Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell blodgasanalys vid laparoskopisk kolecystektomi (ABG)

15 maj 2017 uppdaterad av: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Jämföra arteriell blodgas (ABG) vid laparoskopisk kolecystektomi mellan rökare och icke-rökare: en randomiserad dubbelblind fallkontrollstudie

Utredaren fann att som sådan baslinjenivån av koldioxid (CO2) är högre hos rökare jämfört med icke-rökare även innan pneumoperitoneum skapades, vilket beror på den försämrade lungfunktionen efter kronisk rökning. Detta tillstånd förvärras efter skapandet av pneumoperitoneum vilket är mycket tydligt från den seriella arteriella blodgasanalysen. Nivån av CO2 förblir förhöjd även efter tömning av pneumoperitoneum. Därför måste man vara mycket vaksam inte bara under den intraoperativa perioden utan även på den postoperativa vården. Därför bör seriell ABG-övervakning inkluderas som en del av protokollet, särskilt vid laparoskopiska operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi är den bästa behandlingen för kolelitiasis eftersom den har flera fördelar som ett mindre och mer kosmetiskt snitt, minskad blodförlust, mindre postoperativ smärta, minskad postoperativ vistelse, låga postoperativa komplikationer och tidig mobilisering. Även om denna typ av operation är minimalt invasiv till sin natur, men skapandet av pneumoperitoneum och posturala förändringar orsakar ett antal fysiologiska förändringar. Koldioxid (CO2) är den vanligaste gasen för detta ändamål eftersom den inte stöder förbränning, rensas ut snabbare än andra gaser och är mycket löslig i blod. Nackdelen med CO2 är dock att absorptionen av CO2 kan orsaka hyperkapni och respiratorisk acidos. Hyperkapni aktiverar det sympatiska nervsystemet vilket leder till ett ökat blodtryck, hjärtfrekvens, arytmier och myokardkontraktilitet samt gör också myokardiet sensibiliserat för katekolaminer. Ökad IAP kan komprimera venösa kärl vilket orsakar en initial ökning av förbelastningen, följt av en ihållande minskning av förbelastningen.

Tobaksrökning är en internationellt accepterad hälsofara. Förenta nationens (FN) hälsomyndighet rapporterar att cirka 4,9 miljoner människor dör varje år över hela världen på grund av cigarettrökning. Kronisk rökning (mer än 20 packår åtminstone under 10 år) orsakar ett antal patologiska förändringar i andningssystemet, vilket inkluderar inflammatoriska förändringar i lungparenkym, obalans mellan proteas och anti-proteas, oxidativ stress, cilliär dysfunktion, hypersekretion i slemhinnan, luftflöde begränsning och pulmonell hypertoni.

Arteriell blodgasanalys spelar en mycket viktig roll för att bedöma syra-basstatus, tillräcklig syresättning och ventilation. Det är mycket användbart vid behandling av kritiskt sjuka patienter och hos patienter med lungsjukdomar. Det är också en standarddel av upparbetningen för patienter som upplever oförklarlig hypoxemi och dyspné. Ett ABG-test använder blod som tas från en artär, där syre- och koldioxidnivåerna kan mätas innan de kommer in i kroppsvävnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) årskurs 1 och 2
  • Historia av rökning (mer än 20 packår) i mer än 10 år

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • ASA klass 3 och 4
  • Andra lungpatologier
  • Andra hjärtpatologier
  • okontrollerad diabetes mellitus
  • systemisk infektion
  • akut operation
  • historia av malignitet
  • historia av alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi hos rökare
ABG-analys av patienter med anamnes på rökning utstationerade för laparoskopisk kolecystektomi samlades in
ABG-analys utfördes och jämfördes mellan två grupper
Placebo-jämförare: Laparoskopisk kolecystektomi icke-rökare
ABG-analys av patienter utan anamnes av rökning utstationerade för laparoskopisk kolecystektomi samlades in
ABG-analys utfördes och jämfördes mellan två grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell blodgasparameter som potential för väte (PH)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell blodgasparameter som partialtryck av koldioxid (PCO2)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Arteriell blodgasparameter som bikarbonat (HCO3)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Arteriell blodgasparameter som basöverskott (BE)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-15/EC/1219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ABG-analys

3
Prenumerera