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Gasometria Arterial em Colecistectomia Laparoscópica (ABG)

15 de maio de 2017 atualizado por: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Comparando gasometria arterial (ABG) em colecistectomia laparoscópica entre fumantes e não fumantes: um estudo de caso-controle randomizado duplo-cego

O investigador descobriu que, como tal, o nível basal de dióxido de carbono (CO2) é maior em fumantes em comparação com não fumantes, mesmo antes da criação do pneumoperitônio, devido ao comprometimento da função pulmonar após o tabagismo crônico. Esta condição é agravada após a criação de pneumoperitônio, que é muito evidente a partir da gasometria arterial seriada. O nível de CO2 permanece elevado mesmo após a deflação do pneumoperitônio. Portanto, é preciso estar muito vigilante não apenas durante o período intraoperatório, mas também na unidade de cuidados pós-operatórios. Portanto, o monitoramento seriado do ABG deve ser incluído como parte do protocolo, especialmente em cirurgias laparoscópicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O procedimento de colecistectomia laparoscópica é o tratamento de escolha para a colelitíase, pois apresenta várias vantagens, como incisão menor e mais cosmética, redução da perda de sangue, menos dor pós-operatória, redução da permanência pós-operatória, baixas complicações pós-operatórias e mobilização precoce. Embora este tipo de cirurgia seja de natureza minimamente invasiva, a criação de pneumoperitônio e alterações posturais causam uma série de alterações fisiológicas. O dióxido de carbono (CO2) é o gás mais comumente usado para essa finalidade porque não suporta combustão, é eliminado mais rapidamente do que outros gases e é altamente solúvel no sangue. No entanto, a desvantagem do CO2 é que a absorção de CO2 pode causar hipercapnia e acidose respiratória. A hipercapnia ativa o sistema nervoso simpático levando a aumento da pressão arterial, frequência cardíaca, arritmias e contratilidade miocárdica, além de sensibilizar o miocárdio às catecolaminas. O aumento da PIA pode comprimir os vasos venosos, causando um aumento inicial da pré-carga, seguido por uma diminuição sustentada da pré-carga.

Fumar tabaco é um perigo para a saúde internacionalmente aceito. A agência de saúde das Nações Unidas (ONU) informa que cerca de 4,9 milhões de pessoas morrem a cada ano em todo o mundo devido ao tabagismo. O tabagismo crônico (mais de 20 maços por ano, pelo menos por 10 anos) causa uma série de alterações patológicas no sistema respiratório que incluem alterações inflamatórias no parênquima pulmonar, desequilíbrio entre protease e antiprotease, estresse oxidativo, disfunção ciliar, hipersecreção da mucosa, fluxo de ar limitação e hipertensão pulmonar.

A gasometria arterial desempenha um papel muito importante na avaliação do estado ácido-básico, adequação da oxigenação e ventilação. É muito útil no tratamento de pacientes gravemente enfermos e em pacientes com distúrbios pulmonares. Também é uma parte padrão da avaliação dos pacientes que apresentam hipoxemia e dispnéia inexplicáveis. Um teste ABG usa sangue retirado de uma artéria, onde os níveis de oxigênio e dióxido de carbono podem ser medidos antes de entrarem nos tecidos do corpo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) grau 1 e 2
  • Histórico de tabagismo (mais de 20 maços/ano) há mais de 10 anos

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • ASA grau 3 e 4
  • Outras patologias pulmonares
  • Outras patologias cardíacas
  • diabetes melito descontrolado
  • infecção sistêmica
  • operação de emergência
  • história de malignidade
  • história de abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colecistectomia laparoscópica em fumantes
A análise ABG de pacientes com histórico de tabagismo postados para colecistectomia laparoscópica foi coletada
A análise ABG foi realizada e comparada entre dois grupos
Comparador de Placebo: Colecistectomia laparoscópica não fumantes
A análise ABG de pacientes sem histórico de tabagismo postados para colecistectomia laparoscópica foi coletada
A análise ABG foi realizada e comparada entre dois grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de gasometria arterial como potencial de hidrogênio (PH)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de gasometria arterial como pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
Parâmetro de gasometria arterial como bicarbonato (HCO3)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
Parâmetro de gasometria arterial como excesso de base (BE)
Prazo: 10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG serial
10 minutos antes do início até 30 minutos após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-15/EC/1219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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