Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av kliniska och biomekaniska bidrag till funktion efter ACL-rekonstruktion

15 augusti 2017 uppdaterad av: Creighton University
Kvantifiera skillnader i quadricepsfunktion och gångbiomekanik hos individer inom 2 år efter ACL-rekonstruktion jämfört med en frisk jämförelsegrupp och fastställa möjligheten att genomföra ett progressivt förstärkningsprogram för att förbättra kliniska och patientorienterade resultat hos individer som är inom 2 år efter ACL-rekonstruktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En maximal isometrisk muskelkontraktion av quadriceps kommer att användas för att undersöka neurala och perifera bidrag till quadriceps styrka. Neurala influenser kommer att kvantifieras med den interpolerade twitch-tekniken (frivillig aktivering) och tidig RTD. Perifera influenser kommer att kvantifieras genom att undersöka det stimulus-framkallade vridmomentet med quadriceps avslappnat (vilo-ryckning) och sen RTD. Knäledsbiomekanik under gång och löpning på löpband kommer att inkludera rörelsevariabilitet i sagittalplanet (flexion, extension) (Lyapunov-exponent och ungefärlig entropi), maximal knäflexionsvinkel och maximala externa knäflexions- och adduktionsmoment. Dessutom kommer den kliniska relevansen av funktionsnedsättningar i ACL-rekonstruktionsgruppen att bestämmas genom att undersöka sambandet med prestation på hoppuppgifter och patientfunktion (sekundära resultat).

Det progressiva förstärkningsprogrammet kommer att genomföras under 6 veckor och betonar utveckling av styrka och kraft. Genomförbarhet kommer att fastställas om forskarna kan rekrytera upp till 8 deltagare och behålla minst 80 % under det 3 veckor långa interventionsprogrammet. Forskarna kommer att bestämma effektstorlekar för förändringsresultatmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Creighton University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiv
  • Historik med primär unilateral ACL-rekonstruktion under de senaste 3-24 månaderna (endast ACL-gruppen)

Exklusions kriterier:

  • Historik av ländryggs- eller nedre extremitetsskada eller operation (utom ACL) under det senaste året som krävde läkarvård
  • Samtidig knäskada (endast ACL-grupp): ligamentskada som kräver kirurgisk reparation (medialt kollateralt ligament [MCL], bakre korsbandet[PCL]), kondrala defekter >2 cm, fraktur, bilateral knäskada
  • Mediala tillstånd som är kontraindikationer mot elektrisk stimulering: Pacemaker och graviditet
  • Deltagare som inte kan förstå experimentprocedurer eller ge samtycke (samtycke/förälders tillstånd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Progressivt förstärkningsprogram
Försökspersoner som identifierats ha ett kliniskt relevant styrkeunderskott kommer att uppmanas att delta i fysioterapisessioner 3 gånger i veckan under 3 veckor. Förstärkningsprogrammet kommer att bestå av ett individualiserat, progressivt träningsprogram med tonvikt på att öka styrka, kraft och biomekanik i nedre extremiteter.
Övrig: Progressivt förstärkningsprogram
Det progressiva förstärkningsprogrammet kommer att genomföras under 3 veckor och betonar utveckling av styrka och kraft. Genomförbarhet kommer att fastställas om vi kan rekrytera upp till 8 deltagare och behålla minst 80 % under det 3 veckor långa interventionsprogrammet. Vi kommer att bestämma effektstorlekar för förändringsresultatmått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps Vridmomentutveckling (RTD) Max
Tidsram: Ändring från Baseline Quadriceps RTD vid 3 veckor
lutningen för vridmoment-tidsspårningen (ändring i vridmoment/ändring i tid) (Nm/kg*s-1)
Ändring från Baseline Quadriceps RTD vid 3 veckor
Knäledsbiomekanik under gång (icke-linjär)
Tidsram: Ändring från baslinje olinjär knäledsbiomekanik efter 3 veckor
Sagittalplan (knäböjning) rörelsevariabilitet (beräknad med Lyapunov-exponent och ungefärlig entropi)
Ändring från baslinje olinjär knäledsbiomekanik efter 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps procent aktivering
Tidsram: Ändring från Baseline Quadriceps procentuell aktivering efter 3 veckor
Supramaximal elektrisk stimulans (interpolerad twitch-teknik) som används för att förstärka en frivillig muskelkontraktion
Ändring från Baseline Quadriceps procentuell aktivering efter 3 veckor
Knäledsbiomekanik under gång (traditionell)
Tidsram: Byte från Baseline knäledsbiomekanik efter 3 veckor
maximalt externt knäböjmoment (Nm/kgm)
Byte från Baseline knäledsbiomekanik efter 3 veckor
Patientrapporterad funktion
Tidsram: Ändring från Baseline IKDC vid 3 veckor
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiv form
Ändring från Baseline IKDC vid 3 veckor
Hoppprestanda
Tidsram: Byt från Baseline single leg hop för distans vid 3 veckor
enkelbenshopp för avstånd (cm)
Byt från Baseline single leg hop för distans vid 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (FAKTISK)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL-tårar

Kliniska prövningar på Progressivt förstärkningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera