- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03133494
Анализ газов артериальной крови при лапароскопической холецистэктомии (ABG)
Сравнение газов артериальной крови (ABG) при лапароскопической холецистэктомии у курильщиков и некурящих: рандомизированное двойное слепое исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура лапароскопической холецистэктомии является методом выбора при желчнокаменной болезни, поскольку она имеет несколько преимуществ, таких как меньший и более косметический разрез, меньшая кровопотеря, меньшая послеоперационная боль, меньшее послеоперационное пребывание, низкие послеоперационные осложнения и ранняя мобилизация. Хотя этот тип операции носит минимально инвазивный характер, но создание пневмоперитонеума и постуральные изменения вызывают ряд физиологических изменений. Углекислый газ (CO2) является наиболее часто используемым газом для этой цели, поскольку он не поддерживает горение, выводится быстрее, чем другие газы, и хорошо растворяется в крови. Однако недостатком СО2 является то, что поглощение СО2 может вызвать гиперкапнию и респираторный ацидоз. Гиперкапния активирует симпатическую нервную систему, что приводит к увеличению артериального давления, частоты сердечных сокращений, аритмий и сократительной способности миокарда, а также повышает чувствительность миокарда к катехоламинам. Повышенное внутрибрюшное давление может сдавливать венозные сосуды, вызывая начальное увеличение преднагрузки с последующим устойчивым снижением преднагрузки.
Табакокурение является международно признанной опасностью для здоровья. Агентство здравоохранения Организации Объединенных Наций (ООН) сообщает, что около 4,9 миллиона человек ежегодно умирают во всем мире из-за курения сигарет. Хроническое курение (более 20 пачек в год не менее 10 лет) вызывает ряд патологических изменений в дыхательной системе, которые включают воспалительные изменения в паренхиме легких, дисбаланс между протеазой и антипротеазой, оксидативный стресс, цилиарную дисфункцию, гиперсекрецию слизистой оболочки, нарушение воздушного потока. ограничение и легочная гипертензия.
Анализ газов артериальной крови играет очень важную роль в оценке кислотно-щелочного состояния, адекватности оксигенации и вентиляции. Это очень полезно при лечении пациентов в критическом состоянии и у пациентов с легочными заболеваниями. Это также стандартная часть обследования пациентов с необъяснимой гипоксемией и одышкой. В тесте ABG используется кровь, взятая из артерии, где уровни кислорода и углекислого газа могут быть измерены до того, как они попадут в ткани организма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1 и 2 класс
- Курение в анамнезе (более 20 пачек в год) более 10 лет
Критерий исключения:
- Отказ пациентов
- 3 и 4 класс АСА
- Другие легочные патологии
- Другие патологии сердца
- неконтролируемый сахарный диабет
- системная инфекция
- аварийная операция
- история злокачественных новообразований
- история злоупотребления алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая холецистэктомия у курильщиков
Собран анализ ABG у пациентов с курением в анамнезе, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
|
Был проведен анализ ABG и проведено сравнение между двумя группами.
|
|
Плацебо Компаратор: Лапароскопическая холецистэктомия некурящим
Собран анализ ABG пациентов без истории курения, подвергнутых лапароскопической холецистэктомии.
|
Был проведен анализ ABG и проведено сравнение между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газовый параметр артериальной крови, такой как потенциал водорода (PH)
Временное ограничение: От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
Вышеупомянутый параметр был измерен с помощью серийного анализа ABG.
|
От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газовый параметр артериальной крови, такой как парциальное давление углекислого газа (PCO2)
Временное ограничение: От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
Вышеупомянутый параметр был измерен с помощью серийного анализа ABG.
|
От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
|
Параметр газов артериальной крови, такой как бикарбонат (HCO3)
Временное ограничение: От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
Вышеупомянутый параметр был измерен с помощью серийного анализа ABG.
|
От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
|
Параметр газов артериальной крови, такой как избыток оснований (BE)
Временное ограничение: От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
Вышеупомянутый параметр был измерен с помощью серийного анализа ABG.
|
От 10 минут до начала до 30 минут после завершения операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-15/EC/1219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ газовой группы газов
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Ferring PharmaceuticalsЗавершенныйАртродез на заднем отделе стопы или голеностопном суставеСоединенные Штаты, Канада
-
G. d'Annunzio UniversityЗавершенныйПотеря пародонтальной кости | Потеря пародонтального прикрепленияИталия
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Region SkaneЗавершенный
-
University Hospital, AntwerpЗавершенныйДыхание, искусственное | COVID-19 Острый респираторный дистресс-синдромБельгия
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustЕще не набираютОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность
-
Universitat de LleidaPharmactive, S.L.Рекрутинг
-
Kafrelsheikh UniversityЗавершенныйИмплантат | Увеличение хребта | Аутогенный зубной трансплантатЕгипет