- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03133494
Arteriell blodgassanalyse ved laparoskopisk kolecystektomi (ABG)
Sammenligning av arteriell blodgass (ABG) i laparoskopisk kolecystektomi mellom røykere og ikke-røykere: en randomisert dobbeltblind case-kontrollstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi prosedyre er den foretrukne behandlingen for kolelitiasis, da den har flere fordeler som mindre og mer kosmetisk snitt, redusert blodtap, mindre postoperativ smerte, redusert postoperativt opphold, lave postoperative komplikasjoner og tidlig mobilisering. Selv om denne typen kirurgi er minimalt invasiv i naturen, forårsaker dannelsen av pneumoperitoneum og posturale endringer en rekke fysiologiske endringer. Karbondioksid (CO2) er den mest brukte gassen til dette formålet fordi den ikke støtter forbrenning, renses raskere enn andre gasser og er svært løselig i blod. Ulempen med CO2 er imidlertid at absorpsjon av CO2 kan forårsake hyperkapni og respiratorisk acidose. Hyperkapni aktiverer det sympatiske nervesystemet som fører til en økning i blodtrykk, hjertefrekvens, arytmier og myokardial kontraktilitet, i tillegg til at det sensibiliserer myokard for katekolaminer. Økt IAP kan komprimere venøse kar og forårsake en initial økning i forhåndsbelastning, etterfulgt av en vedvarende reduksjon i forhåndsbelastning.
Tobakksrøyking er en internasjonalt akseptert helsefare. FNs helsebyrå rapporterer at rundt 4,9 millioner mennesker dør hvert år over hele verden på grunn av sigarettrøyking. Kronisk røyking (mer enn 20 pakkeår i minst 10 år) forårsaker en rekke patologiske endringer i luftveiene som inkluderer inflammatoriske endringer i lungeparenkym, ubalanse mellom protease og anti-protease, oksidativt stress, cilliær dysfunksjon, slimhinnehypersekresjon, luftstrøm begrensning og pulmonal hypertensjon.
Arteriell blodgassanalyse spiller en svært viktig rolle i å vurdere syre-base-status, tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon. Det er svært nyttig i behandling av kritisk syke pasienter og hos pasienter med lungesykdommer. Det er også en standard del av oppfølgingen for pasienter som har uforklarlig hypoksemi og dyspné. En ABG-test bruker blod tatt fra en arterie, hvor oksygen- og karbondioksidnivået kan måles før de kommer inn i kroppsvevet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) grad 1 og 2
- Røykingshistorie (mer enn 20 pakkeår) i mer enn 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter avslag
- ASA grad 3 og 4
- Andre lungepatologier
- Andre hjertepatologier
- ukontrollert diabetes mellitus
- systemisk infeksjon
- nødoperasjon
- historie med malignitet
- historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi hos røykere
ABG-analyse av pasienter med røykehistorie postet for laparoskopisk kolecystektomi ble samlet inn
|
ABG-analyse ble utført og sammenlignet mellom to grupper
|
Placebo komparator: Laparoskopisk kolecystektomi ikke-røykere
ABG-analyse av pasienter uten røykehistorie postet for laparoskopisk kolecystektomi ble samlet inn
|
ABG-analyse ble utført og sammenlignet mellom to grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriell blodgassparameter som hydrogenpotensial (PH)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
|
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriell blodgassparameter som partialtrykk av karbondioksid (PCO2)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
|
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Arteriell blodgassparameter som bikarbonat (HCO3)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
|
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Arteriell blodgassparameter som baseoverskudd (BE)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
|
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-15/EC/1219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolecystektomi, laparoskopisk
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på ABG analyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtArtrodesekirurgi som involverer bakfoten eller ankelenForente stater, Canada
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Brittany WillerHar ikke rekruttert ennå
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvsluttetHypoksi | Hyperkapni | AnemiBelgia