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복강경 담낭 절제술에서 동맥혈 가스 분석 (ABG)

2017년 5월 15일 업데이트: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

흡연자와 비흡연자의 복강경 담낭절제술에서 동맥혈 가스(ABG) 비교: 무작위 이중 맹검 사례 대조 연구

연구자는 기저선 이산화탄소(CO2) 수준이 비흡연자에 비해 흡연자에서 더 높다는 사실을 발견했습니다. 이 상태는 일련의 동맥 혈액 가스 분석에서 매우 분명한 기복막 생성 후 악화됩니다. CO2 수치는 기복막이 수축된 후에도 높은 상태를 유지합니다. 따라서 수술 중뿐만 아니라 수술 후 관리실에서도 매우 경계해야 합니다. 따라서 직렬 ABG 모니터링은 특히 복강경 수술에서 프로토콜의 일부로 포함되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

복강경 담낭절제술은 더 작고 더 많은 성형 절개, 출혈 감소, 수술 후 통증 감소, 수술 후 체류 감소, 낮은 수술 후 합병증, 조기 가동과 같은 몇 가지 장점이 있기 때문에 담석증에 대한 선택 치료입니다. 이러한 유형의 수술은 본질적으로 최소 침습적이지만 기복막 및 자세 변화의 생성은 많은 생리적 변화를 유발합니다. 이산화탄소(CO2)는 연소를 지원하지 않고 다른 가스보다 빠르게 제거되며 혈액에 잘 녹기 때문에 이러한 목적에 가장 일반적으로 사용되는 가스입니다. 그러나 CO2의 단점은 CO2의 흡수로 인해 고칼슘혈증 및 호흡성 산증이 발생할 수 있다는 것입니다. Hypercapnia는 교감 신경계를 활성화하여 혈압, 심박수, 부정맥 및 심근 수축력을 증가시킬 뿐만 아니라 심근을 카테콜아민에 민감하게 만듭니다. 증가된 IAP는 정맥 혈관을 압박하여 사전 부하의 초기 증가를 유발하고 이후 사전 부하의 지속적인 감소를 유발할 수 있습니다.

담배 흡연은 국제적으로 인정되는 건강 위험 요소입니다. 유엔(UN) 보건국은 흡연으로 인해 전 세계적으로 매년 약 490만 명이 사망한다고 보고했습니다. 만성 흡연(적어도 10년 동안 20갑년 이상)은 폐 실질의 염증 변화, 프로테아제와 항프로테아제 사이의 불균형, 산화 스트레스, 섬모 기능 장애, 점막 과다 분비, 기류 제한 및 폐 고혈압.

동맥혈 가스 분석은 산-염기 상태, 산소화 및 환기의 적절성을 평가하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 중환자 및 폐질환 환자의 관리에 매우 유용합니다. 또한 설명되지 않는 저산소혈증 및 호흡곤란이 있는 환자를 위한 워크업의 표준 부분입니다. ABG 검사는 산소와 이산화탄소 수치가 신체 조직에 들어가기 전에 측정할 수 있는 동맥에서 채취한 혈액을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 1등급 및 2등급
  • 10년 이상 흡연력(20갑년 이상)

제외 기준:

  • 환자 거부
  • ASA 등급 3 및 4
  • 기타 폐 병리
  • 기타 심장병
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 전신 감염
  • 비상 작동
  • 악성의 역사
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흡연자의 복강경 담낭 절제술
복강경 담낭절제술을 위해 게시된 흡연 이력이 있는 환자의 ABG 분석이 수집되었습니다.
ABG 분석을 수행하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
위약 비교기: 복강경 담낭절제술 비흡연자
복강경 담낭절제술을 위해 게시된 흡연 이력이 없는 환자의 ABG 분석이 수집되었습니다.
ABG 분석을 수행하고 두 그룹 간에 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수소의 전위(PH)와 같은 동맥혈 가스 매개변수
기간: 수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다.
수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이산화탄소 분압(PCO2)과 같은 동맥혈 가스 매개변수
기간: 수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다.
수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분
중탄산염(HCO3)과 같은 동맥혈 가스 매개변수
기간: 수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다.
수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분
염기 과잉(BE)과 같은 동맥혈 가스 매개변수
기간: 수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다.
수술 시작 전 10분 ~ 수술 종료 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-15/EC/1219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담낭절제술, 복강경에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
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