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描述 ACL 重建后临床和生物力学对功能的贡献

2017年8月15日 更新者：Creighton University
与健康对照组相比，量化 ACL 重建后 2 年内个体股四头肌功能和步态生物力学的差异，并确定实施渐进式强化计划以改善 ACL 重建后 2 年内个体的临床和以患者为导向的结果的可行性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

股四头肌的最大等长肌肉收缩将用于检查神经和外周对股四头肌力量的贡献。 神经影响将使用内插抽搐技术（自愿激活）和早期 RTD 进行量化。 通过检查股四头肌放松（静息抽搐）和晚期 RTD 时刺激诱发的扭矩，可以量化外围影响。 跑步机行走和跑步期间的膝关节生物力学将包括矢状面（屈曲、伸展）运动变异性（Lyapunov 指数和近似熵）、膝关节屈曲峰值角度以及膝关节外屈曲和内收力矩峰值。 此外，ACL 重建组损伤的临床相关性将通过检查跳跃任务表现和患者功能（次要结果）之间的关系来确定。

渐进式强化计划将进行 6 周，重点是力量和爆发力的发展。 如果研究人员可以招募多达 8 名参与者并在 3 周的干预计划中保留至少 80%，则将确定可行性。 研究人员将确定变化结果测量的效果大小。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68178
        • Creighton University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 35年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体力活动
  • 过去 3-24 个月内原发性单侧 ACL 重建史（仅限 ACL 组）

排除标准：

  • 过去 1 年内需要医生护理的腰椎或下肢损伤或手术史（ACL 除外）
  • 伴随膝关节损伤（仅限 ACL 组）：需要手术修复的韧带损伤（内侧副韧带 [MCL]、后交叉韧带 [PCL]）、软骨缺损 >2cm、骨折、双侧膝关节损伤
  • 电刺激禁忌症：心脏起搏器和妊娠
  • 无法理解实验程序或提供同意（同意/父母许可）的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：渐进强化计划
被确定为具有临床相关力量缺陷的受试者将被要求每周参加物理治疗 3 次，持续 3 周。 强化计划将包括一个个性化的、渐进的锻炼计划，重点是增加下肢的力量、力量和生物力学。
其他：渐进强化计划
渐进式强化计划将进行 3 周，重点是力量和爆发力的发展。 如果我们可以招募多达 8 名参与者并在 3 周的干预计划中保留至少 80%，则将确定可行性。 我们将确定变更结果措施的影响大小。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌扭矩发展率 (RTD) 最大值
大体时间：3 周时基线股四头肌 RTD 的变化
扭矩-时间跟踪的斜率（扭矩变化/时间变化）(Nm/kg*s-1)
3 周时基线股四头肌 RTD 的变化
步态期间的膝关节生物力学（非线性）
大体时间：3 周时基线非线性膝关节生物力学的变化
矢状面（屈膝）运动变异性（使用李雅普诺夫指数和近似熵计算）
3 周时基线非线性膝关节生物力学的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌激活百分比
大体时间：3 周时股四头肌激活百分比相对于基线的变化
用于增强随意肌肉收缩的超强电刺激（内插抽搐技术）
3 周时股四头肌激活百分比相对于基线的变化
步态期间的膝关节生物力学（传统）
大体时间：3 周时基线膝关节生物力学的变化
峰值外屈膝力矩 (Nm/kgm)
3 周时基线膝关节生物力学的变化
患者报告功能
大体时间：3 周时基线 IKDC 的变化
国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观表
3 周时基线 IKDC 的变化
跳跃表演
大体时间：3 周时基线单腿跳距离的变化
单腿跳距离（cm）
3 周时基线单腿跳距离的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Creighton University

合作者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月31日

研究完成 (实际的)

2017年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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