- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03133494
Arteriell blodgasanalys vid laparoskopisk kolecystektomi (ABG)
Jämföra arteriell blodgas (ABG) vid laparoskopisk kolecystektomi mellan rökare och icke-rökare: en randomiserad dubbelblind fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är den bästa behandlingen för kolelitiasis eftersom den har flera fördelar som ett mindre och mer kosmetiskt snitt, minskad blodförlust, mindre postoperativ smärta, minskad postoperativ vistelse, låga postoperativa komplikationer och tidig mobilisering. Även om denna typ av operation är minimalt invasiv till sin natur, men skapandet av pneumoperitoneum och posturala förändringar orsakar ett antal fysiologiska förändringar. Koldioxid (CO2) är den vanligaste gasen för detta ändamål eftersom den inte stöder förbränning, rensas ut snabbare än andra gaser och är mycket löslig i blod. Nackdelen med CO2 är dock att absorptionen av CO2 kan orsaka hyperkapni och respiratorisk acidos. Hyperkapni aktiverar det sympatiska nervsystemet vilket leder till ett ökat blodtryck, hjärtfrekvens, arytmier och myokardkontraktilitet samt gör också myokardiet sensibiliserat för katekolaminer. Ökad IAP kan komprimera venösa kärl vilket orsakar en initial ökning av förbelastningen, följt av en ihållande minskning av förbelastningen.
Tobaksrökning är en internationellt accepterad hälsofara. Förenta nationens (FN) hälsomyndighet rapporterar att cirka 4,9 miljoner människor dör varje år över hela världen på grund av cigarettrökning. Kronisk rökning (mer än 20 packår åtminstone under 10 år) orsakar ett antal patologiska förändringar i andningssystemet, vilket inkluderar inflammatoriska förändringar i lungparenkym, obalans mellan proteas och anti-proteas, oxidativ stress, cilliär dysfunktion, hypersekretion i slemhinnan, luftflöde begränsning och pulmonell hypertoni.
Arteriell blodgasanalys spelar en mycket viktig roll för att bedöma syra-basstatus, tillräcklig syresättning och ventilation. Det är mycket användbart vid behandling av kritiskt sjuka patienter och hos patienter med lungsjukdomar. Det är också en standarddel av upparbetningen för patienter som upplever oförklarlig hypoxemi och dyspné. Ett ABG-test använder blod som tas från en artär, där syre- och koldioxidnivåerna kan mätas innan de kommer in i kroppsvävnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) årskurs 1 och 2
- Historia av rökning (mer än 20 packår) i mer än 10 år
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- ASA klass 3 och 4
- Andra lungpatologier
- Andra hjärtpatologier
- okontrollerad diabetes mellitus
- systemisk infektion
- akut operation
- historia av malignitet
- historia av alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi hos rökare
ABG-analys av patienter med anamnes på rökning utstationerade för laparoskopisk kolecystektomi samlades in
|
ABG-analys utfördes och jämfördes mellan två grupper
|
Placebo-jämförare: Laparoskopisk kolecystektomi icke-rökare
ABG-analys av patienter utan anamnes av rökning utstationerade för laparoskopisk kolecystektomi samlades in
|
ABG-analys utfördes och jämfördes mellan två grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arteriell blodgasparameter som potential för väte (PH)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
|
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arteriell blodgasparameter som partialtryck av koldioxid (PCO2)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
|
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Arteriell blodgasparameter som bikarbonat (HCO3)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
|
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Arteriell blodgasparameter som basöverskott (BE)
Tidsram: 10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys
|
10 minuter före start till 30 minuter efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-15/EC/1219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ABG-analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadArthrodeskirurgi som involverar bakfoten eller fotledenFörenta staterna, Kanada
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Brittany WillerHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadHypoxi | Hyperkapni | AnemiBelgien
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadParodontal benförlust | Parodontal anknytningsförlustItalien