Análisis de gases en sangre arterial en colecistectomía laparoscópica (ABG)
Comparación de gases en sangre arterial (ABG) en la colecistectomía laparoscópica entre fumadores y no fumadores: un estudio de control de casos doble ciego aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de colecistectomía laparoscópica es el tratamiento de elección para la colelitiasis, ya que tiene varias ventajas, como una incisión más pequeña y estética, menor pérdida de sangre, menos dolor posoperatorio, menor estancia posoperatoria, pocas complicaciones posoperatorias y movilización temprana. Aunque este tipo de cirugía es de naturaleza mínimamente invasiva, la creación de neumoperitoneo y cambios posturales provoca una serie de alteraciones fisiológicas. El dióxido de carbono (CO2) es el gas más utilizado para este propósito porque no favorece la combustión, se elimina más rápidamente que otros gases y es muy soluble en la sangre. Sin embargo, la desventaja del CO2 es que la absorción de CO2 puede causar hipercapnia y acidosis respiratoria. La hipercapnia activa el sistema nervioso simpático que conduce a un aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca, arritmias y contractilidad miocárdica, así como también sensibiliza el miocardio a las catecolaminas. El aumento de la PIA puede comprimir los vasos venosos provocando un aumento inicial de la precarga, seguido de una disminución sostenida de la precarga.
El tabaquismo es un peligro para la salud aceptado internacionalmente. La agencia de salud de las Naciones Unidas (ONU) informa que alrededor de 4,9 millones de personas mueren cada año en todo el mundo debido al consumo de cigarrillos. El tabaquismo crónico (más de 20 paquetes al año al menos durante 10 años) provoca una serie de cambios patológicos en el sistema respiratorio que incluyen cambios inflamatorios en el parénquima pulmonar, desequilibrio entre proteasa y antiproteasa, estrés oxidativo, disfunción ciliar, hipersecreción de la mucosa, flujo de aire limitación e hipertensión pulmonar.
El análisis de gases en sangre arterial juega un papel muy importante en la evaluación del estado ácido-base, la adecuación de la oxigenación y la ventilación. Es muy útil en el manejo de pacientes críticos y en pacientes con trastornos pulmonares. También es una parte estándar del estudio para los pacientes que presentan hipoxemia y disnea inexplicables. Una prueba de ABG utiliza sangre extraída de una arteria, donde se pueden medir los niveles de oxígeno y dióxido de carbono antes de que ingresen a los tejidos del cuerpo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) grado 1 y 2
- Antecedentes de tabaquismo (más de 20 paquetes al año) durante más de 10 años
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes
- ASA grado 3 y 4
- Otras patologías pulmonares
- Otras patologías cardiacas
- diabetes mellitus no controlada
- infección sistémica
- operación de emergencia
- antecedentes de malignidad
- historial de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colecistectomía laparoscópica en fumadores
Se recopiló el análisis de GSA de pacientes con antecedentes de tabaquismo enviados para colecistectomía laparoscópica
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Se realizó un análisis de ABG y se comparó entre dos grupos
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Comparador de placebos: Colecistectomía laparoscópica no fumadores
Se recolectó análisis de GSA de pacientes sin antecedentes de tabaquismo enviados para colecistectomía laparoscópica
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Se realizó un análisis de ABG y se comparó entre dos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro de gas en sangre arterial como potencial de hidrógeno (PH)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
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El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie
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10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro de gas en sangre arterial como presión parcial de dióxido de carbono (PCO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
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El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie
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10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
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Parámetro de gas en sangre arterial como bicarbonato (HCO3)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
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El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie
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10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
|
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Parámetro de gas en sangre arterial como exceso de base (BE)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
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El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie
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10 minutos antes de comenzar a 30 minutos después de la finalización de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-15/EC/1219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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