- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03133494
Arteriel blodgasanalyse ved laparoskopisk kolecystektomi (ABG)
Sammenligning af arteriel blodgas (ABG) i laparoskopisk kolecystektomi mellem rygere og ikke-rygere: en randomiseret dobbeltblind case-kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi procedure er den foretrukne behandling for kolelithiasis, da den har flere fordele som mindre og mere kosmetisk snit, reduceret blodtab, mindre postoperativ smerte, reduceret postoperativt ophold, lave postoperative komplikationer og tidlig mobilisering. Selvom denne type operation er minimalt invasiv af natur, forårsager dannelsen af pneumoperitoneum og posturale ændringer en række fysiologiske ændringer. Kuldioxid (CO2) er den mest almindeligt anvendte gas til dette formål, fordi den ikke understøtter forbrænding, fjernes hurtigere end andre gasser og er meget opløselig i blod. Ulempen ved CO2 er dog, at optagelsen af CO2 kan forårsage hyperkapni og respiratorisk acidose. Hypercapni aktiverer det sympatiske nervesystem, hvilket fører til en stigning i blodtryk, hjertefrekvens, arytmier og myokardiekontraktilitet, ligesom det også sensibiliserer myokardiet over for katekolaminer. Øget IAP kan komprimere venøse kar, hvilket forårsager en initial stigning i forbelastning, efterfulgt af et vedvarende fald i forbelastning.
Tobaksrygning er en internationalt accepteret sundhedsfare. De Forenede Nationers (FN) sundhedsagentur rapporterer, at omkring 4,9 millioner mennesker dør hvert år over hele kloden på grund af cigaretrygning. Kronisk rygning (mere end 20 pakår i mindst 10 år) forårsager en række patologiske ændringer i åndedrætssystemet, som omfatter inflammatoriske ændringer i lungeparenkym, ubalance mellem protease og anti-protease, oxidativt stress, cilliær dysfunktion, slimhindehypersekretion, luftstrøm begrænsning og pulmonal hypertension.
Arteriel blodgasanalyse spiller en meget vigtig rolle i vurderingen af syre-base status, tilstrækkeligheden af iltning og ventilation. Det er meget nyttigt til behandling af kritisk syge patienter og hos patienter med lungesygdomme. Det er også en standard del af oparbejdningen for de patienter, der har uforklarlig hypoxæmi og dyspnø. En ABG-test bruger blod udtaget fra en arterie, hvor ilt- og kuldioxidniveauerne kan måles, før de kommer ind i kropsvæv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) grad 1 og 2
- Rygningshistorie (mere end 20 pakår) i mere end 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afslag
- ASA grad 3 og 4
- Andre lungepatologier
- Andre hjertesygdomme
- ukontrolleret diabetes mellitus
- systemisk infektion
- nødoperation
- malignitetshistorie
- historie med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi hos rygere
ABG-analyse af patienter med rygehistorie udsendt til laparoskopisk kolecystektomi blev indsamlet
|
ABG-analyse blev udført og sammenlignet mellem to grupper
|
Placebo komparator: Laparoskopisk kolecystektomi ikke-rygere
ABG-analyse af patienter uden rygehistorie udsendt til laparoskopisk kolecystektomi blev indsamlet
|
ABG-analyse blev udført og sammenlignet mellem to grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriel blodgasparameter som potentiale for brint (PH)
Tidsramme: 10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse
|
10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriel blodgasparameter som partialtryk af kuldioxid (PCO2)
Tidsramme: 10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse
|
10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Arteriel blodgas parameter som bicarbonat (HCO3)
Tidsramme: 10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse
|
10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Arteriel blodgasparameter som base overskud (BE)
Tidsramme: 10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse
|
10 minutter før start til 30 minutter efter afsluttet operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-15/EC/1219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ABG analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetArtrodesekirurgi, der involverer bagfoden eller anklenForenede Stater, Canada
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetHypoxi | Hyperkapni | AnæmiBelgien
-
Brittany WillerIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien