Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av kliniske og biomekaniske bidrag til funksjon etter ACL-rekonstruksjon

15. august 2017 oppdatert av: Creighton University
Kvantifiser forskjeller i quadriceps-funksjon og gangbiomekanikk hos individer innen 2 år etter ACL-rekonstruksjon sammenlignet med en sunn sammenligningsgruppe og etablere muligheten for å gjennomføre et progressivt styrkeprogram for å forbedre kliniske og pasientorienterte resultater hos individer som er innen 2 år etter ACL-rekonstruksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En maksimal isometrisk muskelkontraksjon av quadriceps vil bli brukt for å undersøke nevrale og perifere bidrag til quadriceps styrke. Nevrale påvirkninger vil kvantifiseres ved bruk av interpolert rykkteknikk (frivillig aktivering) og tidlig RTD. Perifere påvirkninger vil bli kvantifisert ved å undersøke det stimulus-fremkalte dreiemomentet med quadriceps avslappet (hvilende rykning) og sen RTD. Kneleddets biomekanikk under gåing og løping på tredemølle vil inkludere variabilitet i sagittal plan (fleksjon, ekstensjon) bevegelse (Lyapunov-eksponent og tilnærmet entropi), topp knefleksjonsvinkel og maksimale eksterne knefleksjons- og adduksjonsmomenter. I tillegg vil den kliniske relevansen av funksjonsnedsettelser i ACL-rekonstruksjonsgruppen bli bestemt ved å undersøke forholdet til ytelse på hoppeoppgaver og pasientfunksjon (sekundære utfall).

Det progressive styrkeprogrammet vil bli utført i 6 uker og legger vekt på utvikling av styrke og kraft. Gjennomførbarhet vil bli etablert dersom forskerne kan rekruttere opptil 8 deltakere og beholde minst 80 % over det 3 ukers intervensjonsprogrammet. Forskerne skal bestemme effektstørrelser for endringers utfallsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktiv
  • Anamnese med primær unilateral ACL-rekonstruksjon i løpet av de siste 3-24 månedene (kun ACL-gruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om korsrygg eller underekstremitetsskade eller operasjon (unntatt ACL) i løpet av det siste 1 året som krevde legebehandling
  • Samtidig kneskade (kun ACL-gruppe): ligamentskade som krever kirurgisk reparasjon (medialt collateral ligament [MCL], posterior cruciate ligament [PCL]), kondrale defekter >2 cm, fraktur, bilateral kneskade
  • Mediale tilstander som er kontraindikasjoner for elektrisk stimulering: Pacemaker og graviditet
  • Deltakere som ikke er i stand til å forstå prosedyrer for eksperimentet eller gi samtykke (samtykke/foreldretillatelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Progressivt styrkeprogram
Personer som er identifisert med et klinisk relevant styrkeunderskudd vil bli bedt om å delta i fysioterapiøkter 3 ganger per uke i 3 uker. Styrkeprogrammet vil bestå av et individualisert, progressivt treningsprogram med vekt på å øke underekstremitetsstyrke, kraft og biomekanikk.
Annen: Progressivt styrkeprogram
Det progressive styrkeprogrammet vil bli utført i 3 uker og legger vekt på utvikling av styrke og kraft. Gjennomførbarhet vil bli etablert hvis vi kan rekruttere opptil 8 deltakere og beholde minst 80 % over det 3 ukers intervensjonsprogrammet. Vi vil bestemme effektstørrelser for endringers resultatmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps Rate of Torque Development (RTD) Maksimal
Tidsramme: Endring fra Baseline Quadriceps RTD ved 3 uker
helning av dreiemoment-tidsregistrering (endring i dreiemoment/endring i tid) (Nm/kg*s-1)
Endring fra Baseline Quadriceps RTD ved 3 uker
Kneleddets biomekanikk under gang (ikke-lineær)
Tidsramme: Endring fra baseline ikke-lineær kneleddsbiomekanikk etter 3 uker
Sagittal plan (knefleksjon) bevegelsesvariabilitet (beregnet ved bruk av Lyapunov-eksponent og omtrentlig entropi)
Endring fra baseline ikke-lineær kneleddsbiomekanikk etter 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps prosent aktivering
Tidsramme: Endring fra Baseline Quadriceps prosent aktivering etter 3 uker
Supramaksimal elektrisk stimulus (interpolert rykningsteknikk) brukt for å forsterke en frivillig muskelkontraksjon
Endring fra Baseline Quadriceps prosent aktivering etter 3 uker
Kneleddets biomekanikk under gang (tradisjonell)
Tidsramme: Endring fra baseline kneleddsbiomekanikk etter 3 uker
topp eksternt knefleksjonsmoment (Nm/kgm)
Endring fra baseline kneleddsbiomekanikk etter 3 uker
Pasientrapportert funksjon
Tidsramme: Endring fra Baseline IKDC ved 3 uker
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiv form
Endring fra Baseline IKDC ved 3 uker
Hoppprestasjoner
Tidsramme: Bytt fra Baseline enkeltbenshopp for distanse ved 3 uker
enkeltbenshopp for avstand (cm)
Bytt fra Baseline enkeltbenshopp for distanse ved 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-tårer

Kliniske studier på Progressivt styrkeprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere