Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell blodgassanalyse ved laparoskopisk kolecystektomi (ABG)

15. mai 2017 oppdatert av: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Sammenligning av arteriell blodgass (ABG) i laparoskopisk kolecystektomi mellom røykere og ikke-røykere: en randomisert dobbeltblind case-kontrollstudie

Etterforskeren fant ut at grunnnivået av karbondioksid (CO2) som sådan er høyere hos røykere sammenlignet med ikke-røykere selv før dannelsen av pneumoperitoneum, som skyldes den kompromitterte lungefunksjonen etter kronisk røyking. Denne tilstanden forverres etter dannelsen av pneumoperitoneum, noe som er veldig tydelig fra den serielle arterielle blodgassanalysen. Nivået av CO2 forblir forhøyet selv etter deflasjon av pneumoperitoneum. Derfor må man være veldig på vakt, ikke bare under den intraoperative perioden, men også i den postoperative avdelingen. Derfor bør seriell ABG-overvåking inkluderes som en del av protokollen, spesielt ved laparoskopiske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi prosedyre er den foretrukne behandlingen for kolelitiasis, da den har flere fordeler som mindre og mer kosmetisk snitt, redusert blodtap, mindre postoperativ smerte, redusert postoperativt opphold, lave postoperative komplikasjoner og tidlig mobilisering. Selv om denne typen kirurgi er minimalt invasiv i naturen, forårsaker dannelsen av pneumoperitoneum og posturale endringer en rekke fysiologiske endringer. Karbondioksid (CO2) er den mest brukte gassen til dette formålet fordi den ikke støtter forbrenning, renses raskere enn andre gasser og er svært løselig i blod. Ulempen med CO2 er imidlertid at absorpsjon av CO2 kan forårsake hyperkapni og respiratorisk acidose. Hyperkapni aktiverer det sympatiske nervesystemet som fører til en økning i blodtrykk, hjertefrekvens, arytmier og myokardial kontraktilitet, i tillegg til at det sensibiliserer myokard for katekolaminer. Økt IAP kan komprimere venøse kar og forårsake en initial økning i forhåndsbelastning, etterfulgt av en vedvarende reduksjon i forhåndsbelastning.

Tobakksrøyking er en internasjonalt akseptert helsefare. FNs helsebyrå rapporterer at rundt 4,9 millioner mennesker dør hvert år over hele verden på grunn av sigarettrøyking. Kronisk røyking (mer enn 20 pakkeår i minst 10 år) forårsaker en rekke patologiske endringer i luftveiene som inkluderer inflammatoriske endringer i lungeparenkym, ubalanse mellom protease og anti-protease, oksidativt stress, cilliær dysfunksjon, slimhinnehypersekresjon, luftstrøm begrensning og pulmonal hypertensjon.

Arteriell blodgassanalyse spiller en svært viktig rolle i å vurdere syre-base-status, tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon. Det er svært nyttig i behandling av kritisk syke pasienter og hos pasienter med lungesykdommer. Det er også en standard del av oppfølgingen for pasienter som har uforklarlig hypoksemi og dyspné. En ABG-test bruker blod tatt fra en arterie, hvor oksygen- og karbondioksidnivået kan måles før de kommer inn i kroppsvevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) grad 1 og 2
  • Røykingshistorie (mer enn 20 pakkeår) i mer enn 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter avslag
  • ASA grad 3 og 4
  • Andre lungepatologier
  • Andre hjertepatologier
  • ukontrollert diabetes mellitus
  • systemisk infeksjon
  • nødoperasjon
  • historie med malignitet
  • historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi hos røykere
ABG-analyse av pasienter med røykehistorie postet for laparoskopisk kolecystektomi ble samlet inn
ABG-analyse ble utført og sammenlignet mellom to grupper
Placebo komparator: Laparoskopisk kolecystektomi ikke-røykere
ABG-analyse av pasienter uten røykehistorie postet for laparoskopisk kolecystektomi ble samlet inn
ABG-analyse ble utført og sammenlignet mellom to grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell blodgassparameter som hydrogenpotensial (PH)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell blodgassparameter som partialtrykk av karbondioksid (PCO2)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Arteriell blodgassparameter som bikarbonat (HCO3)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Arteriell blodgassparameter som baseoverskudd (BE)
Tidsramme: 10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse
10 minutter før oppstart til 30 minutter etter fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-15/EC/1219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolecystektomi, laparoskopisk

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på ABG analyse

3
Abonnere