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Caractérisation des contributions cliniques et biomécaniques à la fonction après reconstruction du LCA

15 août 2017 mis à jour par: Creighton University
Quantifier les différences dans la fonction du quadriceps et la biomécanique de la marche chez les individus dans les 2 ans suivant la reconstruction du LCA par rapport à un groupe de comparaison sain et établir la faisabilité de mener un programme de renforcement progressif pour améliorer les résultats cliniques et axés sur le patient chez les individus qui sont dans les 2 ans suivant la reconstruction du LCA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une contraction musculaire isométrique maximale du quadriceps sera utilisée pour examiner les contributions neurales et périphériques à la force du quadriceps. Les influences neuronales seront quantifiées à l'aide de la technique de contraction interpolée (activation volontaire) et de la RTD précoce. Les influences périphériques seront quantifiées en examinant le couple évoqué par le stimulus avec le quadriceps détendu (contraction au repos) et RTD tardif. La biomécanique de l'articulation du genou pendant la marche et la course sur tapis roulant comprendra la variabilité du mouvement du plan sagittal (flexion, extension) (exposant de Lyapunov et entropie approximative), l'angle de flexion maximal du genou et les moments de flexion et d'adduction externe maximal du genou. De plus, la pertinence clinique des déficiences dans le groupe de reconstruction du LCA sera déterminée en examinant la relation avec la performance sur les tâches de saut et la fonction du patient (résultats secondaires).

Le programme de renforcement progressif sera exécuté pendant 6 semaines et mettra l'accent sur le développement de la force et de la puissance. La faisabilité sera établie si les chercheurs peuvent recruter jusqu'à 8 participants et retenir au moins 80 % au cours du programme d'intervention de 3 semaines. Les chercheurs détermineront les tailles d'effet pour les mesures des résultats des changements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
        • Creighton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actif physiquement
  • Antécédents de reconstruction primaire unilatérale du LCA au cours des 3 à 24 derniers mois (groupe LCA uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessure ou de chirurgie de la colonne lombaire ou des membres inférieurs (sauf le LCA) au cours de la dernière année nécessitant des soins médicaux
  • Lésion concomitante du genou (groupe LCA uniquement) : lésion ligamentaire nécessitant une réparation chirurgicale (ligament collatéral médial [MCL], ligament croisé postérieur [PCL]), défauts chondraux > 2 cm, fracture, lésion bilatérale du genou
  • Conditions médicales qui sont des contre-indications à la stimulation électrique : stimulateur cardiaque et grossesse
  • Participants incapables de comprendre les procédures de l'expérience ou de donner leur consentement (assentiment/autorisation parentale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de renforcement progressif
Les sujets identifiés comme ayant un déficit de force cliniquement pertinent seront invités à participer à des séances de physiothérapie 3 fois par semaine pendant 3 semaines. Le programme de renforcement consistera en un programme d'exercices individualisés et progressifs mettant l'accent sur l'augmentation de la force, de la puissance et de la biomécanique des membres inférieurs.
Autre: Programme de renforcement progressif
Le programme de renforcement progressif sera exécuté pendant 3 semaines et mettra l'accent sur le développement de la force et de la puissance. La faisabilité sera établie si nous pouvons recruter jusqu'à 8 participants et retenir au moins 80% sur le programme d'intervention de 3 semaines. Nous déterminerons les tailles d'effet pour les mesures des résultats des changements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quadriceps Taux de développement du couple (RTD) Maximum
Délai: Changement par rapport à la RTD du quadriceps de base à 3 semaines
pente de la courbe couple-temps (évolution du couple/évolution du temps) (Nm/kg*s-1)
Changement par rapport à la RTD du quadriceps de base à 3 semaines
Biomécanique de l'articulation du genou pendant la marche (non linéaire)
Délai: Changement par rapport à la biomécanique non linéaire de base de l'articulation du genou à 3 semaines
Variabilité du mouvement du plan sagittal (flexion du genou) (calculée à l'aide de l'exposant de Lyapunov et de l'entropie approximative)
Changement par rapport à la biomécanique non linéaire de base de l'articulation du genou à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'activation des quadriceps
Délai: Changement par rapport au pourcentage d'activation des quadriceps de base à 3 semaines
Stimulus électrique supramaximal (technique de contraction interpolée) utilisé pour augmenter une contraction musculaire volontaire
Changement par rapport au pourcentage d'activation des quadriceps de base à 3 semaines
Biomécanique de l'articulation du genou pendant la marche (traditionnelle)
Délai: Changement par rapport à la biomécanique de base de l'articulation du genou à 3 semaines
moment maximal de flexion externe du genou (Nm/kgm)
Changement par rapport à la biomécanique de base de l'articulation du genou à 3 semaines
Fonction rapportée par le patient
Délai: Changement par rapport à l'IKDC de base à 3 semaines
Formulaire subjectif du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Changement par rapport à l'IKDC de base à 3 semaines
Performances de saut
Délai: Changement du saut à une jambe de base pour la distance à 3 semaines
saut sur une jambe pour la distance (cm)
Changement du saut à une jambe de base pour la distance à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (RÉEL)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 928791
  • 5P20GM109090-03 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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