Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace klinických a biomechanických příspěvků k funkci po rekonstrukci ACL

15. srpna 2017 aktualizováno: Creighton University
Kvantifikujte rozdíly ve funkci kvadricepsu a biomechanice chůze u jedinců do 2 let po rekonstrukci ACL ve srovnání se zdravou srovnávací skupinou a stanovte proveditelnost provádění progresivního posilovacího programu ke zlepšení klinických a na pacienta orientovaných výsledků u jedinců, kteří jsou do 2 let po rekonstrukci ACL

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maximální izometrická svalová kontrakce kvadricepsu bude použita ke zkoumání neurálního a periferního příspěvku k síle kvadricepsu. Nervové vlivy budou kvantifikovány pomocí techniky interpolovaných záškubů (dobrovolná aktivace) a časného RTD. Periferní vlivy budou kvantifikovány zkoumáním točivého momentu vyvolaného stimulem s uvolněným kvadricepsem (klidové záškuby) a pozdním RTD. Biomechanika kolenního kloubu při chůzi a běhu na běžeckém pásu bude zahrnovat variabilitu pohybu v sagitální rovině (flexe, extenze) (Ljapunovův exponent a přibližná entropie), vrcholový úhel flexe kolene a vrcholné vnější ohybové a addukční momenty kolena. Kromě toho bude klinický význam poškození ve skupině s rekonstrukcí ACL stanoven zkoumáním vztahu s výkonem při skákání a funkcí pacienta (sekundární výsledky).

Progresivní posilovací program bude prováděn po dobu 6 týdnů a bude klást důraz na rozvoj síly a síly. Proveditelnost bude stanovena, pokud výzkumníci dokážou přijmout až 8 účastníků a udržet si alespoň 80 % během 3týdenního intervenčního programu. Výzkumníci určí velikost účinku pro měření výsledků změn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky aktivní
  • Historie primární jednostranné rekonstrukce ACL během posledních 3-24 měsíců (pouze skupina ACL)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poranění nebo operace bederní páteře nebo dolních končetin (kromě ACL) za poslední 1 rok, která vyžadovala péči lékaře
  • Současné poranění kolena (pouze skupina ACL): poranění vazu, které vyžaduje chirurgickou opravu (mediální kolaterální vaz [MCL], zadní zkřížený vaz [PCL]), chondrální defekty > 2 cm, zlomenina, oboustranné poranění kolena
  • Mediální stavy, které jsou kontraindikací elektrické stimulace: Kardiostimulátor a těhotenství
  • Účastníci, kteří nejsou schopni porozumět postupům experimentu nebo poskytnout souhlas (souhlas/svolení rodičů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program progresivního posilování
Subjekty, u kterých se zjistí, že mají klinicky relevantní deficit síly, budou požádány, aby se účastnily sezení fyzikální terapie 3krát týdně po dobu 3 týdnů. Posilovací program se bude skládat z individualizovaného progresivního cvičebního programu s důrazem na zvýšení síly, síly a biomechaniky dolních končetin.
Jiný: Program progresivního posilování
Progresivní posilovací program bude prováděn po dobu 3 týdnů a bude klást důraz na rozvoj síly a síly. Proveditelnost bude stanovena, pokud dokážeme přijmout až 8 účastníků a udržet si alespoň 80 % během 3týdenního intervenčního programu. Určíme velikosti efektů pro měření výsledků změn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rychlost rozvoje točivého momentu kvadricepsu (RTD).
Časové okno: Změna od základní linie Quadriceps RTD po 3 týdnech
sklon sledování točivého momentu v čase (změna točivého momentu/změna v čase) (Nm/kg*s-1)
Změna od základní linie Quadriceps RTD po 3 týdnech
Biomechanika kolenního kloubu při chůzi (nelineární)
Časové okno: Změna od základní nelineární biomechaniky kolenního kloubu po 3 týdnech
Variabilita pohybu v sagitální rovině (flexe v kolenou) (vypočteno pomocí Ljapunovova exponentu a přibližné entropie)
Změna od základní nelineární biomechaniky kolenního kloubu po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní aktivace kvadricepsu
Časové okno: Změna od základní hodnoty procentuální aktivace kvadricepsu po 3 týdnech
Supramaximální elektrický stimul (technika interpolovaných záškubů) používaný k zesílení dobrovolné svalové kontrakce
Změna od základní hodnoty procentuální aktivace kvadricepsu po 3 týdnech
Biomechanika kolenního kloubu při chůzi (tradiční)
Časové okno: Změna od základní biomechaniky kolenního kloubu po 3 týdnech
špičkový vnější ohybový moment kolena (Nm/kgm)
Změna od základní biomechaniky kolenního kloubu po 3 týdnech
Funkce hlášená pacientem
Časové okno: Změna od výchozího IKDC po 3 týdnech
Subjektivní forma International Knee Documentation Committee (IKDC).
Změna od výchozího IKDC po 3 týdnech
Skokový výkon
Časové okno: Změna z Baseline single leg hop na vzdálenost po 3 týdnech
skok jednou nohou na vzdálenost (cm)
Změna z Baseline single leg hop na vzdálenost po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACL slzy

Klinické studie na Program progresivního posilování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit