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Emogasanalisi arteriosa nella colecistectomia laparoscopica (ABG)

15 maggio 2017 aggiornato da: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Confronto tra emogasanalisi arteriosa (emogasanalisi) nella colecistectomia laparoscopica tra fumatori e non fumatori: uno studio caso-controllo randomizzato in doppio cieco

Il ricercatore ha scoperto che in quanto tale il livello di base di anidride carbonica (CO2) è più alto nei fumatori rispetto ai non fumatori anche prima della creazione di pneumoperitoneo, che è dovuto alla compromissione della funzionalità polmonare a seguito del fumo cronico. Questa condizione si aggrava dopo la creazione di pneumoperitoneo che è molto evidente dall'emogasanalisi arteriosa seriale. Il livello di CO2 rimane elevato anche dopo la deflazione del pneumoperitoneo. Quindi bisogna essere molto vigili non solo durante il periodo intraoperatorio ma anche nell'unità di cura postoperatoria. Pertanto, il monitoraggio seriale dell'emogasanalisi dovrebbe essere incluso come parte del protocollo, specialmente negli interventi laparoscopici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura di colecistectomia laparoscopica è il trattamento di scelta per la colelitiasi in quanto presenta numerosi vantaggi come un'incisione più piccola e più cosmetica, ridotta perdita di sangue, meno dolore postoperatorio, ridotta degenza postoperatoria, basse complicanze postoperatorie e mobilizzazione precoce. Sebbene questo tipo di intervento chirurgico sia di natura minimamente invasiva, la creazione di pneumoperitoneo e cambiamenti posturali causano una serie di alterazioni fisiologiche. L'anidride carbonica (CO2) è il gas più comunemente usato per questo scopo perché non supporta la combustione, viene eliminato più rapidamente di altri gas ed è altamente solubile nel sangue. Tuttavia, lo svantaggio della CO2 è che l'assorbimento di CO2 può causare ipercapnia e acidosi respiratoria. L'ipercapnia attiva il sistema nervoso simpatico portando ad un aumento della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, delle aritmie e della contrattilità miocardica, oltre a sensibilizzare il miocardio alle catecolamine. L'aumento della IAP può comprimere i vasi venosi causando un aumento iniziale del precarico, seguito da una diminuzione prolungata del precarico.

Il fumo di tabacco è un pericolo per la salute accettato a livello internazionale. L'agenzia sanitaria delle Nazioni Unite (ONU) riferisce che circa 4,9 milioni di persone muoiono ogni anno in tutto il mondo a causa del fumo di sigaretta. Il fumo cronico (più di 20 pacchetti all'anno almeno per 10 anni) provoca una serie di alterazioni patologiche nel sistema respiratorio che includono alterazioni infiammatorie nel parenchima polmonare, squilibrio tra proteasi e anti-proteasi, stress ossidativo, disfunzione ciliare, ipersecrezione della mucosa, flusso d'aria limitazione e ipertensione polmonare.

L'emogasanalisi arteriosa svolge un ruolo molto importante nella valutazione dello stato acido-base, dell'adeguatezza dell'ossigenazione e della ventilazione. È molto utile nella gestione dei pazienti critici e nei pazienti con disturbi polmonari. È anche una parte standard del work-up per i pazienti che presentano ipossiemia e dispnea inspiegabili. Un test ABG utilizza il sangue prelevato da un'arteria, dove i livelli di ossigeno e anidride carbonica possono essere misurati prima che entrino nei tessuti del corpo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesiologia (ASA) grado 1 e 2
  • Storia di fumo (più di 20 pacchetti all'anno) per più di 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti
  • ASA grado 3 e 4
  • Altre patologie polmonari
  • Altre patologie cardiache
  • diabete mellito non controllato
  • infezione sistemica
  • operazione di emergenza
  • storia di malignità
  • storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colecistectomia laparoscopica nei fumatori
È stata raccolta l'emogasanalisi di pazienti con storia di fumo sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Altro: Analisi emogastrica
L'emogasanalisi è stata eseguita e confrontata tra i due gruppi
Comparatore placebo: Colecistectomia laparoscopica non fumatori
È stata raccolta l'emogasanalisi di pazienti senza storia di fumo sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Altro: Analisi emogastrica
L'emogasanalisi è stata eseguita e confrontata tra i due gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro dei gas nel sangue arterioso come potenziale di idrogeno (PH)
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale
Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro dei gas nel sangue arterioso come la pressione parziale dell'anidride carbonica (PCO2)
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale
Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
Parametro dei gas nel sangue arterioso come il bicarbonato (HCO3)
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale
Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
Parametro dei gas nel sangue arterioso come l'eccesso di basi (BE)
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale
Da 10 minuti prima di iniziare a 30 minuti dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Banaras Hindu University

Investigatori

  • Investigatore principale: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-15/EC/1219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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