- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03133494
Arteriële bloedgasanalyse bij laparoscopische cholecystectomie (ABG)
Vergelijking van arterieel bloedgas (ABG) bij laparoscopische cholecystectomie tussen rokers en niet-rokers: een gerandomiseerde dubbelblinde case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische cholecystectomie is de voorkeursbehandeling voor cholelithiasis omdat het verschillende voordelen heeft, zoals kleinere en meer cosmetische incisie, minder bloedverlies, minder postoperatieve pijn, minder postoperatief verblijf, weinig postoperatieve complicaties en vroege mobilisatie. Hoewel dit type operatie minimaal invasief van aard is, veroorzaakt het ontstaan van pneumoperitoneum en houdingsveranderingen een aantal fysiologische veranderingen. Kooldioxide (CO2) is het meest gebruikte gas voor dit doel omdat het de verbranding niet ondersteunt, sneller wordt geklaard dan andere gassen en zeer goed oplosbaar is in het bloed. Het nadeel van CO2 is echter dat de opname van CO2 hypercapnie en respiratoire acidose kan veroorzaken. Hypercapnie activeert het sympathische zenuwstelsel, wat leidt tot een toename van de bloeddruk, hartslag, aritmieën en myocardiale contractiliteit, en het maakt ook het myocard gevoelig voor catecholamines. Verhoogde IAP kan veneuze vaten comprimeren, wat een aanvankelijke toename van de voorbelasting veroorzaakt, gevolgd door een aanhoudende afname van de voorbelasting.
Het roken van tabak is een internationaal aanvaard gevaar voor de gezondheid. Het gezondheidsagentschap van de Verenigde Naties (VN) meldt dat jaarlijks ongeveer 4,9 miljoen mensen sterven als gevolg van het roken van sigaretten. Chronisch roken (minstens gedurende 10 jaar meer dan 20 pakjes per jaar) veroorzaakt een aantal pathologische veranderingen in het ademhalingssysteem, waaronder inflammatoire veranderingen in het longparenchym, onbalans tussen protease en anti-protease, oxidatieve stress, cilliaire disfunctie, mucosale hypersecretie, luchtstroom beperking en pulmonale hypertensie.
Arteriële bloedgasanalyse speelt een zeer belangrijke rol bij het beoordelen van de zuur-base-status, toereikendheid van oxygenatie en ventilatie. Het is zeer nuttig bij de behandeling van ernstig zieke patiënten en bij patiënten met longaandoeningen. Het is ook een standaardonderdeel van de work-up voor de patiënten die zich presenteren met onverklaarbare hypoxemie en kortademigheid. Een ABG-test maakt gebruik van bloed dat uit een slagader wordt afgenomen, waar de zuurstof- en koolstofdioxidegehalten kunnen worden gemeten voordat ze lichaamsweefsels binnendringen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) graad 1 en 2
- Geschiedenis van roken (meer dan 20 pakjaar) gedurende meer dan 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënten
- ASA graad 3 en 4
- Andere longpathologieën
- Andere cardiale pathologieën
- ongecontroleerde diabetes mellitus
- systemische infectie
- nood operatie
- geschiedenis van maligniteit
- geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Laparoscopische cholecystectomie bij rokers
ABG-analyse van patiënten met een voorgeschiedenis van roken geplaatst voor laparoscopische cholecystectomie werd verzameld
|
ABG-analyse werd uitgevoerd en vergeleken tussen twee groepen
|
Placebo-vergelijker: Laparoscopische cholecystectomie niet-rokers
ABG-analyse van patiënten zonder voorgeschiedenis van roken geplaatst voor laparoscopische cholecystectomie werd verzameld
|
ABG-analyse werd uitgevoerd en vergeleken tussen twee groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arteriële bloedgasparameter zoals potentiaal van waterstof (PH)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
|
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arteriële bloedgasparameter zoals partiële kooldioxidedruk (PCO2)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
|
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Arteriële bloedgasparameter zoals bicarbonaat (HCO3)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
|
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Arteriële bloedgasparameter zoals base-exces (BE)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
|
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-15/EC/1219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ABG-analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooidArtrodese-operatie waarbij de achtervoet of enkel betrokken isVerenigde Staten, Canada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBeëindigdHypoxie | Hypercapnie | BloedarmoedeBelgië
-
Brittany WillerNog niet aan het werven
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooidParodontaal botverlies | Verlies van parodontale gehechtheidItalië
-
Region SkaneVoltooid
-
University Hospital, AntwerpVoltooidAdemhaling, kunstmatig | COVID-19 acuut ademnoodsyndroomBelgië