腹腔鏡下胆嚢摘出術における動脈血ガス分析 (ABG)
喫煙者と非喫煙者の腹腔鏡下胆嚢摘出術における動脈血ガス (ABG) の比較: 無作為化二重盲検症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は胆石症の最適な治療法です。これは、より小さくより審美的な切開、失血の減少、術後の痛みの軽減、術後滞在の短縮、術後合併症の減少、および早期動員などのいくつかの利点があるためです。 このタイプの手術は本質的に低侵襲ですが、気腹の発生と姿勢の変化により、多くの生理学的変化が生じます。 二酸化炭素 (CO2) は、燃焼をサポートせず、他のガスよりも急速に除去され、血液に非常に溶けやすいため、この目的で最も一般的に使用されるガスです。 ただし、CO2 の欠点は、CO2 の吸収が高炭酸ガス血症および呼吸性アシドーシスを引き起こす可能性があることです。 高炭酸ガス血症は交感神経系を活性化し、血圧、心拍数、不整脈、心筋収縮の増加をもたらすだけでなく、心筋をカテコールアミンに敏感にします。 IAP が増加すると、静脈血管が圧迫され、最初に前負荷が増加し、続いて前負荷が持続的に減少する可能性があります。
タバコの喫煙は、国際的に認められた健康被害です。 国連 (UN) の保健機関は、タバコの喫煙が原因で世界中で毎年約 490 万人が亡くなっていると報告しています。 慢性喫煙 (少なくとも 10 年間 20 パック年以上) は、肺実質の炎症性変化、プロテアーゼと抗プロテアーゼ間の不均衡、酸化ストレス、毛様体機能障害、粘膜の過剰分泌、気流など、呼吸器系に多くの病理学的変化を引き起こします。制限と肺高血圧症。
動脈血ガス分析は、酸塩基状態、酸素化および換気の妥当性を評価する上で非常に重要な役割を果たします。 重症患者や肺疾患患者の管理に非常に役立ちます。 また、原因不明の低酸素血症や呼吸困難を呈する患者の精密検査の標準的な部分でもあります。 ABG 検査では、動脈から採取した血液を使用します。この血液では、体組織に入る前に酸素と二酸化炭素のレベルを測定できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) グレード 1 および 2
- 10年以上の喫煙歴（年間20パック以上）
除外基準:
- 患者の拒否
- ASA グレード 3 および 4
- その他の肺病変
- その他の心臓病
- コントロール不良の糖尿病
- 全身感染症
- 緊急手術
- 悪性腫瘍の病歴
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：喫煙者における腹腔鏡下胆嚢摘出術
腹腔鏡下胆嚢摘出術のために投稿された喫煙歴のある患者のABG分析が収集されました
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ABG分析を実施し、2つのグループ間で比較しました
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プラセボコンパレーター：腹腔鏡下胆嚢摘出術の非喫煙者
腹腔鏡下胆嚢摘出術に投稿された喫煙歴のない患者のABG分析が収集されました
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ABG分析を実施し、2つのグループ間で比較しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水素電位（PH）などの動脈血ガスパラメータ
時間枠：開始10分前～終了30分後
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上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました
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開始10分前～終了30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素分圧（PCO2）などの動脈血ガスパラメータ
時間枠：開始10分前～終了30分後
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上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました
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開始10分前～終了30分後
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重炭酸塩（HCO3）などの動脈血ガスパラメータ
時間枠：開始10分前～終了30分後
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上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました
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開始10分前～終了30分後
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塩基過剰（BE）などの動脈血ガスパラメータ
時間枠：開始10分前～終了30分後
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上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました
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開始10分前～終了30分後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：PUSKAR RANJAN, MD, PhD、Banaras Hindu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-15/EC/1219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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