- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03133494
Artériás vérgáz elemzés laparoszkópos cholecystectomiában (ABG)
Az artériás vérgáz (ABG) összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiában dohányosok és nemdohányzók között: Randomizált kettős vak eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos cholecystectomia a választott kezelés a cholelithiasisban, mivel számos előnnyel rendelkezik, mint például a kisebb és több kozmetikai bemetszés, csökkent vérveszteség, kisebb posztoperatív fájdalom, csökkent posztoperatív tartózkodás, alacsony posztoperatív szövődmények és korai mobilizáció. Bár ez a fajta műtét minimálisan invazív jellegű, a pneumoperitoneum kialakulása és a testtartási változások számos fiziológiai elváltozást okoznak. A szén-dioxid (CO2) a leggyakrabban használt gáz erre a célra, mert nem támogatja az égést, gyorsabban tisztul, mint más gázok, és jól oldódik a vérben. A CO2 hátránya azonban, hogy a CO2 felszívódása hypercapniát és légúti acidózist okozhat. A hiperkapnia aktiválja a szimpatikus idegrendszert, ami vérnyomás-, szívritmus-, szívritmus- és szívizom-összehúzódáshoz vezet, valamint a szívizomot a katekolaminokra is érzékenyíti. A megnövekedett IAP összenyomhatja a vénás ereket, ami kezdetben az előterhelés növekedését, majd az előterhelés tartós csökkenését követi.
A dohányzás nemzetközileg elfogadott egészségügyi kockázat. Az Egyesült Nemzetek (ENSZ) egészségügyi ügynöksége jelentése szerint évente körülbelül 4,9 millió ember hal meg a dohányzás miatt világszerte. A krónikus dohányzás (több mint 20 csomagolási év legalább 10 évig) számos kóros elváltozást okoz a légzőrendszerben, beleértve a tüdő parenchyma gyulladásos elváltozásait, a proteáz és az antiproteáz közötti egyensúly felborulását, az oxidatív stresszt, a csillár működési zavarokat, a nyálkahártya hiperszekrécióját, a légáramlást. korlátozás és pulmonális hipertónia.
Az artériás vérgáz elemzés nagyon fontos szerepet játszik a sav-bázis állapot, az oxigénellátás és a lélegeztetés megfelelőségének felmérésében. Nagyon hasznos kritikus állapotú betegek és tüdőbetegségben szenvedő betegek kezelésében. Azoknál a betegeknél is, akiknél megmagyarázhatatlan hipoxémiában és nehézlégzésben szenvednek, a feldolgozás szokásos része. Az ABG-teszt egy artériából vett vért használ, ahol az oxigén és a szén-dioxid szintje mérhető, mielőtt azok belépnek a testszövetekbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) 1. és 2. fokozat
- A dohányzás története (több mint 20 csomagév) több mint 10 éve
Kizárási kritériumok:
- A betegek elutasítása
- ASA 3. és 4. fokozat
- Egyéb tüdőpatológiák
- Egyéb szívbetegségek
- kontrollálatlan diabetes mellitus
- szisztémás fertőzés
- vészhelyzeti művelet
- rosszindulatú daganat anamnézisében
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos kolecisztektómia dohányosoknál
A laparoszkópos cholecystectomián átesett, dohányzó betegek ABG-analízisét gyűjtöttük össze
|
ABG analízist végeztünk, és két csoportot hasonlítottak össze
|
Placebo Comparator: Laparoszkópos kolecisztektómia nemdohányzók
A laparoszkópos cholecystectomia miatt nem dohányzó betegek ABG elemzését gyűjtöttük össze
|
ABG analízist végeztünk, és két csoportot hasonlítottak össze
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az artériás vérgáz paraméterei, például a hidrogén potenciálja (PH)
Időkeret: 10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt
|
10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az artériás vérgáz paraméterei, például a szén-dioxid parciális nyomása (PCO2)
Időkeret: 10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt
|
10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
Az artériás vérgáz paraméterei, például a bikarbonát (HCO3)
Időkeret: 10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt
|
10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
Az artériás vérgáz paraméterei, mint például a bázistöbblet (BE)
Időkeret: 10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt
|
10 perccel a kezdés előtt és 30 perccel a műtét befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-15/EC/1219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ABG elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Ferring PharmaceuticalsBefejezveArthrodesis műtét a hátsó lábon vagy a bokánEgyesült Államok, Kanada
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
Brittany WillerMég nincs toborzás
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMegszűntHypoxia | Hypercapnia | AnémiaBelgium
-
University of MiamiAktív, nem toborzó