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Analyse des gaz du sang artériel dans la cholécystectomie laparoscopique (ABG)

15 mai 2017 mis à jour par: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Comparaison des gaz sanguins artériels (ABG) dans la cholécystectomie laparoscopique entre fumeurs et non-fumeurs : une étude cas-témoin randomisée en double aveugle

L'enquêteur a découvert qu'en tant que tel, le niveau de base de dioxyde de carbone (CO2) est plus élevé chez les fumeurs que chez les non-fumeurs avant même la création du pneumopéritoine, ce qui est dû à la fonction pulmonaire compromise suite au tabagisme chronique. Cette condition s'aggrave après la création d'un pneumopéritoine, ce qui est très évident à partir de l'analyse en série des gaz du sang artériel. Le niveau de CO2 reste élevé même après dégonflage du pneumopéritoine. Par conséquent, il faut être très vigilant non seulement pendant la période peropératoire, mais aussi dans l'unité de soins postopératoires. Par conséquent, la surveillance ABG en série doit être incluse dans le cadre du protocole, en particulier dans les chirurgies laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La procédure de cholécystectomie laparoscopique est le traitement de choix pour la lithiase biliaire car elle présente plusieurs avantages tels qu'une incision plus petite et plus esthétique, une perte de sang réduite, moins de douleur postopératoire, un séjour postopératoire réduit, de faibles complications postopératoires et une mobilisation précoce. Bien que ce type de chirurgie soit de nature peu invasive, la création d'un pneumopéritoine et de changements posturaux entraîne un certain nombre d'altérations physiologiques. Le dioxyde de carbone (CO2) est le gaz le plus couramment utilisé à cette fin car il n'entretient pas la combustion, est éliminé plus rapidement que les autres gaz et est très soluble dans le sang. Cependant, l'inconvénient du CO2 est que l'absorption de CO2 peut provoquer une hypercapnie et une acidose respiratoire. L'hypercapnie active le système nerveux sympathique entraînant une augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, des arythmies et de la contractilité myocardique et sensibilise également le myocarde aux catécholamines. Une augmentation de la PIA peut comprimer les vaisseaux veineux, provoquant une augmentation initiale de la précharge, suivie d'une diminution soutenue de la précharge.

Le tabagisme est un danger pour la santé internationalement reconnu. L'agence de santé des Nations Unies (ONU) rapporte qu'environ 4,9 millions de personnes meurent chaque année dans le monde à cause du tabagisme. Le tabagisme chronique (plus de 20 paquets-année au moins pendant 10 ans) provoque un certain nombre de modifications pathologiques du système respiratoire, notamment des modifications inflammatoires du parenchyme pulmonaire, un déséquilibre entre protéase et anti-protéase, un stress oxydatif, un dysfonctionnement ciliaire, une hypersécrétion muqueuse, un flux d'air limitation et hypertension pulmonaire.

L'analyse des gaz du sang artériel joue un rôle très important dans l'évaluation de l'état acido-basique, de l'adéquation de l'oxygénation et de la ventilation. Il est très utile dans la gestion des patients gravement malades et chez les patients souffrant de troubles pulmonaires. C'est également une partie standard du bilan pour les patients qui présentent une hypoxémie et une dyspnée inexpliquées. Un test ABG utilise du sang prélevé dans une artère, où les niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone peuvent être mesurés avant qu'ils ne pénètrent dans les tissus corporels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) grade 1 et 2
  • Antécédents de tabagisme (plus de 20 paquets par an) depuis plus de 10 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus des patients
  • ASA grade 3 et 4
  • Autres pathologies pulmonaires
  • Autres pathologies cardiaques
  • diabète sucré non contrôlé
  • infection systémique
  • opération d'urgence
  • antécédent de malignité
  • antécédents d'abus d'alcool ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cholécystectomie laparoscopique chez les fumeurs
L'analyse ABG des patients ayant des antécédents de tabagisme postés pour une cholécystectomie laparoscopique a été recueillie
Une analyse ABG a été réalisée et comparée entre deux groupes
Comparateur placebo: Cholécystectomie laparoscopique non-fumeurs
L'analyse ABG des patients sans antécédents de tabagisme postés pour une cholécystectomie laparoscopique a été recueillie
Une analyse ABG a été réalisée et comparée entre deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre des gaz du sang artériel comme le potentiel d'hydrogène (PH)
Délai: 10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par analyse ABG en série
10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre des gaz du sang artériel comme la pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2)
Délai: 10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par analyse ABG en série
10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie
Paramètre de gaz sanguin artériel comme le bicarbonate (HCO3)
Délai: 10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par analyse ABG en série
10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie
Paramètre des gaz du sang artériel comme l'excès de base (BE)
Délai: 10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par analyse ABG en série
10 minutes avant de commencer à 30 minutes après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-15/EC/1219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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