuteen. Neuraaliset vaikutukset kvantifioidaan käyttämällä interpoloitua nykimistekniikkaa (vapaaehtoinen aktivointi) ja varhaista RTD:tä. Perifeeriset vaikutukset kvantifioidaan tutkimalla ärsykkeen aiheuttamaa vääntömomenttia nelipäisen reisilihaksen ollessa rento (leponykiminen) ja myöhään RTD:llä. Polvinivelen biomekaniikka juoksumatolla kävelemisen ja juoksun aikana sisältää sagittaalisen tason (taivutuksen, venytyksen) liikkeen vaihtelun (Lyapunov-eksponentti ja likimääräinen entropia), polven huipun koukistuskulman sekä ulkoisen polven koukistus- ja adduktiomomentit. Lisäksi ACL-rekonstruktioryhmän vajaatoiminnan kliininen merkitys määritetään tutkimalla suhdetta suoritukseen hyppytehtävissä ja potilaan toimintaan (toissijaiset tulokset).

Progressiivinen vahvistusohjelma suoritetaan 6 viikon ajan ja painottaa voiman ja voiman kehittämistä. Toteutettavuus selvitetään, jos tutkijat voivat rekrytoida enintään 8 osallistujaa ja säilyttää vähintään 80 % kolmen viikon interventio-ohjelman aikana. Tutkijat määrittävät vaikutusten koot muutosten tulosmittauksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Creighton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti aktiivinen
  • Ensisijainen yksipuolinen ACL-rekonstruktio viimeisten 3–24 kuukauden aikana (vain ACL-ryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lannerangan tai alaraajan vamma tai leikkaus (paitsi ACL) viimeisen vuoden aikana, joka vaati lääkärin hoitoa
  • Samanaikainen polvivamma (vain ACL-ryhmä): nivelsidevaurio, joka vaatii kirurgista korjausta (mediaaalinen sivuside [MCL], posteriorinen ristiside [PCL]), kondaalivauriot > 2 cm, murtuma, molemminpuolinen polvivamma
  • Mediaaliset tilat, jotka ovat vasta-aiheita sähköiselle stimulaatiolle: sydämentahdistin ja raskaus
  • Osallistujat, jotka eivät pysty ymmärtämään kokeen menetelmiä tai antamaan suostumusta (suostumus/vanhempien lupa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Progressiivinen vahvistusohjelma
Potilaita, joilla on kliinisesti merkittävä voimavaje, pyydetään osallistumaan fysioterapiaistuntoihin 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Vahvistusohjelma koostuu yksilöllisestä, progressiivisesta harjoitusohjelmasta, jossa painotetaan alaraajojen voiman, voiman ja biomekaniikka lisäämistä.
Muut: Progressiivinen vahvistusohjelma
Progressiivinen vahvistusohjelma suoritetaan 3 viikon ajan ja painottaa voiman ja voiman kehittämistä. Toteutettavuus selviää, jos pystymme rekrytoimaan enintään 8 osallistujaa ja säilyttämään vähintään 80 % kolmen viikon interventio-ohjelman aikana. Määritämme vaikutusten koot muutosten tulosmittauksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen vääntömomentin kehityksen (RTD) maksimi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen nelipäisestä RTD:stä 3 viikon kohdalla
vääntömomentin ja ajan seurannan kaltevuus (vääntömomentin muutos/ajan muutos) (Nm/kg*s-1)
Muutos lähtötilanteen nelipäisestä RTD:stä 3 viikon kohdalla
Polvinivelen biomekaniikka kävelyn aikana (epälineaarinen)
Aikaikkuna: Muutos perustilan epälineaarisesta polvinivelen biomekaniikasta 3 viikon kohdalla
Sagitaalitason (polven koukistus) liikkeen vaihtelu (laskettu käyttämällä Ljapunov-eksponenttia ja likimääräistä entropiaa)
Muutos perustilan epälineaarisesta polvinivelen biomekaniikasta 3 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen prosentin aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Nelipään prosenttiosuudesta 3 viikon kohdalla
Supramaksimaalinen sähköärsyke (interpoloitu nykimistekniikka), jota käytetään lisäämään vapaaehtoista lihassupistumista
Muutos lähtötilanteen Nelipään prosenttiosuudesta 3 viikon kohdalla
Polvinivelen biomekaniikka kävelyn aikana (perinteinen)
Aikaikkuna: Muutos polvinivelen biomekaniikasta lähtötilanteessa 3 viikon kohdalla
polven ulkoisen taivutusmomentin huippu (Nm/kgm)
Muutos polvinivelen biomekaniikasta lähtötilanteessa 3 viikon kohdalla
Potilaan raportoima toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilan IKDC:stä 3 viikon kohdalla
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen lomake
Muutos perustilan IKDC:stä 3 viikon kohdalla
Hyppy suorituskyky
Aikaikkuna: Vaihda perustilan yhden jalan hyppyyn matkalle 3 viikon kohdalla
yhden jalan hyppy etäisyydelle (cm)
Vaihda perustilan yhden jalan hyppyyn matkalle 3 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL Tears

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen vahvistusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa