Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van klinische en biomechanische bijdragen aan functie na ACL-reconstructie

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Creighton University
Kwantificeer verschillen in quadricepsfunctie en loopbiomechanica bij personen binnen 2 jaar na VKB-reconstructie in vergelijking met een gezonde vergelijkingsgroep en stel vast of het uitvoeren van een progressief versterkingsprogramma ter verbetering van klinische en patiëntgerichte resultaten bij personen binnen 2 jaar na ACL-reconstructie is

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een maximale isometrische spiercontractie van de quadriceps zal worden gebruikt om neurale en perifere bijdragen aan de kracht van de quadriceps te onderzoeken. Neurale invloeden zullen worden gekwantificeerd met behulp van de interpolated twitch-techniek (vrijwillige activering) en vroege RTD. Perifere invloeden zullen worden gekwantificeerd door het door de stimulus opgewekte koppel te onderzoeken met de quadriceps ontspannen (rusttrekking) en late RTD. De biomechanica van het kniegewricht tijdens lopen en hardlopen op de loopband omvat sagittale vlak (flexie, extensie), bewegingsvariabiliteit (Lyapunov-exponent en geschatte entropie), maximale knieflexiehoek en piekexterne knieflexie- en adductiemomenten. Daarnaast zal de klinische relevantie van stoornissen in de VKB-reconstructiegroep worden bepaald door de relatie met prestatie op springtaken en patiëntfunctie te onderzoeken (secundaire uitkomsten).

Het progressieve versterkingsprogramma wordt gedurende 6 weken uitgevoerd en legt de nadruk op de ontwikkeling van kracht en kracht. De haalbaarheid zal worden vastgesteld als de onderzoekers maximaal 8 deelnemers kunnen rekruteren en ten minste 80% kunnen behouden gedurende het interventieprogramma van 3 weken. De onderzoekers gaan effectgroottes bepalen voor uitkomstmaten voor veranderingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Creighton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek actief
  • Geschiedenis van primaire unilaterale ACL-reconstructie in de afgelopen 3-24 maanden (alleen ACL-groep)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van letsel aan de lumbale wervelkolom of onderste extremiteit of operatie (behalve ACL) in de afgelopen 1 jaar waarvoor medische zorg nodig was
  • Gelijktijdig knieletsel (alleen ACL-groep): ligamentletsel dat chirurgisch herstel vereist (mediaal collaterale ligament [MCL], achterste kruisband [PCL]), chondrale defecten > 2 cm, breuk, bilateraal knieletsel
  • Mediale aandoeningen die contra-indicaties zijn voor elektrische stimulatie: cardiale pacemaker en zwangerschap
  • Deelnemers die de procedures van het experiment niet kunnen begrijpen of geen toestemming kunnen geven (toestemming/toestemming van ouders)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Progressief versterkingsprogramma
Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze een klinisch relevant krachttekort hebben, zullen worden gevraagd om gedurende 3 weken 3 keer per week deel te nemen aan fysiotherapiesessies. Het versterkingsprogramma zal bestaan ​​uit een geïndividualiseerd, progressief oefenprogramma met de nadruk op het vergroten van de kracht, het vermogen en de biomechanica van de onderste ledematen.
Ander: Progressief versterkingsprogramma
Het progressieve versterkingsprogramma wordt gedurende 3 weken uitgevoerd en legt de nadruk op de ontwikkeling van kracht en kracht. De haalbaarheid wordt vastgesteld als we maximaal 8 deelnemers kunnen werven en ten minste 80% kunnen behouden gedurende het interventieprogramma van 3 weken. We zullen effectgroottes bepalen voor uitkomstmaten voor veranderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps Rate of Torque Development (RTD) Maximaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Quadriceps RTD na 3 weken
helling van de koppel-tijdmeting (verandering in koppel/verandering in de tijd) (Nm/kg*s-1)
Verandering van Baseline Quadriceps RTD na 3 weken
Biomechanica van het kniegewricht tijdens het lopen (niet-lineair)
Tijdsspanne: Verandering van baseline niet-lineaire biomechanica van het kniegewricht na 3 weken
Sagittaal vlak (knieflexie) bewegingsvariabiliteit (berekend met Lyapunov-exponent en geschatte entropie)
Verandering van baseline niet-lineaire biomechanica van het kniegewricht na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps procent activatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Quadriceps procent activatie na 3 weken
Supramaximale elektrische stimulus (geïnterpoleerde spiertrekkingentechniek) gebruikt om een ​​vrijwillige spiercontractie te versterken
Verandering ten opzichte van Baseline Quadriceps procent activatie na 3 weken
Biomechanica van het kniegewricht tijdens het lopen (traditioneel)
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomechanica van het kniegewricht na 3 weken
piek extern knieflexiemoment (Nm/kgm)
Verandering van baseline biomechanica van het kniegewricht na 3 weken
Patiënt gerapporteerde functie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline IKDC na 3 weken
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjectieve vorm
Verandering van Baseline IKDC na 3 weken
Prestaties springen
Tijdsspanne: Verander van Baseline single leg hop naar afstand na 3 weken
enkele beensprong voor afstand (cm)
Verander van Baseline single leg hop naar afstand na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACL tranen

Klinische onderzoeken op Progressief versterkingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren