- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03133494
Gasometria Arterial em Colecistectomia Laparoscópica (ABG)
Comparando gasometria arterial (ABG) em colecistectomia laparoscópica entre fumantes e não fumantes: um estudo de caso-controle randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento de colecistectomia laparoscópica é o tratamento de escolha para a colelitíase, pois apresenta várias vantagens, como incisão menor e mais cosmética, redução da perda de sangue, menos dor pós-operatória, redução da permanência pós-operatória, baixas complicações pós-operatórias e mobilização precoce. Embora este tipo de cirurgia seja de natureza minimamente invasiva, a criação de pneumoperitônio e alterações posturais causam uma série de alterações fisiológicas. O dióxido de carbono (CO2) é o gás mais comumente usado para essa finalidade porque não suporta combustão, é eliminado mais rapidamente do que outros gases e é altamente solúvel no sangue. No entanto, a desvantagem do CO2 é que a absorção de CO2 pode causar hipercapnia e acidose respiratória. A hipercapnia ativa o sistema nervoso simpático levando a aumento da pressão arterial, frequência cardíaca, arritmias e contratilidade miocárdica, além de sensibilizar o miocárdio às catecolaminas. O aumento da PIA pode comprimir os vasos venosos, causando um aumento inicial da pré-carga, seguido por uma diminuição sustentada da pré-carga.
Fumar tabaco é um perigo para a saúde internacionalmente aceito. A agência de saúde das Nações Unidas (ONU) informa que cerca de 4,9 milhões de pessoas morrem a cada ano em todo o mundo devido ao tabagismo. O tabagismo crônico (mais de 20 maços por ano, pelo menos por 10 anos) causa uma série de alterações patológicas no sistema respiratório que incluem alterações inflamatórias no parênquima pulmonar, desequilíbrio entre protease e antiprotease, estresse oxidativo, disfunção ciliar, hipersecreção da mucosa, fluxo de ar limitação e hipertensão pulmonar.
A gasometria arterial desempenha um papel muito importante na avaliação do estado ácido-básico, adequação da oxigenação e ventilação. É muito útil no tratamento de pacientes gravemente enfermos e em pacientes com distúrbios pulmonares. Também é uma parte padrão da avaliação dos pacientes que apresentam hipoxemia e dispnéia inexplicáveis. Um teste ABG usa sangue retirado de uma artéria, onde os níveis de oxigênio e dióxido de carbono podem ser medidos antes de entrarem nos tecidos do corpo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) grau 1 e 2
- Histórico de tabagismo (mais de 20 maços/ano) há mais de 10 anos
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- ASA grau 3 e 4
- Outras patologias pulmonares
- Outras patologias cardíacas
- diabetes melito descontrolado
- infecção sistêmica
- operação de emergência
- história de malignidade
- história de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Colecistectomia laparoscópica em fumantes
A análise ABG de pacientes com histórico de tabagismo postados para colecistectomia laparoscópica foi coletada
|
A análise ABG foi realizada e comparada entre dois grupos
|
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Comparador de Placebo: Colecistectomia laparoscópica não fumantes
A análise ABG de pacientes sem histórico de tabagismo postados para colecistectomia laparoscópica foi coletada
|
A análise ABG foi realizada e comparada entre dois grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro de gasometria arterial como potencial de hidrogênio (PH)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
|
10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro de gasometria arterial como pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
|
10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
|
Parâmetro de gasometria arterial como bicarbonato (HCO3)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
|
10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
|
Parâmetro de gasometria arterial como excesso de base (BE)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
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10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-15/EC/1219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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