- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03133494
Valtimoveren kaasuanalyysi laparoskooppisessa kolekystektomiassa (ABG)
Valtimoveren kaasun (ABG) vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä: satunnaistettu kaksoissokkotapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on ensisijainen hoitomuoto sappikivitautiin, koska sillä on useita etuja, kuten pienempi ja kosmeettisempi viilto, pienempi verenhukka, vähemmän postoperatiivista kipua, vähentynyt leikkauksen jälkeinen oleskelu, vähäiset postoperatiiviset komplikaatiot ja varhainen mobilisaatio. Vaikka tämäntyyppinen leikkaus on luonteeltaan minimaalisesti invasiivinen, mutta pneumoperitoneumin syntyminen ja asennon muutokset aiheuttavat useita fysiologisia muutoksia. Hiilidioksidi (CO2) on yleisimmin käytetty kaasu tähän tarkoitukseen, koska se ei tue palamista, puhdistuu muita kaasuja nopeammin ja liukenee hyvin vereen. CO2:n haittana on kuitenkin se, että CO2:n imeytyminen voi aiheuttaa hyperkapniaa ja hengitysteiden asidoosia. Hyperkapnia aktivoi sympaattista hermostoa, mikä lisää verenpainetta, sykettä, rytmihäiriöitä ja sydänlihaksen supistumiskykyä sekä herkistää sydänlihaksen katekoliamiineille. Lisääntynyt IAP voi puristaa laskimoverisuonia, mikä lisää aluksi esikuormitusta, jota seuraa esikuormituksen jatkuva lasku.
Tupakanpoltto on kansainvälisesti hyväksytty terveysriski. Yhdistyneiden kansakuntien (YK) terveysvirasto raportoi, että noin 4,9 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain ympäri maailmaa tupakoinnin vuoksi. Krooninen tupakointi (yli 20 pakkausvuodessa vähintään 10 vuoden ajan) aiheuttaa useita patologisia muutoksia hengityselimessä, mukaan lukien tulehdukselliset muutokset keuhkojen parenkyymassa, proteaasin ja anti-proteaasin epätasapaino, oksidatiivinen stressi, värjäyksien toimintahäiriöt, limakalvon liikaeritys, ilmavirtaus rajoitukset ja keuhkoverenpainetauti.
Valtimoverikaasuanalyysillä on erittäin tärkeä rooli happo-emästilan, hapetuksen ja ventilaation riittävyyden arvioinnissa. Se on erittäin hyödyllinen hoidettaessa kriittisesti sairaita potilaita ja potilaita, joilla on keuhkosairauksia. Se on myös normaali osa hoitoa potilaille, joilla on selittämätön hypoksemia ja hengenahdistus. ABG-testissä käytetään valtimosta otettua verta, jossa happi- ja hiilidioksiditasot voidaan mitata ennen kuin ne pääsevät kehon kudoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) arvosanat 1 ja 2
- Tupakointihistoria (yli 20 pakkausvuotta) yli 10 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- ASA arvosanat 3 ja 4
- Muut keuhkojen patologiat
- Muut sydämen patologiat
- hallitsematon diabetes mellitus
- systeeminen infektio
- hätätoiminto
- pahanlaatuisuushistoria
- alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Laparoskooppinen kolekystektomia tupakoitsijoilla
Kerättiin ABG-analyysi potilaista, joilla on aiemmin ollut tupakointia ja joille oli lähetetty laparoskooppinen kolekystektomia
|
ABG-analyysi suoritettiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
|
Placebo Comparator: Laparoskooppinen kolekystektomia tupakoimattomille
ABG-analyysi potilaista, joilla ei ollut aiempaa tupakointia, joille oli lähetetty laparoskooppinen kolekystektomia, kerättiin
|
ABG-analyysi suoritettiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoverikaasuparametri, kuten vedyn potentiaali (PH)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yllä oleva parametri mitattiin sarja ABG-analyysillä
|
10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoveren kaasuparametri, kuten hiilidioksidin osapaine (PCO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yllä oleva parametri mitattiin sarja ABG-analyysillä
|
10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Valtimoveren kaasuparametri, kuten bikarbonaatti (HCO3)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yllä oleva parametri mitattiin sarja ABG-analyysillä
|
10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Valtimoveren kaasuparametri, kuten emäksen ylimäärä (BE)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yllä oleva parametri mitattiin sarja ABG-analyysillä
|
10 minuuttia ennen aloittamista ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-15/EC/1219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ABG-analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Brittany WillerEi vielä rekrytointia
-
Ferring PharmaceuticalsValmisNivelleikkaus, johon liittyy takajalka tai nilkkaYhdysvallat, Kanada
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia