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腹腔镜胆囊切除术中的动脉血气分析 (ABG)

2017年5月15日 更新者:Amiya Kumar Barik、Banaras Hindu University

比较吸烟者和非吸烟者腹腔镜胆囊切除术中的动脉血气 (ABG):一项随机双盲病例对照研究

研究人员发现,与非吸烟者相比,吸烟者的基线二氧化碳 (CO2) 水平甚至在气腹形成之前就更高,这是由于长期吸烟后肺功能受损所致。 这种情况在气腹形成后恶化,这从系列动脉血气分析中非常明显。 即使在气腹放气后,CO2 水平仍然升高。 因此,不仅在术中期间而且在术后护理单元中都必须非常警惕。 因此,连续 ABG 监测应作为方案的一部分,尤其是在腹腔镜手术中。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

腹腔镜胆囊切除术是胆石症的首选治疗方法,因为它具有切口更小、更美观、出血量减少、术后疼痛减轻、术后住院时间短、术后并发症少和早期活动等优点。 虽然这种类型的手术本质上是微创手术,但气腹的产生和姿势改变会导致许多生理改变。 二氧化碳 (CO2) 是最常用于此目的的气体,因为它不支持燃烧,比其他气体清除得更快,并且高度可溶于血液。 但CO2的缺点是吸收CO2会引起高碳酸血症和呼吸性酸中毒。 高碳酸血症会激活交感神经系统,导致血压升高、心率加快、心律失常和心肌收缩力升高,同时还会使心肌对儿茶酚胺敏感。 增加的 IAP 可能会压迫静脉血管,导致最初的预紧力增加,然后持续减少预紧力。

吸烟是国际公认的健康危害。 联合国 (UN) 卫生机构报告称,全球每年约有 490 万人死于吸烟。 长期吸烟(至少10年以上20包/年)会引起呼吸系统的一些病理变化,包括肺实质炎症改变、蛋白酶和抗蛋白酶失衡、氧化应激、纤毛功能障碍、粘膜分泌过多、气流局限性和肺动脉高压。

动脉血气分析在评估酸碱状态、氧合是否充足和通气方面起着非常重要的作用。 它在危重病人和肺部疾病患者的管理中非常有用。 对于出现无法解释的低氧血症和呼吸困难的患者,它也是检查的标准部分。 ABG 测试使用从动脉抽取的血液,在氧气和二氧化碳进入身体组织之前可以测量其中的氧气和二氧化碳水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉学会 (ASA) 1 级和 2 级
  • 吸烟史(20包以上)10年以上

排除标准:

  • 患者拒绝
  • ASA 3 级和 4 级
  • 其他肺部病变
  • 其他心脏病
  • 不受控制的糖尿病
  • 全身感染
  • 紧急行动
  • 恶性肿瘤史
  • 酒精或药物滥用史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吸烟者腹腔镜胆囊切除术
收集腹腔镜胆囊切除术有吸烟史患者的ABG分析
进行ABG分析并比较两组
安慰剂比较:腹腔镜胆囊切除术非吸烟者
收集腹腔镜胆囊切除术无吸烟史患者ABG分析
进行ABG分析并比较两组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血气参数如氢电位(PH)
大体时间:手术开始前10分钟至手术结束后30分钟
以上参数通过连续ABG分析测量
手术开始前10分钟至手术结束后30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血气参数,如二氧化碳分压 (PCO2)
大体时间:手术开始前10分钟至手术结束后30分钟
以上参数通过连续ABG分析测量
手术开始前10分钟至手术结束后30分钟
碳酸氢盐(HCO3)等动脉血气参数
大体时间:手术开始前10分钟至手术结束后30分钟
以上参数通过连续ABG分析测量
手术开始前10分钟至手术结束后30分钟
动脉血气参数,如碱过剩 (BE)
大体时间:手术开始前10分钟至手术结束后30分钟
以上参数通过连续ABG分析测量
手术开始前10分钟至手术结束后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:PUSKAR RANJAN, MD, PhD、Banaras Hindu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月15日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-15/EC/1219

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ABG分析的临床试验

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