Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële bloedgasanalyse bij laparoscopische cholecystectomie (ABG)

15 mei 2017 bijgewerkt door: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Vergelijking van arterieel bloedgas (ABG) bij laparoscopische cholecystectomie tussen rokers en niet-rokers: een gerandomiseerde dubbelblinde case-control studie

De onderzoeker ontdekte dat als zodanig het basisniveau van koolstofdioxide (CO2) hoger is bij rokers in vergelijking met niet-rokers, zelfs vóór het ontstaan ​​van pneumoperitoneum, wat te wijten is aan de aangetaste longfunctie na chronisch roken. Deze aandoening wordt verergerd na het ontstaan ​​van pneumoperitoneum, wat duidelijk blijkt uit de seriële arteriële bloedgasanalyse. Het niveau van CO2 blijft verhoogd, zelfs na het leeglopen van het pneumoperitoneum. Daarom moet men zeer waakzaam zijn, niet alleen tijdens de intra-operatieve periode, maar ook in de postoperatieve zorgafdeling. Daarom moet seriële ABG-bewaking worden opgenomen als onderdeel van het protocol, vooral bij laparoscopische operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische cholecystectomie is de voorkeursbehandeling voor cholelithiasis omdat het verschillende voordelen heeft, zoals kleinere en meer cosmetische incisie, minder bloedverlies, minder postoperatieve pijn, minder postoperatief verblijf, weinig postoperatieve complicaties en vroege mobilisatie. Hoewel dit type operatie minimaal invasief van aard is, veroorzaakt het ontstaan ​​van pneumoperitoneum en houdingsveranderingen een aantal fysiologische veranderingen. Kooldioxide (CO2) is het meest gebruikte gas voor dit doel omdat het de verbranding niet ondersteunt, sneller wordt geklaard dan andere gassen en zeer goed oplosbaar is in het bloed. Het nadeel van CO2 is echter dat de opname van CO2 hypercapnie en respiratoire acidose kan veroorzaken. Hypercapnie activeert het sympathische zenuwstelsel, wat leidt tot een toename van de bloeddruk, hartslag, aritmieën en myocardiale contractiliteit, en het maakt ook het myocard gevoelig voor catecholamines. Verhoogde IAP kan veneuze vaten comprimeren, wat een aanvankelijke toename van de voorbelasting veroorzaakt, gevolgd door een aanhoudende afname van de voorbelasting.

Het roken van tabak is een internationaal aanvaard gevaar voor de gezondheid. Het gezondheidsagentschap van de Verenigde Naties (VN) meldt dat jaarlijks ongeveer 4,9 miljoen mensen sterven als gevolg van het roken van sigaretten. Chronisch roken (minstens gedurende 10 jaar meer dan 20 pakjes per jaar) veroorzaakt een aantal pathologische veranderingen in het ademhalingssysteem, waaronder inflammatoire veranderingen in het longparenchym, onbalans tussen protease en anti-protease, oxidatieve stress, cilliaire disfunctie, mucosale hypersecretie, luchtstroom beperking en pulmonale hypertensie.

Arteriële bloedgasanalyse speelt een zeer belangrijke rol bij het beoordelen van de zuur-base-status, toereikendheid van oxygenatie en ventilatie. Het is zeer nuttig bij de behandeling van ernstig zieke patiënten en bij patiënten met longaandoeningen. Het is ook een standaardonderdeel van de work-up voor de patiënten die zich presenteren met onverklaarbare hypoxemie en kortademigheid. Een ABG-test maakt gebruik van bloed dat uit een slagader wordt afgenomen, waar de zuurstof- en koolstofdioxidegehalten kunnen worden gemeten voordat ze lichaamsweefsels binnendringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) graad 1 en 2
  • Geschiedenis van roken (meer dan 20 pakjaar) gedurende meer dan 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënten
  • ASA graad 3 en 4
  • Andere longpathologieën
  • Andere cardiale pathologieën
  • ongecontroleerde diabetes mellitus
  • systemische infectie
  • nood operatie
  • geschiedenis van maligniteit
  • geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische cholecystectomie bij rokers
ABG-analyse van patiënten met een voorgeschiedenis van roken geplaatst voor laparoscopische cholecystectomie werd verzameld
ABG-analyse werd uitgevoerd en vergeleken tussen twee groepen
Placebo-vergelijker: Laparoscopische cholecystectomie niet-rokers
ABG-analyse van patiënten zonder voorgeschiedenis van roken geplaatst voor laparoscopische cholecystectomie werd verzameld
ABG-analyse werd uitgevoerd en vergeleken tussen twee groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloedgasparameter zoals potentiaal van waterstof (PH)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloedgasparameter zoals partiële kooldioxidedruk (PCO2)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
Arteriële bloedgasparameter zoals bicarbonaat (HCO3)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
Arteriële bloedgasparameter zoals base-exces (BE)
Tijdsspanne: 10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse
10 minuten voor aanvang tot 30 minuten na voltooiing van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-15/EC/1219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ABG-analyse

3
Abonneren