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ACL 再建後の機能に対する臨床的および生体力学的寄与の特徴付け

2017年8月15日 更新者：Creighton University
ACL 再建後 2 年以内の個人の大腿四頭筋機能と歩行生体力学の違いを健康な比較群と比較して定量化し、ACL 再建後 2 年以内の個人の臨床的および患者志向の転帰を改善するための漸進的な強化プログラムを実施する可能性を確立する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

大腿四頭筋の最大等尺性筋収縮を使用して、大腿四頭筋の強度に対する神経および末梢の寄与を調べます。 神経への影響は、補間単収縮技術 (随意活性化) と早期 RTD を使用して定量化されます。 末梢の影響は、大腿四頭筋の弛緩 (安静時のけいれん) と後半の RTD で刺​​激誘発トルクを調べることによって定量化されます。 トレッドミルのウォーキングおよびランニング中の膝関節のバイオメカニクスには、矢状面 (屈曲、伸展) の動きの変動性 (リアプノフ指数および近似エントロピー)、最大膝屈曲角度、および最大外部膝屈曲および内転モーメントが含まれます。 さらに、ACL 再建群における障害の臨床的関連性は、跳躍作業のパフォーマンスと患者の機能 (二次的結果) との関係を調べることによって決定されます。

プログレッシブ強化プログラムは 6 週間実施され、筋力とパワーの発達に重点が置かれます。 研究者が最大 8 人の参加者を募集し、3 週間の介入プログラムで少なくとも 80% を維持できれば、実現可能性が確立されます。 研究者は、変化の結果の尺度の効果の大きさを決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
        • Creighton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～35年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体的にアクティブ
  • -過去3〜24か月以内の原発性片側ACL再建の歴史（ACLグループのみ）

除外基準:

  • -過去1年以内の腰椎または下肢の損傷または手術（ACLを除く）の病歴 医師のケアが必要
  • 付随する膝損傷 (ACL グループのみ): 外科的修復を必要とする靭帯損傷 (内側側副靭帯 [MCL]、後十字靭帯 [PCL])、2cm を超える軟骨欠損、骨折、両側膝損傷
  • 電気刺激の禁忌である内科的状態: 心臓ペースメーカーと妊娠
  • 実験の手順が理解できない、または同意（同意・保護者の同意）が得られない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プログレッシブ強化プログラム
臨床的に関連する筋力不足があると特定された被験者は、理学療法セッションに週3回、3週間参加するよう求められます。 強化プログラムは、下肢の筋力、パワー、バイオメカニクスの向上に重点を置いた、個別化された漸進的な運動プログラムで構成されます。
他の：プログレッシブ強化プログラム
プログレッシブ強化プログラムは 3 週間実施され、筋力とパワーの開発に重点が置かれます。 最大 8 人の参加者を募集し、3 週間の介入プログラムで少なくとも 80% を維持できれば、実現可能性が確立されます。 変化の結果の尺度の効果量を決定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋のトルク発生率 (RTD) 最大
時間枠：3週間でのベースライン大腿四頭筋RTDからの変化
トルク-時間トレース (トルクの変化/時間の変化) の勾配 (Nm/kg*s-1)
3週間でのベースライン大腿四頭筋RTDからの変化
歩行中の膝関節生体力学 (非線形)
時間枠：3 週間でのベースライン非線形膝関節バイオメカニクスからの変化
矢状面（膝屈曲）の動きの変動性（リアプノフ指数と近似エントロピーを使用して計算）
3 週間でのベースライン非線形膝関節バイオメカニクスからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の活性化率
時間枠：3 週間でのベースライン大腿四頭筋活性化率からの変化
随意筋収縮を増強するために使用される超最大電気刺激（補間単収縮法）
3 週間でのベースライン大腿四頭筋活性化率からの変化
歩行中の膝関節バイオメカニクス (伝統的)
時間枠：3週間でのベースライン膝関節バイオメカニクスからの変化
ピーク外部膝屈曲モーメント (Nm/kgm)
3週間でのベースライン膝関節バイオメカニクスからの変化
患者報告機能
時間枠：3 週間でのベースライン IKDC からの変化
International Knee Documentation Committee (IKDC) の主観的形式
3 週間でのベースライン IKDC からの変化
ジャンピングパフォーマンス
時間枠：3 週間でのベースライン シングル レッグ ホップ距離からの変化
シングル レッグ ホップの距離 (cm)
3 週間でのベースライン シングル レッグ ホップ距離からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Creighton University

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年7月31日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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