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Caratterizzazione dei contributi clinici e biomeccanici alla funzione dopo la ricostruzione del LCA

15 agosto 2017 aggiornato da: Creighton University
Quantificare le differenze nella funzione del quadricipite e nella biomeccanica dell'andatura negli individui entro 2 anni dalla ricostruzione del LCA rispetto a un gruppo di confronto sano e stabilire la fattibilità di condurre un programma di rafforzamento progressivo per migliorare i risultati clinici e orientati al paziente nei soggetti che si trovano entro 2 anni dalla ricostruzione del LCA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzata una contrazione muscolare isometrica massimale del quadricipite per esaminare i contributi neurali e periferici alla forza del quadricipite. Le influenze neurali saranno quantificate utilizzando la tecnica del twitch interpolato (attivazione volontaria) e la RTD precoce. Le influenze periferiche saranno quantificate esaminando la coppia evocata dallo stimolo con il quadricipite rilassato (contrazione a riposo) e RTD tardivo. La biomeccanica dell'articolazione del ginocchio durante la camminata e la corsa su tapis roulant includerà la variabilità del movimento del piano sagittale (flessione, estensione) (esponente di Lyapunov ed entropia approssimativa), l'angolo di flessione del ginocchio di picco e i momenti di flessione e adduzione del ginocchio esterno di picco. Inoltre, la rilevanza clinica delle menomazioni nel gruppo di ricostruzione del LCA sarà determinata esaminando la relazione con le prestazioni nei compiti di salto e la funzione del paziente (risultati secondari).

Il programma di rafforzamento progressivo verrà eseguito per 6 settimane e metterà in risalto lo sviluppo di forza e potenza. La fattibilità sarà stabilita se i ricercatori possono reclutare fino a 8 partecipanti e trattenere almeno l'80% durante il programma di intervento di 3 settimane. I ricercatori determineranno le dimensioni dell'effetto per le misure dei risultati dei cambiamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisicamente attivo
  • Storia di ricostruzione primaria unilaterale del LCA negli ultimi 3-24 mesi (solo gruppo ACL)

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni o interventi chirurgici della colonna lombare o degli arti inferiori (tranne ACL) nell'ultimo anno che hanno richiesto cure mediche
  • Lesione al ginocchio concomitante (solo gruppo ACL): lesione del legamento che richiede riparazione chirurgica (legamento collaterale mediale [MCL], legamento crociato posteriore [LCP]), difetti condrali > 2 cm, frattura, lesione bilaterale del ginocchio
  • Condizioni mediali che sono controindicazioni alla stimolazione elettrica: pacemaker cardiaco e gravidanza
  • Partecipanti che non sono in grado di comprendere le procedure dell'esperimento o di fornire il consenso (assenso/autorizzazione dei genitori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di potenziamento progressivo
Ai soggetti identificati come affetti da un deficit di forza clinicamente rilevante verrà chiesto di partecipare a sessioni di terapia fisica 3 volte a settimana per 3 settimane. Il programma di rafforzamento consisterà in un programma di esercizi progressivo individualizzato con un'enfasi sull'aumento della forza, della potenza e della biomeccanica degli arti inferiori.
Altro: Programma di potenziamento progressivo
Il programma di rafforzamento progressivo verrà eseguito per 3 settimane e metterà in risalto lo sviluppo di forza e potenza. La fattibilità sarà stabilita se possiamo reclutare fino a 8 partecipanti e trattenere almeno l'80% durante il programma di intervento di 3 settimane. Verranno determinate le dimensioni dell'effetto per le misure dei risultati delle modifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sviluppo della coppia del quadricipite (RTD) massimo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del quadricipite RTD a 3 settimane
pendenza del tracciato coppia-tempo (variazione della coppia/variazione del tempo) (Nm/kg*s-1)
Variazione rispetto al basale del quadricipite RTD a 3 settimane
Biomeccanica dell'articolazione del ginocchio durante l'andatura (non lineare)
Lasso di tempo: Variazione dalla biomeccanica dell'articolazione del ginocchio non lineare al basale a 3 settimane
Variabilità del movimento del piano sagittale (flessione del ginocchio) (calcolata utilizzando l'esponente di Lyapunov e l'entropia approssimativa)
Variazione dalla biomeccanica dell'articolazione del ginocchio non lineare al basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione percentuale del quadricipite
Lasso di tempo: Variazione dall'attivazione percentuale del quadricipite al basale a 3 settimane
Stimolo elettrico sopramassimale (tecnica di contrazione interpolata) utilizzato per aumentare una contrazione muscolare volontaria
Variazione dall'attivazione percentuale del quadricipite al basale a 3 settimane
Biomeccanica dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione (tradizionale)
Lasso di tempo: Variazione dalla biomeccanica dell'articolazione del ginocchio al basale a 3 settimane
momento massimo di flessione esterna del ginocchio (Nm/kgm)
Variazione dalla biomeccanica dell'articolazione del ginocchio al basale a 3 settimane
Funzione riferita dal paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IKDC a 3 settimane
Modulo soggettivo dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Variazione rispetto al basale IKDC a 3 settimane
Prestazioni di salto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a una gamba sola per la distanza a 3 settimane
salto con una gamba sola per la distanza (cm)
Modifica dal basale a una gamba sola per la distanza a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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